- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07321418
Mellomtidsresultater av epifysetransfer for hofteseptisk epifysetap
Mellomlangsiktige resultater av epifysel overføring for hofte etter septisk epifysetap. Minimum fem års oppfølging
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Helt siden den ble introdusert av Taylor i 1975, har den vaskulariserte fibulafri lappen vunnet popularitet og blitt gullstandarden for rekonstruksjon av utfordrende ben-defekter i hodet, halsen og ekstremitetene. Vaskulariserte fibulalaper tilbyr stor fleksibilitet, spesielt ved rekonstruksjon av ben-defekter større enn 6 cm. Hos skjelettmessig umodne pasienter muliggjør vaskularisert epifysetransfer rekonstruksjon av komplekse ben-defekter med bevaring av pågående langsgående vekst, og gir en pålitelig leddflate for effektiv leddfunksjon. Selv om den proximale fibula-vekstplaten er den mest populære typen transfer. Derfor er det obligatorisk å vurdere oppfølging av pasienter som gjennomgikk epifysetransfer.
Tidligere rapporter om proximal fibula-epifysetransfer beskrev bruken av peroneal-karene som pedikkel, men resultatene var samlet sett skuffende og peronealarterien alene ble konkludert å være utilstrekkelig til å støtte den fysiale vekstplaten. En bipediklet transfer, med bruk av peroneal-karene for å støtte diafysen og anterior tibial-karene eller de inferiore laterale genikulære karene for å støtte epifysen, ble forsøkt. Selv om dette viste bedre utfall, var det teknisk mer krevende og hadde en høyere risiko for komplikasjoner. Taylor rapporterte suksess med bruken av anterior tibial-karene som en enkelt pedikkel etter å ha bekreftet dens rolle i blodforsyningen av fibula-diafysen og epifysen i en kadaverstudie. En annen studie populariserte ytterligere bruken av anterior tibial-pedikkelen etter å ha introdusert "reverse flow"-metoden og beskrevet høsteteknikken. En rapportert ulempe med bruken av anterior tibial-pedikkelen var den tilfeldige behovet for å gjennomskjære grener av den dype peroneal-nerven under høstingen på grunn av deres komplekse forhold til karene.
Denne variasjonen i den benyttede vaskulære pedikkelen krevde behovet for en detaljert anatomisk studie av blodforsyningen til den proximale fibula inkludert hode-regionen, og de forsynende karene, for å gi kirurger passende informasjon for å velge det ideelle karet for disse komplekse tilfellene og minimere donorsidemorbiditet. Så vidt vi vet, har ingen slik studie blitt utført eller publisert i litteraturen. Dessuten har ingen studie beskrevet den anatomiske relasjonen til de dype peroneal-nervegrensene til tibialis anterior-muskelen og deres forhold til de forsynende karene, noe som representerer et annet hinder for å popularisere denne svært fordelaktige teknikken.
Fravær eller tap av vekstplaten sammen med epifysen i et langt ben utgjør en svært vanskelig tilstand å behandle. Et eksempel på dette er tapet av hode og hals på femur, spesielt som en del av alvorlige følgetilstander av infantil septisk artritt. Et annet eksempel er medfødt radial longitudinal mangel med en tidligere mislykket sentraliseringsprosedyre. Behandlingsstrategier for disse og lignende problematiske tilstander er begrensede og utilfredsstillende, med betydelig gjenværende funksjonshemming. Vaskularisert epifysetransfer presenterer en potensiell løsning på slike problemer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller ved Hånd- og Rekonstruktiv Mikrokirurgi Avdeling ved AUH med epifysetransfer for hoftesepsisrelatert epifysetap.
- Minimum 5 års oppfølgingsdata.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert lokal infeksjon.
- Pasienter med ufullstendige data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat av hofte.
Tidsramme: 5 år
|
• Beinsammenvokst vil bli evaluert i henhold til de Boer et al i 1989
|
5 år
|
|
funksjonell utfall
Tidsramme: 5 år
|
Oxford Hip Score (OHS) for hoftefunksjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Mostafa
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .