Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и рентгенологические результаты ротационной инструментации в молочных молярах

20 декабря 2025 г. обновлено: Anfal mohamed elmotaz almogtaba

Клиническое и рентгенографическое исследование однопосещаемой пульпэктомии в молочных молярах у детей (5-7) лет с использованием ротационной и ручной инструментации: рандомизированное клиническое исследование

В данном исследовании будут оцениваться клинические и рентгенологические результаты ротационной пульпэктомии по сравнению с ручной у детей с необратимым пульпитом. Для всех пациентов будет выполнена однопосещенческая пульпэктомия. Участники будут распределены на ротационную инструментальную обработку с использованием файлов Fanta AF Baby или ручную ступенчатую инструментальную обработку с использованием К-файлов. Каналы будут промываться 17% EDTA и 1% гипохлоритом натрия, обтурироваться Metapex и восстанавливаться стеклоиономерным цементом и коронками из нержавеющей стали. Первичные исходы будут оценивать клинический успех через 3, 6, 9 и 12 месяцев, тогда как вторичные исходы будут оценивать послеоперационную боль и рентгенологический успех через 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании главный исследователь проведет скрининг участников для подтверждения соответствия критериям включения и получит полную медицинскую и стоматологическую историю от их родителей или законных опекунов, а также информированное согласие. Все участники пройдут тщательное клиническое и рентгенологическое обследование для подтверждения диагноза необратимого пульпита и пригодности для пульпэктомии. Будет проведена местная анестезия, после чего последует удаление кариеса, препарирование полости доступа и экстирпация пульпы. Рабочая длина будет определена рентгенологически, и участники будут распределены на две группы в зависимости от техники инструментации: Группа 1 получит ротационную инструментацию с использованием файлов Fanta AF Baby по технике crown-down, тогда как Группа 2 пройдет ручную инструментацию с использованием K-файлов по технике step-back. Ирригация будет включать 17% гель ЭДТА и 1% гипохлорит натрия, а каналы будут обтурированы Metapex, после чего в то же посещение будет выполнена реставрация стеклоиономерным цементом и стальными коронками. Первичный исход оценит клинический успех через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения, определяемый отсутствием отека мягких тканей, болезненности, свищевого хода, фистулы или патологической подвижности. Вторичные исходы будут включать оценку интенсивности послеоперационной боли с использованием модифицированной шкалы боли Wong-Baker и рентгенологический успех через 6 и 12 месяцев, определяемый отсутствием резорбции корня, расширения периодонтальной связки или периапикальной/фуркальной рентгенопрозрачности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anfal Mohammed Almogtaba, Bechlor's degree in dentistry
  • Номер телефона: +201125202599
  • Электронная почта: anfal.mohamed@dentistry.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11835
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 5-7 лет с необратимым пульпитом временных моляров.
  • Наличие спонтанной боли при глубоком кариозном поражении.
  • Родители, которые согласны дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Дети с сопутствующими заболеваниями.
  • Дети с историей аллергических реакций на материалы, используемые в исследовании.
  • Дети с зубами, не подлежащими восстановлению.
  • Зубы с резорбированными корнями (более двух третей длины корня).
  • Обширная внутренняя или внешняя резорбция корня, видимая на периапикальных рентгенограммах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Пульпэктомия за один визит с использованием ротационного инструментария
Эта группа будет включать пациентов с необратимым пульпитом, которые пройдут односеансную пульпэктомию с использованием ротационного инструментария
Процедура: Роторная инструментация
Пульпэктомия за одно посещение с использованием ротационного инструментария
Активный компаратор: Группа 2: Пульпэктомия за одно посещение с использованием ручного инструментария
В эту группу войдут пациенты с необратимым пульпитом, которым будет проведена односеансная пульпэктомия с использованием ручного инструментария
Процедура: Ручная инструментация
Пульпэктомия за одно посещение с использованием ручного инструментария

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех процедуры Пульпэктомии
Временное ограничение: 12 месяцев
Основным результатом этого исследования будет оценка клинического успеха обоих методов инструментальной обработки (ручная и роторная), проводимая через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения. Клинический успех будет определяться на основе бинарной оценки по отсутствию отека мягких тканей, болезненности при перкуссии (выполняется тыльной стороной зеркала), свищевого хода, свища и патологической подвижности
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рентгенологического успеха пульпэктомии
Временное ограничение: 12 месяцев

Еще одним вторичным результатом этого исследования будет рентгенологическая оценка лечения после ручного и ротационного инструментария на основе бинарной оценки через 6 и 12 месяцев после операции. Рентгенологический успех будет определяться как отсутствие внутренней или внешней резорбции корня, потери целостности твердой пластинки, расширения периодонтальной связки или резорбции альвеолярной кости в периапикальной области. Наличие любого из этих признаков или периапикальной/фуркальной рентгенопрозрачности будет считаться рентгенологической неудачей.

13. Хронология участия
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anfal mohamed elmotaz almogtaba

Соавторы

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rotary Files in Children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роторная инструментация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться