此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较Mirror与Music对透析针头疼痛的影响 (MIRROR-MUSIC)

2026年1月6日 更新者:Izmir Kavram、Izmir Kavram Vocational School

镜像疗法与音乐疗法对血液透析患者动静脉内瘘穿刺期间疼痛的疗效比较:一项随机对照试验

将针头插入血管通路(瘘管)是许多血液透析患者疼痛和焦虑的主要来源。本研究比较了两种简单、非药物的技术来减轻这种疼痛:在针头插入期间听音乐和照镜子。

在伊兹密尔Özel Can透析中心定期接受血液透析的75名成年患者被随机分为三组:音乐组、镜子组和对照组。音乐组的患者在插管期间通过耳机聆听平静的器乐土耳其古典音乐(makam)。镜子组的患者通过镜子观察他们健康手臂的反射。对照组接受标准护理,没有这些干预措施。

疼痛强度在针头插入后立即使用10厘米视觉模拟量表(VAS)进行测量,其中0表示“无疼痛”,10表示“可以想象的最严重疼痛”。通过比较各组之间的疼痛评分来确定哪种方法更有效。

这项研究的结果可能为护士和患者提供易于使用的、基于证据的选择,以使血液透析针头操作过程不那么痛苦和紧张。

研究概览

详细说明

研究设计:本研究为前瞻性、三臂、平行组、随机对照试验,分配比例为1:1:1。

设置与样本:研究于2025年11月15日至2025年12月15日在伊兹密尔Özel Can透析中心的血液透析单元进行。研究人群包括150名患者。样本量使用G*Power 3.1.9.2软件计算。在显著性水平(alpha)为0.05、功效(1-beta)为80%、效应量为5%的条件下,确定每组25名患者(总计n=75)足以进行三组比较。

纳入标准:

年龄在18至85岁之间。

每周接受三次血液透析治疗。

有读写能力。

无听力障碍。

母语为土耳其语。

接受血液透析至少6个月。

视觉模拟量表(VAS)基线疼痛评分>3。

愿意听音乐。

排除标准:

存在心理障碍。

沟通问题。

癌症诊断。

不愿意参与研究。

随机化:符合条件的患者被随机分配到三组之一:音乐干预组、镜子干预组或对照组。

干预措施:

音乐干预组:在动静脉瘘(AVF)插管过程中,患者通过MP3播放器和耳机收听预选的器乐土耳其古典音乐(makam),具体为Nihavend和Muhayyerkürdi maqams。音量调整至舒适水平。

镜子干预组:在插管过程中,将一面标准镜子(直径40厘米)放置在桌架上。调整镜子使患者能看到其健康(非插管)手臂的反射。反射手的手指指尖与镜面之间的距离约为30厘米。患者被指示仅专注于镜中健康手部的图像。插管分两个阶段进行:立即观看健康手图像后(不一致阶段)和适应镜像10分钟后(适应阶段)。

对照组:患者接受标准插管护理,无任何额外干预。

数据收集工具:

患者信息表:收集社会人口学特征、透析持续时间以及疼痛详情(位置、强度、类型、时间、原因和应对方法)。

视觉模拟量表(VAS):一条10厘米的水平线,用于测量疼痛强度,左端(0厘米)表示“无疼痛”,右端(10厘米)表示“可想象的最严重疼痛”。患者在线上标记当前疼痛水平,从左端测量的距离(以厘米计)得出数值评分(0-10)。

程序:在提供知情同意后,所有参与者完成基线评估(患者信息表、VAS)。干预措施在随后的插管过程中按描述应用。插管后立即使用VAS评估程序性疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-85岁或以上

    • 每周接受3次血液透析治疗
    • 能够读写
    • 无听力障碍
    • 母语为土耳其语
    • 已接受血液透析治疗至少6个月
    • 疼痛视觉模拟评分>3分
    • 同意聆听音乐

排除标准:

  • 患有心理障碍

    • 存在沟通问题
    • 患有癌症
    • 不愿参与本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镜像组
在动静脉瘘插管过程中,患者观看放置在约30厘米外的40厘米镜子中健康手臂的反射影像。 他们在插管前专注观看此影像10分钟(适应阶段),并在继续观看镜中影像的同时进行插管操作。 这种视觉错觉旨在调节疼痛感知。
一种非药物性行为干预。 将标准镜子(直径40厘米)定位,使患者能够在动静脉瘘穿刺过程中观察其未插管的健康手臂的反射影像。 在针头插入前,患者集中注意力于这一视觉错觉进行适应期(10分钟)。 该干预基于分级运动想象原则,旨在通过调节皮层表征和注意力来减轻操作过程中的疼痛。
实验性的:音乐组合
在动静脉瘘插管过程中,患者通过耳机和MP3播放器以舒适的音量聆听预先选择的、令人平静的器乐土耳其古典音乐(Nihavend和Muhayyerkürdi maqams)。 音乐在插管前开始,并贯穿整个手术过程。
一种非药物性补充疗法。 在插管手术过程中,患者通过耳机聆听预先录制的器乐土耳其古典音乐(具体为尼哈文德和穆哈耶库尔迪木卡姆)。 选择该音乐是因为其具有镇静特性,并在针头插入前开始播放。 该干预措施旨在通过听觉分散注意力、情绪调节和放松来减轻疼痛和焦虑。
无干预:对照组
患者根据血液透析单元方案接受了常规、标准的插管护理,未接受任何额外的非药物干预,如镜子或音乐疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动静脉内瘘穿刺过程中的操作疼痛强度
大体时间:操作步骤(插管期间)
患者在接受血液透析针头插入后即刻感受到的疼痛强度。 此主要结局指标在随机分组后的第二次和第三次血液透析治疗期间测量(随机分组后的第一次治疗作为无干预的导入期)。 疼痛使用10厘米视觉模拟评分法(VAS)进行测量。 评分范围为0至10分,其中0厘米代表“无疼痛”,10厘米代表“可想象的最剧烈疼痛”,分数越高表示疼痛越严重(疼痛强度越大)。 患者在线段上标记其疼痛程度,评分以厘米为单位记录。
操作步骤(插管期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月6日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月27日

首次发布 (估计的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于样本量较小,且即使在去标识化后仍存在损害个人隐私的潜在风险,本研究期间生成的数据集不公开提供。 然而,经合理请求并获得机构伦理委员会许可后,可向通讯作者索取匿名化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅