Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater af roterende instrumentering i primære molarer

20. december 2025 opdateret af: Anfal mohamed elmotaz almogtaba

Klinisk og radiografisk evaluering af pulpektomi i et enkelt besøg i primære molarer hos børn (5-7 år) med brug af roterende og manuel instrumentation: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere de kliniske og radiografiske resultater af roterende versus manuel pulpektomi hos børn med irreversibel pulpitis. En enkeltbesøgspulpektomi vil blive udført for alle patienter. Deltagerne vil blive tildelt til roterende instrumentering ved hjælp af Fanta AF Baby-filer eller manuel step-back-instrumentering med K-filer. Kanaler vil blive irrigeret med 17% EDTA og 1% natriumhypochlorit, obtureret med Metapex og restaureret med glasionomercement og rustfrie stålkroner. Primære resultater vil vurdere klinisk succes efter 3, 6, 9 og 12 måneder, mens sekundære resultater vil evaluere postoperativ smerte og radiografisk succes efter 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil hovedundersøgeren screene deltagerne for at sikre berettigelse og indhente omfattende medicinske og tandlægelige historier fra deres forældre eller værger, sammen med informeret samtykke.
Alle deltagere vil gennemgå grundige kliniske og radiografiske undersøgelser for at bekræfte en diagnose af irreversibel pulpitis og egnethed til pulpektomi.
Lokalbedøvelse vil blive administreret, efterfulgt af cariesfjernelse, adgangshulforberedelse og pulpaekstirpation.
Arbejdslængde vil blive bestemt radiografisk, og deltagerne vil blive fordelt i to grupper baseret på instrumenteringsteknik: Gruppe 1 vil modtage roterende instrumentering med Fanta AF Baby-filer med en crown-down-tilgang, mens Gruppe 2 vil gennemgå manuel instrumentering med K-filer med en step-back-teknik.
Spuling vil omfatte 17% EDTA-gel og 1% natriumhypochlorit, og kanalerne vil blive obtureret med Metapex, efterfulgt af restaurering med glasionomercement og rustfrit stålkroner i samme besøg.
Det primære resultat vil vurdere klinisk succes ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling, defineret ved fravær af blødt vævssvulst, ømhed, sinustrakt, fistel eller patologisk mobilitet.
Sekundære resultater vil omfatte evaluering af postoperativ smerteintensitet ved hjælp af en modificeret Wong-Baker Smertevurderingsskala og radiografisk succes ved 6 og 12 måneder, defineret ved fravær af rodresorption, periodontal ligamentudvidelse eller periapikal/furkal radiolucens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11835
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-7 år med irreversibel pulpitis i primære molarer.
  • Historie med spontan smerte med en dyb karieslæsion.
  • Forældre, der godkender at skrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede børn.
  • Børn med historie for allergisk reaktion over for materialerne brugt i undersøgelsen.
  • Børn med ikke-restaurerbare tænder.
  • Tænder med resorberede rødder (mere end to tredjedele af rodlængden).
  • Omfattende intern eller ekstern rodresorption synlig på periapikale røntgenbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Enkeltbesøgspulpektomi med rotationsinstrumenter
Denne gruppe vil omfatte patienter med irreversibel pulpitis, som vil gennemgå enkeltbesøgs pulpektomi ved hjælp af roterende instrumentering
Procedure: Rotationsinstrumentering
Enkeltbesøgspulpektomi med rotationsinstrumenter
Aktiv komparator: Gruppe 2: Enkeltbesøgspulpektomi med manuel instrumentering
Denne gruppe vil omfatte patienter med irreversibel pulpitis, som vil gennemgå en enkeltbesøgspulpektomi ved hjælp af manuel instrumentering
Procedure: Manuel Instrumentering
Enkeltbesøgspulpektomi ved brug af manuel instrumentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes af Pulpektomi-proceduren
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være vurderingen af den kliniske succes for begge instrumenteringsteknikker (manuel og roterende instrumentering), evalueret ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen. Klinisk succes vil blive defineret ud fra en binær vurdering ved fravær af vævshævelse i blødt væv, ømhed ved perkussion (udført med bagsiden af spejlet), sinustrakter, fistel og patologisk mobilitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af radiografisk succes af pulpektomi
Tidsramme: 12 måneder

Et andet sekundært resultat i denne undersøgelse vil være den radiografiske evaluering af behandlingen efter manuel og roterende instrumentering baseret på binær vurdering 6 og 12 måneder postoperativt. Radiografisk succes vil blive defineret som fravær af intern eller ekstern rodresorption, tab af lamina dura-integritet, udvidelse af det parodontale ligament eller alveolær knogleresorption i den periapikale region. Tilstedeværelsen af nogen af disse fund eller periapikal/furkal radiolucens vil blive betragtet som radiografisk fiasko.

13. Deltagertidslinje
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anfal mohamed elmotaz almogtaba

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rotary Files in Children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Rotationsinstrumentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner