Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spejl og musik for smerte ved dialysenål (MIRROR-MUSIC)

6. januar 2026 opdateret af: Izmir Kavram, Izmir Kavram Vocational School

Spiegelterapi versus musikterapi for smerter under arteriovenøs fistelkanüleplacering hos hemodialysepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Indsættelse af nåle i den vaskulære adgang (fistel) er en væsentlig kilde til smerte og angst for mange hæmodialysepatienter. Denne studie sammenlignede to enkle, ikke-medikamentøse teknikker til at reducere denne smerte: at lytte til musik og at kigge i et spejl under nåleindsættelsen.

I alt 75 voksne patienter, der modtager regelmæssig hæmodialyse på Izmir Özel Can Dialysecenter, blev tilfældigt inddelt i tre grupper: en musikgruppe, en spejlgruppe og en kontrolgruppe. Patienter i musikgruppen lyttede til beroligende, instrumental tyrkisk klassisk musik (makam) via hovedtelefoner under kanulering. Patienter i spejlgruppen kiggede på refleksionen af deres sunde arm i et spejl. Kontrolgruppen modtog standardpleje uden disse interventioner.

Smerteintensiteten blev målt umiddelbart efter nåleindsættelsen ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste tænkelige smerte". Smerte-scorer blev sammenlignet mellem grupperne for at afgøre, hvilken metode der var mest effektiv.

Resultaterne af dette studie kan give sygeplejersker og patienter nemme, evidensbaserede muligheder for at gøre hæmodialyse-nåleprocedurer mindre smertefulde og stressende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Dette var et prospektivt, tre-armet, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg med en 1:1:1 allocationsratio.

Setting og stikprøve: Studiet blev udført på hemodialyseenheden på Izmir Özel Can Dialysecenter mellem 15. november 2025 og 15. december 2025. Studien bestod af 150 patienter. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2 software. Med et signifikansniveau (alfa) på 0,05, en styrke (1-beta) på 80% og en effektstørrelse på 5% blev en stikprøve på 25 patienter pr. gruppe (samlet n=75) vurderet tilstrækkelig til en tre-gruppesammenligning.

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 85 år.

Modtog hemodialysebehandling tre gange om ugen.

Læsefærdig (kunne læse og skrive).

Ingen hørenedsættelse.

Modersmål tyrkisk.

På hemodialyse i mindst 6 måneder.

Baseline smertescore >3 på den visuelle analoge skala (VAS).

Villig til at lytte til musik.

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af en psykisk lidelse.

Kommunikationsproblemer.

Diagnose med kræft.

Uvillighed til at deltage i studiet.

Randomisering: Kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: Musikinterventionsgruppen, Spejlinterventionsgruppen eller Kontrolgruppen.

Interventioner:

Musikinterventionsgruppe: Under arteriovenøs fistel (AVF) kanuleringsproceduren lyttede patienterne til forudvalgt instrumental tyrkisk klassisk musik (makam), specifikt Nihavend og Muhayyerkürdi maqams, via en MP3-afspiller og hovedtelefoner. Lydstyrken blev indstillet til et behageligt niveau.

Spejlinterventionsgruppe: Under kanuleringen blev et standardspejl (40 cm i diameter) placeret på et bordstativ. Det blev indstillet, så patienterne kunne se refleksionen af deres sunde (ikke-kanulerede) arm. Afstanden mellem fingerspidserne på den reflekterede hånd og spejloverfladen var ca. 30 cm. Patienterne fik besked på kun at fokusere på billedet af deres sunde hånd i spejlet. Kanuleringen blev udført i to faser: Umiddelbart efter at have kigget på billedet af den sunde hånd (inkongruent fase) og efter 10 minutters tilvænning til spejlbilledet (tilvænningsfase).

Kontrolgruppe: Patienterne modtog standard kanuleringspleje uden yderligere intervention.

Dataindsamlingsværktøjer:

Patientinformationsformular: Indsamlede socio-demografiske karakteristika, dialysevarighed og detaljer om smerter (placering, intensitet, type, timing, årsag og håndteringsmetoder).

Visuel analog skala (VAS): En 10 cm vandret linje brugt til at måle smerteintensitet, hvor den venstre ende (0 cm) repræsenterer "ingen smerte" og den højre ende (10 cm) repræsenterer "den værste tænkelige smerte." Patienterne markerede deres nuværende smerte niveau på linjen, og afstanden fra den venstre ende blev målt i centimeter for at opnå en numerisk score (0-10).

Procedure: Efter at have givet informeret samtykke gennemførte alle deltagere baselinevurderinger (Patientinformationsformular, VAS). Interventionerne blev anvendt under efterfølgende kanuleringssessioner som beskrevet. Procedurale smerter blev vurderet ved hjælp af VAS umiddelbart efter kanuleringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Konak, İzmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Izmir Kavram Vocational School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18-85 år eller ældre

    • Modtage HD-behandling 3 dage om ugen
    • Være i stand til at læse og skrive
    • Ikke have hørehandicap
    • Have tyrkisk som modersmål
    • Have modtaget HD-behandling i mindst 6 måneder
    • Have en VAS-smerte score >3
    • Være villig til at lytte til musik

Eksklusionskriterier:

  • Have en psykisk lidelse

    • Have kommunikationsproblemer
    • Have kræft
    • Ikke ønske at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlgruppe
Under canulering af arteriovenøs fistel betragtede patienterne spejlbilledet af deres sunde arm i et 40 cm spejl placeret ca. 30 cm væk. De fokuserede på dette billede i 10 minutter før canulering (tilpasningsfase), og proceduren blev udført mens de fortsat så på spejlet. Den visuelle illusion havde til formål at modulere smerteopfattelsen.
Enhed: Spejlterapi (visuel illusionsterapi)
En ikke-farmakologisk, adfærdsmæssig intervention. Et standardspejl (40 cm i diameter) placeres, så patienten kan se refleksionen af deres ikke-kanylerede, sunde arm under arteriovenøs fistel-kanyleindføring. Patienten fokuserer på denne visuelle illusion i en tilpasningsperiode (10 minutter) før nåleindsættelsen. Interventionen er baseret på principperne for graderet motorisk billeddannelse og har til formål at reducere procedurel smerte ved at modulere kortikal repræsentation og opmærksomhed.
Eksperimentel: Musikgruppe
Under arteriovenous fistel-kanülering lyttede patienterne til forudvalgt, beroligende instrumental tyrkisk klassisk musik (Nihavend- og Muhayyerkürdi-maqams) via hovedtelefoner og en MP3-afspiller i et behageligt lydniveau. Musikken startede før kanüleringen og fortsatte gennem hele proceduren.
Andet: Musikterapi
En ikke-farmakologisk, komplementær terapi. Patienterne lytter til forudindspillet, instrumental tyrkisk klassisk musik (specifikt Nihavend og Muhayyerkürdi maqams) via hovedtelefoner under kanyleindlægningsproceduren. Musikken er valgt for dens beroligende egenskaber og starter før nåleindsættelsen. Interventionen har til formål at reducere smerte og angst gennem auditiv afledning, følelsesmæssig modulering og afslapning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog rutinemæssig, standard kanuleringspleje i henhold til hemodialyseenhedens protokol uden yderligere ikke-farmakologiske interventioner såsom spejl- eller musikterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedural smerteintensitet under arteriovenøs fistelkanulation
Tidsramme: Procedure (under kanylering)
Smerteintensiteten oplevet af patienten umiddelbart efter nåleindsættelsen til hemodialyse. Dette primære resultat måles under den anden og tredje hemodialysesession efter randomisering (den første session efter randomisering fungerede som en indkøringsperiode uden intervention). Smerte måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS). Scoreintervallet er fra 0 til 10, hvor 0 cm repræsenterer 'ingen smerte' og 10 cm repræsenterer 'den værste tænkelige smerte', og højere score indikerer værre smerte (større smerteintensitet). Patienten markerer deres smertegrad på linjen, og scoren registreres i centimeter.
Procedure (under kanylering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Kavram Vocational School

Samarbejdspartnere

Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Anslået)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22.10.2025/2544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af den lille stikprøvestørrelse og den potentielle risiko for at kompromittere individuel privatliv, selv efter anonymisering. Dog kan anonymiserede data muligvis blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og med tilladelse fra den institutionelle etikkomité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Spejlterapi (visuel illusionsterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner