Resultados Clínicos e Radiográficos da Instrumentação Rotatória em Molares Decíduos
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Anfal mohamed elmotaz almogtaba
Avaliação Clínica e Radiográfica da Pulpectomia de Visita Única em Molares Decíduos para Crianças de (5-7) Anos de Idade Utilizando Instrumentação Rotatória e Manual: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo irá avaliar os resultados clínicos e radiográficos da pulpectomia rotatória versus manual em crianças com pulpite irreversível. Uma pulpectomia em visita única será realizada em todos os pacientes.
Os participantes serão alocados à instrumentação rotatória utilizando limas Fanta AF Baby ou à instrumentação manual com técnica step-back com limas K.
Os canais serão irrigados com EDTA a 17% e hipoclorito de sódio a 1%, obturados com Metapex e restaurados com cimento de ionómero de vidro e coroas de aço inoxidável.
Os resultados primários avaliarão o sucesso clínico aos 3, 6, 9 e 12 meses, enquanto os resultados secundários avaliarão a dor pós-operatória e o sucesso radiográfico aos 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o investigador principal irá rastrear os participantes para garantir a elegibilidade e obter histórias médicas e dentárias completas dos seus pais ou tutores legais, juntamente com o consentimento informado.
Todos os participantes serão submetidos a exames clínicos e radiográficos completos para confirmar um diagnóstico de pulpite irreversível e adequação para pulpectomia.
Será administrada anestesia local, seguida da remoção de cáries, preparação da cavidade de acesso e extirpação pulpar.
O comprimento de trabalho será determinado radiograficamente, e os participantes serão alocados em dois grupos com base na técnica de instrumentação: O Grupo 1 receberá instrumentação rotatória utilizando limas Fanta AF Baby com uma abordagem crown-down, enquanto o Grupo 2 será submetido a instrumentação manual utilizando limas K com uma técnica step-back.
A irrigação envolverá gel de EDTA a 17% e hipoclorito de sódio a 1%, e os canais serão obturados com Metapex, seguido de restauração com cimento de ionómero de vidro e coroas de aço inoxidável na mesma consulta.
O desfecho primário avaliará o sucesso clínico aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento, definido pela ausência de inchaço dos tecidos moles, sensibilidade, trajeto sinusal, fístula ou mobilidade patológica.
Os desfechos secundários incluirão a avaliação da intensidade da dor pós-operatória utilizando uma Escala de Avaliação da Dor de Wong-Baker modificada e o sucesso radiográfico aos 6 e 12 meses, definido pela ausência de reabsorção radicular, alargamento do ligamento periodontal ou radiotransparência periapical/furcal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anfal Mohammed Almogtaba, Bechlor's degree in dentistry
- Número de telefone: +201125202599
- E-mail: anfal.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11835
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 5-7 anos com pulpite irreversível em molares decíduos.
- Histórico de dor espontânea com uma lesão cariosa profunda.
- Pais que aprovam e assinam o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com problemas de saúde.
- Crianças com histórico de reação alérgica aos materiais utilizados no estudo.
- Crianças com dentes não restaurados.
- Dentes com raízes reabsorvidas (mais de dois terços do comprimento da raiz).
- Reabsorção radicular extensa interna ou externa visível em radiografias periapicais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: Pulpectomia em Visita Única utilizando instrumentação rotatória
Este grupo incluirá doentes com pulpite irreversível que serão submetidos a pulpectomia em sessão única utilizando instrumentação rotatória
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Pulpectomia de visita única utilizando instrumentação rotatória
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Comparador Ativo: Grupo 2: Pulpectomia em visita única utilizando instrumentação manual
Este grupo incluirá pacientes com pulpite irreversível que serão submetidos a pulpectomia em sessão única usando instrumentação manual
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Pulpectomia em visita única usando instrumentação manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico do procedimento de Pulpectomia
Prazo: 12 meses
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O resultado primário deste estudo será a avaliação do sucesso clínico das duas técnicas de instrumentação (instrumentação manual e rotativa), avaliado aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
O sucesso clínico será definido com base numa avaliação binária pela ausência de edema dos tecidos moles, sensibilidade à percussão (realizada com a parte de trás do espelho), trajeto sinusal, fístula e mobilidade patológica |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Sucesso Radiográfico da Pulpectomia
Prazo: 12 meses
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Outro resultado secundário deste estudo será a avaliação radiográfica do tratamento após instrumentação manual e rotatória com base numa avaliação binária aos 6 e 12 meses após a cirurgia. O sucesso radiográfico será definido como a ausência de reabsorção radicular interna ou externa, perda da integridade da lâmina dura, alargamento do ligamento periodontal ou reabsorção óssea alveolar na região periapical. A presença de qualquer destes achados ou de radiolucidez periapical/furcal será considerada falha radiográfica. 13. Cronologia do Participante |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rotary Files in Children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .