- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319741
Kliniska och radiografiska utfall av roterande instrumentering i primära molarer
Klinisk och radiografisk utvärdering av pulpektomi i ett besök i primära molarer för barn (5-7 år) med roterande och manuell instrumentation: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anfal Mohammed Almogtaba, Bechlor's degree in dentistry
- Telefonnummer: +201125202599
- E-post: anfal.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11835
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5–7 år med irreversibel pulpitis i mjölktänder.
- Historik av spontan smärta med en djup kariesläsion.
- Föräldrar som godkänner att skriva informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Barn med medicinska begränsningar.
- Barn med en historik av allergisk reaktion mot materialen som används i studien.
- Barn med icke-restaurerbara tänder.
- Tänder med resorberade rötter (mer än två tredjedelar av rotlängden).
- Omfattande intern eller extern rotresorption synlig på periapikala röntgenbilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Enkeltbesökspulpektomi med rotationsinstrumentering
Denna grupp kommer att inkludera patienter med irreversibel pulpitis som kommer att genomgå enkelbesökspulpektomi med roterande instrumentering
|
Enkelt besök pulpektomi med roterande instrumentering
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Enkeltbesöks pulpektomi med manuell instrumentering
Denna grupp kommer att inkludera patienter med irreversibel pulpitis som kommer att genomgå enkelbesökspulpektomi med manuell instrumentering
|
Enkeltbesökspulektomi med manuell instrumentering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång för Pulpektomiproceduren
Tidsram: 12 månader
|
Den primära resultatvariabeln i denna studie kommer att vara bedömningen av klinisk framgång för båda instrumenteringsteknikerna (manuell och roterande instrumentering), utvärderad vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Klinisk framgång kommer att definieras baserat på binär bedömning genom frånvaro av mjukvävnadssvullnad, ömhet vid perkussion (utförd med spegelns baksida), sinustrakt, fistel och patologisk rörlighet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av radiografisk framgång för pulpektomi
Tidsram: 12 månader
|
En annan sekundär utfallsmått i denna studie kommer att vara den radiografiska utvärderingen av behandlingen efter manuell och roterande instrumentering baserad på binär bedömning vid 6 och 12 månader postoperativt. Radiografisk framgång kommer att definieras som frånvaro av intern eller extern rotresorption, förlust av lamina duras integritet, vidgning av periodontal ligament eller alveolärt benresorption i den periapikala regionen. Närvaron av något av dessa fynd eller periapikal/furkus radioucentitet kommer att betraktas som radiografiskt misslyckande. 13. Deltagartidslinje |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rotary Files in Children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .