Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af immuncheckpoint-hæmmere hos patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom: Effektivitet og resultater (ICIs)

21. december 2025 opdateret af: Ahmed Karam Helmy

Brug af immunkontrolpunkt-hæmmere hos patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom: Effekt og resultater

Formålene med denne undersøgelse er:

• Primært formål: At prospektivt evaluere den samlede overlevelse (OS), ICI-specifik overlevelse (OS-ICI) og progressionfri overlevelse (PFS) hos patienter med fremskreden HCC behandlet med immun checkpoint-hæmmere.

Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvad er de kliniske resultater (samlet overlevelse, progressionfri overlevelse og OS-ICI'er) af immun checkpoint-hæmmer-behandling hos patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom? Deltagere, der allerede tager immun checkpoint-hæmmere som en del af deres almindelige medicinske behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål • Primært formål: At prospektivt evaluere den samlede overlevelse (OS), ICI-specifik overlevelse (OS-ICI) og progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med fremskreden HCC behandlet med immunkontrol-inhibitorer.

• Sekundære formål: At vurdere incidens, type og sværhedsgrad af irAEs. At identificere kliniske prædiktorer for overlevelsesresultater, herunder ALBI-grad, tidligere LRT, SBRT eller resektion.

At guide personaliseret terapi for tilpasset immunterapi til den enkelte patient, hvilket reducerer unødvendig toksicitet og omkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med fremskreden hepatocellulær karcinom enten de novo eller efter tidligere behandlingslinje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med radiologisk eller histologisk bekræftet fremskreden HCC
  • Kandidater til systemisk immuncheckpoint-hæmmere (f.eks. atezolizumab-bevacizumab, durvalumab-tremelimumab).
  • Patienter med bevaret leverfunktion. (op til G2 ved brug af ALBI-score eller op til B (7) ved brug af Child-Pugh scoringssystem).

Eksklusionskriterier:

  • Child-Pugh C leverfunktion.
  • Tidligere levertransplantation.
  • Patienter med samtidige maligne sygdomme udover HCC.
  • Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alle patienter diagnosticeret med avanceret hepatocellulært karcinom, der er egnet til ICIs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICI-specifik overlevelse (OS-ICI).
Tidsramme: 12 måneder
Tid fra ICI-initiering til død eller sidste opfølgning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Karam Helmy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-12-8MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hepatocellulært karcinom (HCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner