Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Spiegel und Musik bei Dialyse-Nadelschmerz (MIRROR-MUSIC)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Izmir Kavram, Izmir Kavram Vocational School

Spiegeltherapie versus Musiktherapie bei Schmerzen während der Arteriovenösen-Fistel-Kanülierung bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Einführen von Nadeln in den Gefäßzugang (Fistel) ist für viele Hämodialysepatienten eine Hauptursache für Schmerzen und Angst. Diese Studie verglich zwei einfache, nicht-medikamentöse Techniken zur Schmerzreduktion: Musikhören und Blick in einen Spiegel während der Nadeleinführung.

Insgesamt wurden 75 erwachsene Patienten, die regelmäßig Hämodialyse im Izmir Özel Can Dialysezentrum erhielten, zufällig in drei Gruppen eingeteilt: eine Musikgruppe, eine Spiegelgruppe und eine Kontrollgruppe. Patienten in der Musikgruppe hörten während der Kanülierung beruhigende, instrumentale türkische klassische Musik (Makam) über Kopfhörer. Patienten in der Spiegelgruppe betrachteten das Spiegelbild ihres gesunden Arms in einem Spiegel. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung ohne diese Interventionen.

Die Schmerzintensität wurde unmittelbar nach dem Nadeleinführen anhand einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der vorstellbar schlimmste Schmerz“ bedeutet. Die Schmerzscores wurden zwischen den Gruppen verglichen, um zu bestimmen, welche Methode wirksamer war.

Die Ergebnisse dieser Studie können Pflegekräften und Patienten leicht anwendbare, evidenzbasierte Optionen bieten, um Hämodialyse-Nadelverfahren weniger schmerzhaft und stressig zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Es handelte sich um eine prospektive, dreigliedrige, parallele, randomisierte kontrollierte Studie mit einem Allokationsverhältnis von 1:1:1.

Umgebung und Stichprobe: Die Studie wurde in der Hämodialyseeinheit des Izmir Özel Can Dialysezentrums zwischen dem 15. November 2025 und dem 15. Dezember 2025 durchgeführt. Die Studienpopulation bestand aus 150 Patienten. Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1.9.2 berechnet. Mit einem Signifikanzniveau (Alpha) von 0,05, einer Teststärke (1-Beta) von 80 % und einer Effektgröße von 5 % wurde eine Stichprobe von 25 Patienten pro Gruppe (insgesamt n=75) als ausreichend für einen Drei-Gruppen-Vergleich ermittelt.

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 85 Jahren.

Hämodialysebehandlung dreimal pro Woche.

Lesefähig (kann lesen und schreiben).

Keine Hörbeeinträchtigung.

Muttersprachler Türkisch.

Seit mindestens 6 Monaten in Hämodialyse.

Basisschmerzscore >3 auf der Visuellen Analogskala (VAS).

Bereitschaft, Musik zu hören.

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer psychischen Störung.

Kommunikationsprobleme.

Krebsdiagnose.

Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.

Randomisierung: Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: der Musikinterventionsgruppe, der Spiegelinterventionsgruppe oder der Kontrollgruppe.

Interventionen:

Musikinterventionsgruppe: Während der arteriovenösen Fistel (AVF)-Kantilierungsprozedur hörten die Patienten über einen MP3-Player und Kopfhörer vorausgewählte instrumentelle türkische klassische Musik (Makam), speziell Nihavend- und Muhayyerkürdi-Makams. Die Lautstärke wurde auf ein angenehmes Niveau eingestellt.

Spiegelinterventionsgruppe: Während der Kantilierung wurde ein Standardspiegel (40 cm Durchmesser) auf einem Tischständer positioniert. Er wurde so eingestellt, dass die Patienten das Spiegelbild ihres gesunden (nicht kantilierten) Arms sehen konnten. Der Abstand zwischen den Fingerspitzen der gespiegelten Hand und der Spiegeloberfläche betrug etwa 30 cm. Die Patienten wurden angewiesen, sich ausschließlich auf das Bild ihrer gesunden Hand im Spiegel zu konzentrieren. Die Kantilierung erfolgte in zwei Phasen: unmittelbar nach dem Betrachten des Bildes der gesunden Hand (inkongruente Phase) und nach 10-minütiger Anpassung an das Spiegelbild (Anpassungsphase).

Kontrollgruppe: Die Patienten erhielten die Standard-Kantilierungspflege ohne zusätzliche Intervention.

Datenerhebungsinstrumente:

Patienteninformationsformular: Erfasste soziodemografische Merkmale, Dialysedauer und Details zu Schmerzen (Lokalisation, Intensität, Art, Zeitpunkt, Ursache und Bewältigungsmethoden).

Visuelle Analogskala (VAS): Eine 10 cm lange horizontale Linie zur Messung der Schmerzintensität, wobei das linke Ende (0 cm) „kein Schmerz“ und das rechte Ende (10 cm) „der vorstellbar stärkste Schmerz“ darstellt. Die Patienten markierten ihren aktuellen Schmerzpegel auf der Linie, und der Abstand vom linken Ende wurde in Zentimetern gemessen, um einen numerischen Score (0-10) zu erhalten.

Prozedur: Nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung absolvierten alle Teilnehmer die Basisbewertungen (Patienteninformationsformular, VAS). Die Interventionen wurden während der nachfolgenden Kantilierungssitzungen wie beschrieben angewendet. Der prozedurale Schmerz wurde unmittelbar nach der Kantilierung mit der VAS bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Konak, İzmir, Türkei (türkiye)
        • Izmir Kavram Vocational School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren oder älter

    • HD-Behandlung an 3 Tagen pro Woche erhalten
    • Lesen und Schreiben können
    • Keine Hörbeeinträchtigung haben
    • Türkisch als Muttersprache haben
    • HD-Behandlung seit mindestens 6 Monaten erhalten haben
    • VAS-Schmerzscore >3 haben
    • Einverständnis zum Musikhören geben

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung haben

    • Kommunikationsprobleme haben
    • Krebserkrankung haben
    • Nicht an der Studie teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegelgruppe
Bei der Punktion einer arteriovenösen Fistel betrachteten die Patienten das Spiegelbild ihres gesunden Arms in einem 40 cm großen Spiegel, der etwa 30 cm entfernt platziert war. Sie konzentrierten sich 10 Minuten lang vor der Punktion auf dieses Bild (Adaptationsphase), und der Eingriff wurde durchgeführt, während sie weiterhin in den Spiegel schauten. Die visuelle Illusion zielte darauf ab, die Schmerzwahrnehmung zu modulieren.
Gerät: Spiegeltherapie (Visuelle Illusionstherapie)
Eine nicht-pharmakologische, verhaltensbezogene Intervention. Ein Standardspiegel (40 cm Durchmesser) wird so positioniert, dass der Patient während der Arteriovenöse-Fistel-Kanülierung das Spiegelbild seines nicht-kanülierten, gesunden Arms betrachten kann. Der Patient konzentriert sich vor der Nadeleinführung für eine Anpassungsphase (10 Minuten) auf diese visuelle Illusion. Die Intervention basiert auf den Prinzipien der gestuften motorischen Vorstellungsfähigkeit und zielt darauf ab, prozedurale Schmerzen durch Modulation der kortikalen Repräsentation und Aufmerksamkeit zu reduzieren.
Experimental: Musikgruppe
Während der arteriovenösen Fistelpunktion hörten die Patienten über Kopfhörer und einen MP3-Player bei angenehmer Lautstärke vorausgewählte, beruhigende instrumentale türkische klassische Musik (Nihavend- und Muhayyerkürdi-Maqams). Die Musik begann vor der Punktion und wurde während des gesamten Eingriffs fortgesetzt.
Sonstiges: Musiktherapie
Eine nicht-pharmakologische, komplementäre Therapie. Patienten hören während des Kanülierungsverfahrens über Kopfhörer vorab aufgenommene, instrumentale türkische klassische Musik (speziell Nihavend- und Muhayyerkürdi-Maqams). Die Musik wird aufgrund ihrer beruhigenden Eigenschaften ausgewählt und beginnt vor der Nadeleinführung. Die Intervention zielt darauf ab, Schmerzen und Angst durch auditive Ablenkung, emotionale Modulation und Entspannung zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhielten routinemäßige, standardmäßige Kanülierungsversorgung gemäß dem Protokoll der Hämodialyseeinheit, ohne zusätzliche nicht-pharmakologische Interventionen wie Spiegel- oder Musiktherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozedurale Schmerzintensität während der arteriovenösen Fistelpunktion
Zeitfenster: Verfahren (während der Kanülierung)
Die Schmerzintensität, die der Patient unmittelbar nach dem Nadeleinstich für die Hämodialyse empfindet. Dieses primäre Ergebnis wird während der zweiten und dritten Hämodialysesitzung nach der Randomisierung gemessen (die erste Sitzung nach der Randomisierung diente als Run-in ohne Intervention). Der Schmerz wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 cm für 'keine Schmerzen' steht und 10 cm für 'die vorstellbar stärksten Schmerzen', und höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin (größere Schmerzintensität). Der Patient markiert sein Schmerzniveau auf der Linie, und der Wert wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Verfahren (während der Kanülierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Kavram Vocational School

Mitarbeiter

Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22.10.2025/2544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie generierten Datensätze sind aufgrund der geringen Stichprobengröße und des potenziellen Risikos, die Privatsphäre der Einzelpersonen zu gefährden, selbst nach der De-Identifizierung, nicht öffentlich verfügbar. Anonymisierte Daten können jedoch auf angemessene Anfrage und mit Genehmigung der institutionellen Ethikkommission beim korrespondierenden Autor verfügbar gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Klinische Studien zur Spiegeltherapie (Visuelle Illusionstherapie)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren