유구치에서 회전 기구를 사용한 임상 및 방사선학적 결과
2025년 12월 20일 업데이트: Anfal mohamed elmotaz almogtaba
로터리 및 수동 기구를 사용한 (5-7)세 어린이 유구치 단회 방치근관치료의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
본 연구는 비가역성 치수염을 가진 소아에서 로터리 치수제거술과 수동 치수제거술의 임상적 및 방사선적 결과를 평가합니다. 모든 환자에게 단일 내원 시 치수제거술이 시행됩니다.
참가자는 Fanta AF Baby 파일을 사용한 로터리 기구화 또는 K-파일을 사용한 수동 단계적 후퇴 기구화로 할당됩니다.
관은 17% EDTA와 1% 차아염소산나트륨으로 세척되며, Metapex로 충전되고, 글라스 아이오노머 시멘트와 스테인리스 스틸 크라운으로 수복됩니다.
주요 결과는 3, 6, 9, 12개월에 임상적 성공을 평가하고, 부차적 결과는 6개월과 12개월에 술 후 통증과 방사선적 성공을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 주 연구자는 참가자의 적격성을 확인하고 부모 또는 법적 보호자로부터 포괄적인 의료 및 치과 병력을 얻으며 동의서를 획득할 것입니다.
모든 참가자는 비가역성 치수염 진단 및 치수절제술 적합성을 확인하기 위해 철저한 임상 및 방사선 검사를 받을 것입니다.
국소 마취를 실시한 후, 우식 제거, 접근 구강 준비 및 치수 제거가 이루어질 것입니다.
작업 길이는 방사선적으로 결정되며, 참가자는 기구 사용 기술에 따라 두 그룹으로 배정됩니다: 그룹 1은 크라운-다운 접근법을 사용한 Fanta AF Baby 파일을 이용한 회전 기구 사용을 받을 것이며, 그룹 2는 스텝-백 기술을 사용한 K-파일을 이용한 수동 기구 사용을 받을 것입니다.
세척은 17% EDTA 겔과 1% 차아염소산나트륨을 포함하며, 근관은 Metapex로 충전된 후 동일한 방문에서 글래스 아이오노머 시멘트와 스테인리스강 크라운으로 수복될 것입니다.
주요 결과는 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 임상적 성공을 평가하며, 연조직 부종, 압통, 누공, 누관 또는 병적 동요가 없는 것으로 정의됩니다.
보조 결과는 수정된 Wong-Baker 통증 평가 척도를 사용한 수술 후 통증 강도 평가와 6 및 12개월에 방사선적 성공 평가를 포함하며, 이는 치근 흡수, 치주 인대 확장 또는 치근단/치근 분기부 방사선 투과성이 없는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anfal Mohammed Almogtaba, Bechlor's degree in dentistry
- 전화번호: +201125202599
- 이메일: anfal.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11835
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유구치의 비가역성 치수염을 가진 5-7세 어린이.
- 심부 우식 병변과 함께 자발적인 통증의 병력.
- 사전 동의서 작성에 동의하는 부모.
제외 기준:
- 의학적으로 건강에 문제가 있는 어린이.
- 연구에 사용된 재료에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 어린이.
- 복원 불가능한 치아를 가진 어린이.
- 치근이 흡수된 치아 (치근 길이의 3분의 2 이상).
- 근관 방사선 사진에서 보이는 광범위한 내부 또는 외부 치근 흡수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 로터리 기구를 사용한 단일 방문 치수 절제술
이 그룹에는 회전 기구를 사용한 단일 방문 치수 절제술을 받을 비가역성 치수염 환자가 포함됩니다.
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회전 기구를 이용한 단일 방문 치수 제거술
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활성 비교기: 그룹2: 수동 기구를 사용한 단일 내원 시 치수절제술
이 그룹에는 단일 방문에서 수동 기구를 사용하여 치수 절제술을 받을 비가역성 치수염 환자가 포함됩니다.
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수동 기구를 사용한 단일 방문 치수 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풀펙토미 시술의 임상적 성공
기간: 12개월
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본 연구의 주요 결과는 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 평가되는 두 기구화 기술(수동 및 회전 기구화)의 임상적 성공 평가가 될 것입니다.
임상적 성공은 연조직 부종, 타진 시 통증(거울 뒷면으로 수행), 누공, 누관 및 병적 동요도의 부재에 대한 이진 평가를 기반으로 정의됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료술의 방사선학적 성공 평가
기간: 12개월
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이 연구의 또 다른 2차 결과는 수동 및 회전 기구 사용 후 치료의 방사선학적 평가로, 수술 후 6개월 및 12개월에 이진 평가를 기반으로 합니다. 방사선학적 성공은 근관 내부 또는 외부의 치근 흡수, 라미나 두라의 무결성 손실, 치주 인대 확장, 또는 치근단 부위의 치조골 흡수가 없는 것으로 정의됩니다. 이러한 소견 중 어느 하나 또는 치근단/치근분기부 방사선투과성의 존재는 방사선학적 실패로 간주됩니다. 13. 참가자 타임라인 |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rotary Files in Children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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