Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater av rotasjonsinstrumentering i første molarer

20. desember 2025 oppdatert av: Anfal mohamed elmotaz almogtaba

Klinisk og radiografisk evaluering av enkeltbesøks pulpektomi i primærmolarer hos barn (5-7 år) ved bruk av roterende og manuell instrumentering: En randomisert klinisk studie

Denne studien vil evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av rotasjonsbehandling versus manuell pulpektomi hos barn med irreversibel pulpitt. En enkeltbesøks pulpektomi vil utføres for alle pasienter. Deltakere vil bli tildelt rotasjonsinstrumentering ved bruk av Fanta AF Baby-filer eller manuell trinnvis tilbaketrekking med K-filer. Kanaler vil bli irrigert med 17% EDTA og 1% natriumhypokloritt, obturert med Metapex, og restaurert med glassionomersement og rustfrie stålkroner. Primære resultater vil vurdere klinisk suksess ved 3, 6, 9 og 12 måneder, mens sekundære resultater vil evaluere postoperativ smerte og radiografisk suksess ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil hovedforskeren vurdere deltakerne for å sikre at de er kvalifisert, og innhente omfattende medisinske og tannlegehistorier fra foreldrene eller deres foresatte, sammen med informert samtykke. Alle deltakerne vil gjennomgå grundige kliniske og radiografiske undersøkelser for å bekrefte en diagnose av irreversibel pulpitt og egnethet for pulpektomi. Lokalbedøvelse vil bli administrert, etterfulgt av fjerning av karies, tilgangshulpreparering og ekstirpasjon av pulpa. Arbeidslengden vil bli bestemt radiografisk, og deltakerne vil bli fordelt i to grupper basert på instrumenteringsteknikk: Gruppe 1 vil motta roterende instrumentering med Fanta AF Baby-filer med en crown-down-tilnærming, mens Gruppe 2 vil gjennomgå manuell instrumentering med K-filer med en step-back-teknikk. Irrigering vil involvere 17% EDTA-gel og 1% natriumhypokloritt, og kanalene vil bli obturert med Metapex, etterfulgt av restaurering med glassionomersement og rustfrie kroner i samme besøk. Det primære utfallet vil vurdere klinisk suksess etter 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling, definert ved fravær av mykvevssvull, ømhet, sinustrakter, fistel eller patologisk mobilitet. Sekundære utfall vil inkludere evaluering av postoperativ smerteintensitet ved hjelp av en modifisert Wong-Baker smertevurderingsskala og radiografisk suksess etter 6 og 12 måneder, definert ved fravær av rotresorpsjon, forstørrelse av periodontal ligament eller periapikal/furkal radiolusens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11835
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 5-7 år med irreversible pulpitt i primære molarer.
  • Historie med spontan smerte med dyp karieslæsjon.
  • Foreldre som godkjenner å skrive informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk sårbare barn.
  • Barn med historie om allergisk reaksjon til materialene brukt i studien.
  • Barn med ikke-restaurerbare tenner.
  • Tenn med resorberte røtter (mer enn to tredjedeler av rotlengden).
  • Omfattende intern eller ekstern rotresorpsjon synlig på periapikale røntgenbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Enkeltbesøks pulpektomi med rotasjonsinstrumentering
Denne gruppen vil inkludere pasienter med irreversibel pulpitt som vil gjennomgå enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av roterende instrumentering
Enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av roterende instrumentering
Aktiv komparator: Gruppe 2: Enkeltbesøk pulpektomi med manuell instrumentering
Denne gruppen vil inkludere pasienter med irreversibel pulpitt som vil gjennomgå en enkeltbesøks pulpektomi ved bruk av manuell instrumentering
Enkeltbesøks pulpektomi med manuell instrumentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess av Pulpektomiprosedyren
Tidsramme: 12 måneder
Primærmålet for denne studien vil være vurderingen av klinisk suksess for begge instrumenteringsteknikkene (manuell og roterende instrumentering), evaluert ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling. Klinisk suksess vil bli definert basert på binær vurdering ved fravær av bløtvevssvull, ømhet ved perkusjon (utført med speilets bakside), sinustrakt, fistel og patologisk mobilitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av radiografisk suksess av pulpektomi
Tidsramme: 12 måneder

Et annet sekundært utfall i denne studien vil være den radiografiske evalueringen av behandlingen etter manuell og roterende instrumentering basert på binær vurdering 6 og 12 måneder etter operasjonen. Radiografisk suksess vil bli definert som fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon, tap av lamina duras integritet, utvidelse av periodontal ligament eller alveolar beinresorpsjon i periapikalregionen. Tilstedeværelsen av noen av disse funnene eller periapikal/furkal radioluscens vil bli ansett som radiografisk fiasko.

13. Deltakertidslinje

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere