Confronto tra Specchio e Musica per il Dolore da Ago della Dialisi (MIRROR-MUSIC)

Disegno dello studio: Questo è stato uno studio prospettico, controllato randomizzato, a tre bracci, a gruppi paralleli, con un rapporto di allocazione 1:1:1.

Ambiente e campione: Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Emodialisi del Centro Dialisi Privato Can di Izmir tra il 15 novembre 2025 e il 15 dicembre 2025. La popolazione dello studio era composta da 150 pazienti. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3.1.9.2. Con un livello di significatività (alfa) di 0,05, una potenza (1-beta) dell'80% e una dimensione dell'effetto del 5%, è stato determinato che un campione di 25 pazienti per gruppo (totale n=75) fosse sufficiente per un confronto a tre gruppi.

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 85 anni.

Ricevere trattamento di emodialisi tre volte a settimana.

Essere alfabetizzati (in grado di leggere e scrivere).

Nessun deficit uditivo.

Madrelingua turca.

In emodialisi da almeno 6 mesi.

Punteggio del dolore basale >3 sulla Scala Analogico Visiva (VAS).

Disponibilità ad ascoltare musica.

Criteri di esclusione:

Presenza di un disturbo psicologico.

Problemi di comunicazione.

Diagnosi di cancro.

Mancata disponibilità a partecipare allo studio.

Randomizzazione: I pazienti idonei sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: il Gruppo di Intervento Musicale, il Gruppo di Intervento con Specchio o il Gruppo di Controllo.

Interventi:

Gruppo di Intervento Musicale: Durante la procedura di cannulazione della fistola artero-venosa (FAV), i pazienti hanno ascoltato musica classica turca strumentale (makam) preselezionata, specificamente i maqam Nihavend e Muhayyerkürdi, tramite un lettore MP3 e cuffie. Il volume è stato regolato a un livello confortevole.

Gruppo di Intervento con Specchio: Durante la cannulazione, uno specchio standard (40 cm di diametro) è stato posizionato su un supporto da tavolo. È stato regolato in modo che i pazienti potessero vedere il riflesso del loro braccio sano (non cannulato). La distanza tra le punte delle dita della mano riflessa e la superficie dello specchio era di circa 30 cm. Ai pazienti è stato istruito di concentrarsi solo sull'immagine della loro mano sana nello specchio. La cannulazione è stata eseguita in due fasi: immediatamente dopo aver guardato l'immagine della mano sana (fase incongruente) e dopo 10 minuti di adattamento all'immagine speculare (fase di adattamento).

Gruppo di Controllo: I pazienti hanno ricevuto l'assistenza standard per la cannulazione senza alcun intervento aggiuntivo.

Strumenti di raccolta dati:

Modulo Informazioni Paziente: Raccoglieva caratteristiche socio-demografiche, durata della dialisi e dettagli sul dolore (localizzazione, intensità, tipo, tempistica, causa e metodi di coping).

Scala Analogico Visiva (VAS): Una linea orizzontale di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore, dove l'estremità sinistra (0 cm) rappresenta "nessun dolore" e l'estremità destra (10 cm) rappresenta "il dolore peggiore immaginabile". I pazienti hanno segnato il loro livello di dolore attuale sulla linea, e la distanza dall'estremità sinistra è stata misurata in centimetri per ottenere un punteggio numerico (0-10).

Procedura: Dopo aver fornito il consenso informato, tutti i partecipanti hanno completato le valutazioni basali (Modulo Informazioni Paziente, VAS). Gli interventi sono stati applicati durante le successive sessioni di cannulazione come descritto. Il dolore procedurale è stato valutato utilizzando la VAS immediatamente dopo la cannulazione.