Comparação entre Espelho e Música para Dor da Agulha de Diálise (MIRROR-MUSIC)
Terapia de Espelho versus Terapia Musical para a Dor Durante a Cânula de Fístula Arteriovenosa em Pacientes de Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Randomizado
A inserção de agulhas no acesso vascular (fístula) é uma grande fonte de dor e ansiedade para muitos doentes em hemodiálise. Este estudo comparou duas técnicas simples, não farmacológicas, para reduzir esta dor: ouvir música e olhar para um espelho durante a inserção da agulha.
Um total de 75 doentes adultos a receber hemodiálise regular no Izmir Özel Can Dialysis Center foram divididos aleatoriamente em três grupos: um grupo de música, um grupo de espelho e um grupo de controlo. Os doentes do grupo de música ouviram música clássica turca instrumental calmante (makam) através de auscultadores durante a canulação. Os doentes do grupo de espelho olharam para o reflexo do seu braço saudável num espelho. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão sem estas intervenções.
A intensidade da dor foi medida imediatamente após a inserção da agulha utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, onde 0 significa "nenhuma dor" e 10 significa "a pior dor imaginável". As pontuações de dor foram comparadas entre os grupos para determinar qual o método mais eficaz.
Os resultados deste estudo podem fornecer aos enfermeiros e doentes opções fáceis de usar, baseadas em evidências, para tornar os procedimentos de inserção de agulhas em hemodiálise menos dolorosos e stressantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo: Este foi um ensaio controlado randomizado prospetivo, de três braços, com grupos paralelos e uma proporção de alocação de 1:1:1.
Cenário e Amostra: O estudo foi conduzido na Unidade de Hemodiálise do Izmir Özel Can Dialysis Center entre 15 de novembro de 2025 e 15 de dezembro de 2025. A população do estudo consistiu em 150 pacientes. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power 3.1.9.2. Com um nível de significância (alfa) de 0,05, um poder (1-beta) de 80% e um tamanho de efeito de 5%, determinou-se que uma amostra de 25 pacientes por grupo (total n=75) seria suficiente para uma comparação de três grupos.
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 85 anos.
Receber tratamento de hemodiálise três vezes por semana.
Ser alfabetizado (capaz de ler e escrever).
Sem deficiência auditiva.
Falante nativo de turco.
Em hemodiálise há pelo menos 6 meses.
Pontuação de dor basal >3 na Escala Visual Analógica (EVA).
Disposto a ouvir música.
Critérios de Exclusão:
Presença de um distúrbio psicológico.
Problemas de comunicação.
Diagnóstico de cancro.
Indisposição para participar no estudo.
Randomização: Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: o Grupo de Intervenção Musical, o Grupo de Intervenção com Espelho ou o Grupo de Controlo.
Intervenções:
Grupo de Intervenção Musical: Durante o procedimento de canulação da fístula arteriovenosa (FAV), os pacientes ouviram música clássica turca instrumental pré-selecionada (makam), especificamente os maqams Nihavend e Muhayyerkürdi, através de um leitor de MP3 e auscultadores. O volume foi ajustado para um nível confortável.
Grupo de Intervenção com Espelho: Durante a canulação, um espelho padrão (40 cm de diâmetro) foi posicionado num suporte de mesa. Foi ajustado para que os pacientes pudessem ver o reflexo do seu braço saudável (não canulado). A distância entre as pontas dos dedos da mão refletida e a superfície do espelho era de aproximadamente 30 cm. Foi instruído aos pacientes que se concentrassem apenas na imagem da sua mão saudável no espelho. A canulação foi realizada em duas fases: imediatamente após olhar para a imagem da mão saudável (fase incongruente) e após 10 minutos de adaptação à imagem no espelho (fase de adaptação).
Grupo de Controlo: Os pacientes receberam os cuidados de canulação padrão sem qualquer intervenção adicional.
Instrumentos de Recolha de Dados:
Formulário de Informação do Paciente: Recolheu características sociodemográficas, duração da diálise e detalhes sobre a dor (localização, intensidade, tipo, momento, causa e métodos de enfrentamento).
Escala Visual Analógica (EVA): Uma linha horizontal de 10 cm usada para medir a intensidade da dor, onde a extremidade esquerda (0 cm) representa "nenhuma dor" e a extremidade direita (10 cm) representa "a pior dor imaginável". Os pacientes marcaram o seu nível de dor atual na linha, e a distância da extremidade esquerda foi medida em centímetros para obter uma pontuação numérica (0-10).
Procedimento: Após fornecer consentimento informado, todos os participantes completaram as avaliações iniciais (Formulário de Informação do Paciente, EVA). As intervenções foram aplicadas durante as sessões de canulação subsequentes, conforme descrito. A dor procedimental foi avaliada usando a EVA imediatamente após a canulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir
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Konak, İzmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir Kavram Vocational School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter entre 18 e 85 anos ou mais
- Receber tratamento de HD 3 dias por semana
- Ser capaz de ler e escrever
- Não ter deficiência auditiva
- Ter o turco como língua materna
- Ter recebido tratamento de HD durante pelo menos 6 meses
- Ter uma pontuação de dor VAS >3
- Concordar em ouvir música
Critérios de Exclusão:
Ter um distúrbio psicológico
- Ter problemas de comunicação
- Ter cancro
- Não querer participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controlo
Durante a canulação da fístula arteriovenosa, os pacientes observaram o reflexo do seu braço saudável num espelho de 40 cm colocado a aproximadamente 30 cm de distância.
Eles concentraram-se nesta imagem durante 10 minutos antes da canulação (fase de adaptação), e o procedimento foi realizado enquanto continuavam a olhar para o espelho.
A ilusão visual visava modular a perceção da dor.
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Uma intervenção comportamental não farmacológica.
Um espelho padrão (40 cm de diâmetro) é posicionado para permitir que o paciente veja o reflexo do seu braço saudável e não canulado durante a canulação da fístula arteriovenosa.
O paciente concentra-se nesta ilusão visual durante um período de adaptação (10 minutos) antes da inserção da agulha.
A intervenção baseia-se nos princípios da imagética motora graduada e visa reduzir a dor procedimental através da modulação da representação cortical e da atenção.
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Experimental: Grupo musical
Durante a canulação da fístula arteriovenosa, os pacientes ouviram música clássica instrumental turca pré-selecionada e calmante (maqams Nihavend e Muhayyerkürdi) através de auscultadores e de um leitor de MP3 a um volume confortável.
A música começou antes da canulação e continuou durante todo o procedimento.
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Uma terapia complementar não farmacológica.
Os pacientes ouvem música clássica turca instrumental pré-gravada (especificamente os maqams Nihavend e Muhayyerkürdi) através de auscultadores durante o procedimento de canulação.
A música é selecionada pelas suas propriedades calmantes e começa antes da inserção da agulha.
A intervenção visa reduzir a dor e a ansiedade através da distração auditiva, modulação emocional e relaxamento.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes receberam os cuidados de rotina e padrão de canulação de acordo com o protocolo da unidade de hemodiálise, sem qualquer intervenção não farmacológica adicional, como terapia com espelho ou música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor procedimental durante a canulação da fístula arteriovenosa
Prazo: Procedimento (durante a canulação)
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Intensidade da dor experienciada pelo paciente imediatamente após a inserção da agulha para hemodiálise.
Este resultado primário é medido durante a segunda e terceira sessões de hemodiálise após a randomização (a primeira sessão pós-randomização serviu como um período de adaptação sem intervenção).
A dor é medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
As pontuações variam de 0 a 10, onde 0 cm representa 'nenhuma dor' e 10 cm representa 'a pior dor imaginável,' e pontuações mais altas indicam pior dor (maior intensidade de dor).
O paciente marca o seu nível de dor na linha, e a pontuação é registada em centímetros.
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Procedimento (durante a canulação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Fístula
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Processual
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula Arteriovenosa
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Terapia de movimento espelhado
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 22.10.2025/2544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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