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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320859
투석 바늘 통증에 대한 거울과 음악 비교 (MIRROR-MUSIC)
혈액투석 환자의 동정맥루 천자 시 통증에 대한 거울 요법 대 음악 요법: 무작위 대조 시험
혈관 접근(누공)에 바늘을 삽입하는 것은 많은 혈액투석 환자들에게 통증과 불안의 주요 원인입니다. 이 연구는 이러한 통증을 줄이기 위한 두 가지 간단한 비약물 기법인 음악 듣기와 바늘 삽입 중 거울 보기를 비교했습니다.
이즈미르 외젤 칸 투석 센터에서 정기적인 혈액투석을 받는 총 75명의 성인 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: 음악 그룹, 거울 그룹, 대조군. 음악 그룹의 환자들은 카뉼레이션 동안 헤드폰을 통해 진정 효과가 있는 기악 터키 클래식 음악(마캄)을 들었습니다. 거울 그룹의 환자들은 거울에 비친 자신의 건강한 팔을 바라보았습니다. 대조군은 이러한 중재 없이 표준 치료를 받았습니다.
통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 바늘 삽입 직후 측정되었으며, 여기서 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 통증 점수를 그룹 간에 비교하여 어떤 방법이 더 효과적인지 확인했습니다.
이 연구의 결과는 간호사와 환자들에게 혈액투석 바늘 시술을 덜 고통스럽고 스트레스 받지 않게 할 수 있는 사용하기 쉬운 근거 기반 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 1:1:1 할당 비율을 가진 전향적, 삼 군 병렬군, 무작위 대조 시험입니다.
연구 장소 및 표본: 연구는 2025년 11월 15일부터 2025년 12월 15일까지 이즈미르 외젤 칸 투석 센터의 혈액투석실에서 수행되었습니다. 연구 대상은 150명의 환자로 구성되었습니다. 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 유의 수준(알파) 0.05, 검정력(1-베타) 80%, 효과 크기 5%를 기준으로, 삼 군 비교에 충분한 군당 25명(총 n=75)의 표본이 결정되었습니다.
포함 기준:
나이 18세에서 85세 사이.
주 3회 혈액투석 치료를 받고 있음.
문해력 있음(읽고 쓸 수 있음).
청각 장애 없음.
터키어 모국어 사용자.
최소 6개월 이상 혈액투석 치료 중.
시각 아날로그 척도(VAS) 기준선 통증 점수 >3.
음악 듣기를 원함.
제외 기준:
심리적 장애가 있음.
의사소통 문제가 있음.
암 진단을 받음.
연구 참여를 원하지 않음.
무작위 배정: 적격 환자는 무작위로 음악 중재군, 거울 중재군 또는 대조군 중 한 군에 배정되었습니다.
중재:
음악 중재군: 동정맥루(AVF) 천자 시술 중, 환자는 MP3 플레이어와 헤드폰을 통해 미리 선정된 기악 터키 클래식 음악(마캄), 특히 니하벤드 및 무하이예르퀴르디 마캄을 들었습니다. 볼륨은 편안한 수준으로 조정되었습니다.
거울 중재군: 천자 시술 중, 표준 거울(직경 40cm)이 탁자 스탠드에 배치되었습니다. 환자가 자신의 건강한(천자되지 않은) 팔의 반사를 볼 수 있도록 조정되었습니다. 반사된 손의 손가락 끝과 거울 표면 사이의 거리는 약 30cm였습니다. 환자는 거울 속 건강한 손 이미지에만 집중하도록 지시받았습니다. 천자는 두 단계로 수행되었습니다: 건강한 손 이미지를 본 직후(불일치 단계) 및 거울 이미지에 10분간 적응한 후(적응 단계).
대조군: 환자는 추가 중재 없이 표준 천자 치료를 받았습니다.
자료 수집 도구:
환자 정보 양식: 사회인구학적 특성, 투석 기간 및 통증에 대한 세부 사항(위치, 강도, 유형, 시기, 원인 및 대처 방법)을 수집했습니다.
시각 아날로그 척도(VAS): 통증 강도를 측정하는 데 사용된 10cm 수평선으로, 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을, 오른쪽 끝(10cm)은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 환자는 현재 통증 수준을 선에 표시했으며, 왼쪽 끝으로부터의 거리를 센티미터로 측정하여 수치 점수(0-10)를 얻었습니다.
절차: 사전 동의를 제공한 후, 모든 참가자는 기초 평가(환자 정보 양식, VAS)를 완료했습니다. 중재는 이후 천자 세션 중에 설명된 대로 적용되었습니다. 시술 통증은 천자 직후 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir
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Konak, İzmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Kavram Vocational School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-85세 이상
- 주 3회 HD 치료를 받고 있는 경우
- 읽고 쓸 수 있는 경우
- 청각 장애가 없는 경우
- 모국어가 터키어인 경우
- 최소 6개월 이상 HD 치료를 받은 경우
- VAS 통증 점수가 3 이상인 경우
- 음악 감상에 동의하는 경우
제외 기준:
심리적 장애가 있는 경우
- 의사소통 문제가 있는 경우
- 암이 있는 경우
- 연구 참여를 원하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미러 그룹
동정맥루 천자 동안 환자들은 약 30cm 떨어진 곳에 놓인 40cm 거울에 비친 건강한 팔의 반사상을 보았습니다.
그들은 천자 전 10분 동안 이 이미지에 집중했으며(적응 단계), 거울을 계속 바라보는 동안 시술이 수행되었습니다.
이 시각적 착시는 통증 인식을 조절하기 위한 것이었습니다.
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비약물적 행동 중재입니다.
40cm 직경의 일반 거울을 환자가 동정맥루 천자 동안 천자되지 않은 건강한 팔의 반사를 볼 수 있도록 배치합니다.
환자는 바늘 삽입 전 적응 기간(10분) 동안 이 시각적 착시에 집중합니다.
이 중재는 단계적 운동 심상의 원칙에 기반하며, 피질 표현과 주의를 조절하여 시술 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 음악 그룹
동정맥루 천자 동안 환자들은 미리 선정된, 진정 효과가 있는 기악 터키 클래식 음악(Nihavend 및 Muhayyerkürdi maqam)을 헤드폰과 MP3 플레이어를 통해 편안한 음량으로 들었습니다.
음악은 천자 전에 시작되어 시술 내내 계속되었습니다.
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비약물적, 보완 요법입니다.
환자는 침습 절차 동안 헤드폰을 통해 사전 녹음된 기악 터키 고전 음악(특히 니하벤드와 무하이예르퀴르디 마캄)을 듣습니다.
음악은 진정 특성을 위해 선택되었으며 바늘 삽입 전에 시작됩니다.
이 중재는 청각적 주의 분산, 정서적 조절 및 이완을 통해 통증과 불안을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 거울이나 음악 치료와 같은 추가적인 비약물적 개입 없이 혈액투석 단위 프로토콜에 따라 일상적이고 표준적인 카뉼라 삽입 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정맥루 천자 시술 중의 시술 관련 통증 강도
기간: 프로시저 (카뉼레이션 중)
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혈액투석을 위한 바늘 삽입 직후 환자가 경험하는 통증 강도입니다.
이 주요 결과는 무작위 배정 후 두 번째 및 세 번째 혈액투석 세션 동안 측정됩니다(무작위 배정 후 첫 번째 세션은 중재 없이 진행된 런인으로 사용됨).
통증은 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0cm는 '통증 없음'을 나타내고 10cm는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함(더 큰 통증 강도)을 의미합니다.
환자는 라인에 자신의 통증 수준을 표시하고, 점수는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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프로시저 (카뉼레이션 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 통증
- 신경학적 징후
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 병리학적 상태, 해부학적
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 만성 질환
- 질병 속성
- 신부전
- 선천적 이상
- 심혈관 이상
- 혈관 기형
- 누
- 동정맥 기형
- 혈관 누공
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 징후 및 증상
- 통증, 시술
- 신부전, 만성
- 동정맥루
- 치료학
- 보완 요법
- 물리 치료 양식
- 환자 치료
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- 행동 학문 및 활동
- 복권
- 보도
- 환자 치료의 연속성
- 감각 예술 요법
- 미러 운동 요법
- 음악 요법
기타 연구 ID 번호
- 22.10.2025/2544
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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