- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07321418
고관절 감염 후 골단 손실에 대한 골단 이식의 중기 결과
고관절 감염 후 골단 소실에 대한 골단 이식의 중기 결과. 최소 5년 추적 관찰
연구 개요
상태
상세 설명
1975년 Taylor에 의해 처음 소개된 이후, 혈관화 비골 유리 피판은 두경부 및 사지의 어려운 골 결손 재건에서 인기를 얻으며 표준 치료법이 되었습니다. 혈관화 비골 피판은 특히 6cm 이상의 큰 골 결손 재건 시 높은 유연성을 제공합니다. 골격이 성숙하지 않은 환자에서, 혈관화 골단 이식은 지속적인 종적 성장을 보존하면서 복잡한 골 결손을 재건할 수 있으며, 효과적인 관절 기능을 위한 신뢰할 수 있는 관절면을 제공합니다. 비록 근위 비골 성장판 이식이 가장 흔한 유형이지만, 따라서 골단 이식을 받은 환자들의 추적 관찰을 평가하는 것이 필수적입니다.
초기 근위 비골 골단 이식 보고서들은 비골 동맥을 혈관경으로 사용했으나, 전반적으로 결과가 실망스러웠고 비골 동맥만으로는 성장판을 지지하기에 불충분하다고 결론지어졌습니다. 이에 비골 동맥을 간질부를 지지하고, 전경골 동맥 또는 하측 슬와 동맥을 골단을 지지하는 이중 혈관경 이식이 시도되었습니다. 이 방법은 더 나은 결과를 보였으나, 기술적으로 더 어렵고 합병증 위험이 더 높았습니다. Taylor는 사체 연구에서 전경골 동맥이 비골 간질부와 골단의 혈액 공급에 중요한 역할을 한다는 것을 확인한 후, 단일 혈관경으로 전경골 동맥을 성공적으로 사용한 사례를 보고했습니다. 또 다른 연구는 "역류" 방법을 소개하고 채취 기술을 설명하며 전경골 혈관경 사용을 더욱 보급시켰습니다. 전경골 혈관경 사용의 보고된 단점은 혈관과의 복잡한 관계로 인해 채취 시 깊은 비골 신경의 가지를 절단해야 할 경우가 있다는 것이었습니다.
사용된 혈관경의 이러한 변이는, 외과의사가 이러한 복잡한 증례에 이상적인 혈관을 선택하고 공여 부위 이환율을 최소화하기 위한 적절한 정보를 제공하기 위해, 근위 비골(두부 영역 포함) 및 공급 혈관의 혈액 공급에 대한 상세한 해부학적 연구의 필요성을 요구했습니다. 우리가 아는 한, 이러한 연구는 수행되거나 문헌에 발표된 바가 없습니다. 또한, 깊은 비골 신경 가지와 전경골근의 해부학적 관계 및 공급 혈관과의 관계를 설명한 연구도 없어, 이 매우 유익한 기술의 보급에 또 다른 장애물이 되고 있습니다.
장관골의 골단과 함께 성장판의 결손 또는 상실은 치료하기 매우 어려운 상태를 나타냅니다. 이의 예로는, 특히 영유아 화농성 관절염의 심각한 후유증의 일부로서 대퇴골두 및 경부의 상실이 있습니다. 또 다른 예로는 이전에 중앙화 수술이 실패한 선천성 요골 종결 결손이 있습니다. 이러한 및 유사한 문제 상황들의 치료 전략은 제한적이고 불만족스러우며, 주요 잔존 기능 장애가 남습니다. 혈관화 골단 이식은 이러한 문제들에 대한 잠재적인 해결책을 제시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AUH의 수부 및 재건 미세수술과에서 엉덩이 감염 후 골단 손실에 대해 골단 이식을 받은 모든 증례.
- 최소 5년 추적 기록.
제외 기준:
- 조절되지 않는 국소 감염.
- 불완전한 자료를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 기능 결과
기간: 5년
|
• 뼈 유합은 1989년 de Boer 등에 따라 평가됩니다
|
5년
|
|
기능적 결과
기간: 5년
|
고관절 기능을 위한 옥스퍼드 고관절 점수(OHS)
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .