- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319741
Kliniske og radiografiske resultater av rotasjonsinstrumentering i første molarer
Klinisk og radiografisk evaluering av enkeltbesøks pulpektomi i primærmolarer hos barn (5-7 år) ved bruk av roterende og manuell instrumentering: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anfal Mohammed Almogtaba, Bechlor's degree in dentistry
- Telefonnummer: +201125202599
- E-post: anfal.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11835
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-7 år med irreversible pulpitt i primære molarer.
- Historie med spontan smerte med dyp karieslæsjon.
- Foreldre som godkjenner å skrive informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk sårbare barn.
- Barn med historie om allergisk reaksjon til materialene brukt i studien.
- Barn med ikke-restaurerbare tenner.
- Tenn med resorberte røtter (mer enn to tredjedeler av rotlengden).
- Omfattende intern eller ekstern rotresorpsjon synlig på periapikale røntgenbilder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Enkeltbesøks pulpektomi med rotasjonsinstrumentering
Denne gruppen vil inkludere pasienter med irreversibel pulpitt som vil gjennomgå enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av roterende instrumentering
|
Enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av roterende instrumentering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Enkeltbesøk pulpektomi med manuell instrumentering
Denne gruppen vil inkludere pasienter med irreversibel pulpitt som vil gjennomgå en enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av manuell instrumentering
|
Enkeltbesøks pulpektomi med manuell instrumentering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess av Pulpektomiprosedyren
Tidsramme: 12 måneder
|
Primærmålet for denne studien vil være vurderingen av klinisk suksess for begge instrumenteringsteknikkene (manuell og roterende instrumentering), evaluert ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Klinisk suksess vil bli definert basert på binær vurdering ved fravær av bløtvevssvull, ømhet ved perkusjon (utført med speilets bakside), sinustrakt, fistel og patologisk mobilitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av radiografisk suksess av pulpektomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Et annet sekundært utfall i denne studien vil være den radiografiske evalueringen av behandlingen etter manuell og roterende instrumentering basert på binær vurdering 6 og 12 måneder etter operasjonen. Radiografisk suksess vil bli definert som fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon, tap av lamina duras integritet, utvidelse av periodontal ligament eller alveolar beinresorpsjon i periapikalregionen. Tilstedeværelsen av noen av disse funnene eller periapikal/furkal radioluscens vil bli ansett som radiografisk fiasko. 13. Deltakertidslinje |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rotary Files in Children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .