Utilisation des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé : efficacité et résultats (ICIs)
Utilisation des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé : efficacité et résultats
Les objectifs de cette étude sont :
• Objectif principal : Évaluer de manière prospective la survie globale (OS), la survie spécifique aux ICI (OS-ICI) et la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints de CHC avancé traités par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est : Quels sont les résultats cliniques (survie globale, survie sans progression et OS-ICI) du traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé ? Les participants prennent déjà des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le cadre de leurs soins médicaux habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs • Objectif principal : Évaluer prospectivement la survie globale (OS), la survie spécifique aux ICI (OS-ICI) et la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints de CHC avancé traités par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
• Objectifs secondaires : Évaluer l'incidence, le type et la gravité des irAEs. Identifier les prédicteurs cliniques des résultats de survie, y compris le grade ALBI, les traitements antérieurs par LRT, SBRT ou résection.
Guider la thérapie personnalisée pour adapter l'immunothérapie à chaque patient, réduisant la toxicité et les coûts inutiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Karam Helmy, MSc
- Numéro de téléphone: 2+01090784895
- E-mail: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Ahmed Karam, MSc
- Numéro de téléphone: 2+01090784895
- E-mail: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
- sSohag oncology centre
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Contact:
- Ahmed Karam Helmy, MSc
- Numéro de téléphone: 2+01090784895
- E-mail: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Ahmed Karam Helmy, MSc
- E-mail: ahmed011028@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) avec un CHC avancé confirmé radiologiquement ou histologiquement
- Candidats à des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires systémiques (par exemple, atézolizumab-bévacizumab, durvalumab-trémélimumab).
- Patients avec une fonction hépatique préservée. (jusqu'à G2 selon le score ALBI ou jusqu'à B (7) selon le système de score de Child-Pugh).
Critères d'exclusion :
- Fonction hépatique Child-Pugh C.
- Transplantation hépatique antérieure.
- Patients avec des tumeurs malignes concomitantes autres que le CHC.
- Maladie auto-immune active nécessitant une immunosuppression systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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tous les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire avancé éligibles aux ICIs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie spécifique à l'ICI (OS-ICI).
Délai: 12 mois
|
Temps entre le début de l'ICI et le décès ou le dernier suivi.
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 10. Cheng, A. L., Rimassa, L., Ducreux, M., et al. (2022). J Hepatol, 76, 862-873.
- 9. Yau, T., Cheng, A. L., Rimassa, L., et al. (2025). Lancet, 405, 1851-1864.
- 8. Llovet, J. M., Yau, T., Cheng, A. L., et al. (2008). N Engl J Med, 359, 378-390.
- 7. Reig, M., Llovet, J. M., Yau, T., et al. (2021). J Hepatol, 76, 681-693.
- 6. Singal, A. G., Reig, M., Llovet, J. M., et al. (2023). Hepatology, 78, 1922-1965.
- El-Serag HB. Hepatocellular carcinoma: recent trends in the United States. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S27-34. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.013.
- Kalligeros M, Henry L, Younossi ZM. Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease and its link to cancer. Metabolism. 2024 Nov;160:156004. doi: 10.1016/j.metabol.2024.156004. Epub 2024 Aug 23.
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- 2. McGlynn, K. A., Liu, Y., Kalligeros, M., et al. (2021). Hepatology, 73, 4-13.
- 1. Siegel, R. L., McGlynn, K. A., Liu, Y., et al. (2024). CA Cancer J Clin, 74, 12-49.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-8MD
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