- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321418
Keskikestoiset tulokset epifyysisiirrolle lonkan jälkiseptisen epifyysikadon hoidossa
Epifyysisiirron keskipitkän aikavälin tulokset lonkan postseptisen epifyysitappion hoidossa. Vähintään viiden vuoden seuranta-aika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun Taylor esitteli sen vuonna 1975, vaskularisoitu vapaasiippainen fibula-flappi on saavuttanut suosiota ja tullut kultaiseksi standardiksi haastavien luuvikojen rekonstruoinnissa päässä, kaulassa ja raajoissa. Vaskularisoidut fibula-flapit tarjoavat paljon monipuolisuutta, erityisesti rekonstruoidessa yli 6 cm:n luuvikoja. Skelettisesti kypsymättömissä potilaissa vaskularisoitu epifyysisiirto mahdollistaa monimutkaisten luuvikojen rekonstruoinnin säilyttäen jatkuvan pituuskasvun ja tarjoaa luotettavan nivelpinnan tehokkaalle niveltoiminnalle. Vaikka proksimaalinen fibulan kasvulevy on suosituin siirtotyyppi. Siksi on pakollista arvioida potilaiden seurantaa, jotka ovat käyneet läpi epifyysisiirron.
Aiemmat raportit proksimaalisesta fibulan epifyysisiirrosta kuvailivat peroneusverisuonten käyttöä siirron varrella, mutta tulokset olivat yleisesti ottaen pettymyksiä ja pääteltiin, että pelkkä peroneusvaltimo ei riitä tukemaan fysiaalista kasvulevyä. Kaksivarresta siirtoa yritettiin, käyttäen peroneusverisuonia tukemaan diafysiä ja etummaista sääriluun verisuonia tai alaista lateraalista polven nivelverisuonia tukemaan epifyysiä. Vaikka tämä näytti paremmilta tuloksilta, se oli teknisesti vaativampaa ja sillä oli suurempi komplikaatioiden riski. Taylor raportoi etummaisen sääriluun verisuonten käytöstä yksittäisenä varrena onnistuneesti sen roolin vahvistamisen jälkeen fibulan diafysiän ja epifyysin verenhuollossa ruumiinavaus tutkimuksessa. Toinen tutkimus edelleen suositteli etummaisen sääriluun varren käyttöä "käänteisen virtauksen" menetelmän esittelyn ja korjuutekniikan kuvailun jälkeen. Raportoitu haittapuoli etummaisen sääriluun varren käytössä oli satunnainen tarve katkaista syvän peroneushermon haaroja korjuun aikana niiden monimutkaisen suhteen vuoksi verisuoniin.
Tämä käytetyn verisuonivarren vaihtelu edellytti yksityiskohtaista anatomista tutkimusta proksimaalisen fibulan, mukaan lukien pääalueen, verenhuollosta ja sen verisuonista, jotta kirurgeille annettaisiin sopivaa tietoa ihanteellisen verisuonen valitsemiseksi näissä monimutkaisissa tapauksissa ja vähennettäisiin luovuttajapaikan morbiditeettiä. Parhaan tietomme mukaan tällaista tutkimusta ei ole suoritettu tai julkaistu kirjallisuudessa. Lisäksi yksikään tutkimus ei ole kuvannut syvän peroneushermon haarojen anatomista suhdetta etummaiseen sääriluuhun ja niiden suhdetta verenhuoltoverisuoniin, mikä edustaa toista esteitä tämän erittäin hyödyllisen tekniikan suosittamisessa.
Kasvulevyn puuttuminen tai menetys yhdessä pitkän luun epifyysin kanssa esittää erittäin vaikean hoidettavan tilan. Esimerkki tästä on reisiluun pään ja kaulan menetys erityisesti osana vakavia imeväisiän septisen niveltulehduksen seurauksia. Toinen esimerkki on synnynnäinen sääriluun pituuspuutos, jossa on aiemmin epäonnistunut keskitetty toimenpide. Näiden ja vastaavien ongelmallisten tilojen hoitostrategiat ovat rajoittuneita ja tyydyttämättömiä, joissa on merkittäviä jäännöstoimintavammoja. Vaskularisoitu epifyysisiirto tarjoaa mahdollisen ratkaisun tällaisiin ongelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki AUH:n Käsi- ja rekonstruktiivisen mikrokirurgian yksikön tapaukset, joissa on tehty epifyysisiirto lonkalle septisen epifyysikadon jälkeen.
- Vähintään 5 vuoden seuranta-ajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon paikallinen infektio.
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan toiminnallinen tulos.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
• Luuyhtymää arvioidaan de Boer et al:n mukaan vuodelta 1989
|
5 vuotta
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oxfordin lonkan toimintatesti (OHS) lonkan toiminnalle
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mostafa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .