Сравнение методов Mirror и Music для облегчения боли при введении диализной иглы (MIRROR-MUSIC)

Дизайн исследования: Это было проспективное, трехгрупповое, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование с соотношением распределения 1:1:1.

Место проведения и выборка: Исследование проводилось в отделении гемодиализа частного диализного центра Измир Озел Кан в период с 15 ноября 2025 года по 15 декабря 2025 года. Исследуемая популяция состояла из 150 пациентов. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2. При уровне значимости (альфа) 0,05, мощности (1-бета) 80% и величине эффекта 5% было определено, что выборка из 25 пациентов на группу (общий n=75) достаточна для сравнения трех групп.

Критерии включения:

Возраст от 18 до 85 лет.

Получение гемодиализа три раза в неделю.

Грамотность (способность читать и писать).

Отсутствие нарушений слуха.

Носитель турецкого языка.

Нахождение на гемодиализе не менее 6 месяцев.

Исходный балл боли >3 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Желание слушать музыку.

Критерии исключения:

Наличие психологического расстройства.

Проблемы с коммуникацией.

Диагноз рака.

Нежелание участвовать в исследовании.

Рандомизация: Подходящие пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп: группа музыкального вмешательства, группа вмешательства с зеркалом или контрольная группа.

Вмешательства:

Группа музыкального вмешательства: Во время процедуры канюляции артериовенозной фистулы (АВФ) пациенты слушали заранее отобранную инструментальную турецкую классическую музыку (макам), в частности макамы Нихавенд и Мухайеркюрди, через MP3-плеер и наушники. Громкость была отрегулирована до комфортного уровня.

Группа вмешательства с зеркалом: Во время канюляции стандартное зеркало (диаметром 40 см) было установлено на стойке стола. Оно было отрегулировано так, чтобы пациенты могли видеть отражение своей здоровой (не канюлированной) руки. Расстояние между кончиками пальцев отраженной руки и поверхностью зеркала составляло примерно 30 см. Пациентам было дано указание фокусироваться только на изображении своей здоровой руки в зеркале. Канюляция проводилась в две фазы: сразу после взгляда на изображение здоровой руки (неконгруэнтная фаза) и после 10 минут адаптации к зеркальному изображению (фаза адаптации).

Контрольная группа: Пациенты получали стандартный уход при канюляции без каких-либо дополнительных вмешательств.

Инструменты сбора данных:

Форма информации о пациенте: Собирала социально-демографические характеристики, продолжительность диализа и детали о боли (локализация, интенсивность, тип, время, причина и методы преодоления).

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Горизонтальная линия длиной 10 см, используемая для измерения интенсивности боли, где левый конец (0 см) означает "отсутствие боли", а правый конец (10 см) означает "самая сильная боль, которую можно представить". Пациенты отмечали свой текущий уровень боли на линии, и расстояние от левого конца измерялось в сантиметрах для получения числового балла (0-10).

Процедура: После предоставления информированного согласия все участники прошли базовые оценки (Форма информации о пациенте, ВАШ). Вмешательства применялись во время последующих сеансов канюляции, как описано. Процедурная боль оценивалась с использованием ВАШ сразу после канюляции.