진행성 간세포암 환자에서 면역관문억제제 사용 : 효능 및 결과 (ICIs)
2025년 12월 21일 업데이트: Ahmed Karam Helmy
진행성 간세포암 환자에서 면역관문억제제 사용 : 효능과 결과
이 연구의 목적은 다음과 같습니다:
• 주요 목적: 면역 관문 억제제로 치료받는 진행성 간세포암 환자의 전체 생존율(OS), ICI 특이 생존율(OS-ICI), 무진행 생존율(PFS)을 전향적으로 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은: 진행성 간세포암 환자에서 면역 관문 억제제 치료의 임상 결과(전체 생존율, 무진행 생존율, OS-ICI)는 무엇인가? 참가자들은 이미 정기적인 의료 치료의 일환으로 면역 관문 억제제를 복용하고 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
목표 • 주요 목표: 면역관문억제제로 치료한 진행성 간세포암 환자의 전체 생존율(OS), ICI 특이 생존율(OS-ICI), 무진행생존율(PFS)을 전향적으로 평가합니다.
• 부차적 목표: irAEs의 발생률, 유형 및 심각도를 평가합니다. 생존 결과의 임상적 예측인자(ALBI 등급, 이전 LRT, SBRT 또는 절제술 포함)를 확인합니다.
개인 맞춤형 치료를 안내하여 면역요법을 개별 환자에 맞추고, 불필요한 독성과 비용을 줄입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Karam Helmy, MSc
- 전화번호: 2+01090784895
- 이메일: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82511
- Sohag University Hospitals
-
연락하다:
- Ahmed Karam, MSc
- 전화번호: 2+01090784895
- 이메일: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82511
- sSohag oncology centre
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연락하다:
- Ahmed Karam Helmy, MSc
- 전화번호: 2+01090784895
- 이메일: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Ahmed Karam Helmy, MSc
- 이메일: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신규 또는 이전 치료 라인 이후 진행된 간세포암으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 방사선학적 또는 조직학적으로 확인된 진행성 간세포암종(HCC)을 가진 성인(≥18세)
- 전신 면역관문억제제(예: 아테졸리주맙-베바시주맙, 두르발루맙-트레멜리무맙) 치료 후보자
- 보존된 간 기능을 가진 환자 (ALBI 점수 기준 최대 G2 또는 Child-Pugh 점수 체계 기준 최대 B(7)까지)
제외 기준:
- Child-Pugh C 간 기능
- 이전 간 이식 병력
- HCC 외에 동시에 발생한 악성 종양을 가진 환자
- 전신 면역억제 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ICIs에 적합한 진행성 간세포암으로 진단받은 모든 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICI 특이적 생존율 (OS-ICI).
기간: 12개월
|
면역관문억제제 시작부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 기간.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 10. Cheng, A. L., Rimassa, L., Ducreux, M., et al. (2022). J Hepatol, 76, 862-873.
- 9. Yau, T., Cheng, A. L., Rimassa, L., et al. (2025). Lancet, 405, 1851-1864.
- 8. Llovet, J. M., Yau, T., Cheng, A. L., et al. (2008). N Engl J Med, 359, 378-390.
- 7. Reig, M., Llovet, J. M., Yau, T., et al. (2021). J Hepatol, 76, 681-693.
- 6. Singal, A. G., Reig, M., Llovet, J. M., et al. (2023). Hepatology, 78, 1922-1965.
- El-Serag HB. Hepatocellular carcinoma: recent trends in the United States. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S27-34. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.013.
- Kalligeros M, Henry L, Younossi ZM. Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease and its link to cancer. Metabolism. 2024 Nov;160:156004. doi: 10.1016/j.metabol.2024.156004. Epub 2024 Aug 23.
- 3. Liu, Y., Kalligeros, M., El-Serag, H. B., et al. (2022). Cancer Med, 11, 1310-1323.
- 2. McGlynn, K. A., Liu, Y., Kalligeros, M., et al. (2021). Hepatology, 73, 4-13.
- 1. Siegel, R. L., McGlynn, K. A., Liu, Y., et al. (2024). CA Cancer J Clin, 74, 12-49.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-12-8MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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