- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07321418
Résultats à moyen terme du transfert épiphysaire pour perte épiphysaire post-septique de la hanche
Résultats à moyen terme du transfert épiphysaire pour la perte épiphysaire post-septique de la hanche. Suivi minimum de cinq ans
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Depuis son introduction par Taylor en 1975, le lambeau libre fibulaire vascularisé a gagné en popularité et est devenu la référence pour reconstruire les pertes de substance osseuses complexes de la tête, du cou et des extrémités. Les lambeaux fibulaires vascularisés offrent une grande polyvalence, particulièrement lors de la reconstruction de pertes de substance osseuses supérieures à 6 cm. Chez les patients au squelette immature, le transfert épiphysaire vascularisé permet de reconstruire des pertes de substance osseuses complexes tout en préservant la croissance longitudinale en cours, et fournit une surface articulaire fiable pour une fonction articulaire efficace. Bien que la plaque de croissance fibulaire proximale soit le type de transfert le plus courant. Par conséquent, il est impératif d'évaluer le suivi des patients ayant subi un transfert épiphysaire.
Les premiers rapports sur le transfert épiphysaire fibulaire proximal décrivaient l'utilisation des vaisseaux péroniers comme pédicule. Cependant, les résultats étaient globalement décevants et il a été conclu que l'artère péronière seule était insuffisante pour soutenir la plaque de croissance physique. Un transfert bipédiculé, utilisant les vaisseaux péroniers pour soutenir la diaphyse et les vaisseaux tibiaux antérieurs ou les vaisseaux géniculaires latéraux inférieurs pour soutenir l'épiphyse, a été tenté. Bien que cela ait montré de meilleurs résultats, il était techniquement plus exigeant et présentait un risque plus élevé de complications. Taylor a rapporté l'utilisation des vaisseaux tibiaux antérieurs comme pédicule unique avec succès après avoir confirmé leur rôle dans l'apport sanguin de la diaphyse et de l'épiphyse fibulaires dans une étude cadavérique. Une autre étude a encore popularisé l'utilisation du pédicule tibial antérieur après avoir introduit la méthode du « flux inverse » et décrit la technique de prélèvement. Un inconvénient rapporté de l'utilisation du pédicule tibial antérieur était la nécessité occasionnelle de sectionner des branches du nerf fibulaire profond lors du prélèvement en raison de leur relation complexe avec les vaisseaux.
Cette variabilité dans le pédicule vasculaire utilisé a nécessité une étude anatomique détaillée de l'apport sanguin de la fibula proximale, y compris la région de la tête, et des vaisseaux nourriciers, afin de fournir aux chirurgiens des informations appropriées pour choisir le vaisseau idéal pour ces cas complexes et minimiser la morbidité du site donneur. À notre connaissance, aucune étude de ce type n'a été menée ou publiée dans la littérature. De plus, aucune étude n'a décrit la relation anatomique des branches du nerf fibulaire profond avec le muscle tibial antérieur et leur relation avec les vaisseaux nourriciers, ce qui représente un autre obstacle à la popularisation de cette technique très bénéfique.
L'absence ou la perte de la plaque de croissance avec l'épiphyse d'un os long présente une condition très difficile à traiter. Un exemple en est la perte de la tête et du col du fémur, en particulier comme partie des séquelles graves de l'arthrite septique infantile. Un autre exemple est la déficience longitudinale radiale congénitale avec une procédure de centralisation antérieurement échouée. Les stratégies de prise en charge de ces conditions problématiques et similaires sont limitées et insatisfaisantes, avec un handicap fonctionnel résiduel majeur. Le transfert épiphysaire vascularisé présente une solution potentielle à ces problèmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les cas de l'unité de chirurgie de la main et de microchirurgie reconstructrice de l'AUH ayant subi un transfert épiphysaire pour perte épiphysaire post-septique de la hanche.
- Dossiers de suivi d'au moins 5 ans.
Critères d'exclusion :
- Infection locale non contrôlée.
- Patients avec des données incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel de la hanche.
Délai: 5 ans
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• L'union osseuse sera évaluée selon de Boer et al. en 1989
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5 ans
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résultat fonctionnel
Délai: 5 ans
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Le score de la hanche d'Oxford (OHS) pour la fonction de la hanche
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mostafa
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