- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07321418
Среднесрочные результаты эпифизарной трансплантации при постсептической утрате эпифиза бедра
Промежуточные результаты эпифизарной трансплантации при постсептической потере эпифиза тазобедренного сустава. Наблюдение в течение минимум пяти лет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С момента своего появления благодаря Тейлору в 1975 году васкуляризированный малоберцовый свободный лоскут стал популярным и превратился в золотой стандарт для реконструкции сложных костных дефектов головы, шеи и конечностей. Васкуляризированные малоберцовые лоскуты обладают высокой универсальностью, особенно при реконструкции костных дефектов размером более 6 см. У пациентов с несформировавшимся скелетом васкуляризированная эпифизарная трансплантация позволяет реконструировать сложные костные дефекты, сохраняя продолжающийся продольный рост, и обеспечивает надежную суставную поверхность для эффективной функции сустава. Хотя проксимальная зона роста малоберцовой кости является наиболее популярным типом трансплантации. Поэтому необходимо оценивать наблюдение за пациентами, перенесшими эпифизарную трансплантацию.
Более ранние сообщения о проксимальной эпифизарной трансплантации малоберцовой кости описывали использование малоберцовых сосудов в качестве ножки, однако результаты в целом были разочаровывающими, и было сделано заключение, что одной только малоберцовой артерии недостаточно для поддержки зоны роста эпифиза. Была предпринята попытка бипедикулярной трансплантации, использующей малоберцовые сосуды для поддержки диафиза и передних большеберцовых сосудов или нижних латеральных коленных сосудов для поддержки эпифиза. Хотя это показало лучшие результаты, технически это было более сложным и имело более высокий риск осложнений. Тейлор сообщил об успешном использовании передних большеберцовых сосудов в качестве единственной ножки после подтверждения их роли в кровоснабжении диафиза и эпифиза малоберцовой кости в исследовании на трупном материале. Другое исследование дополнительно популяризировало использование передней большеберцовой ножки после внедрения метода «обратного потока» и описания техники забора. Сообщаемым недостатком использования передней большеберцовой ножки была периодическая необходимость пересечения ветвей глубокого малоберцового нерва во время забора из-за их сложных взаимоотношений с сосудами.
Эта изменчивость используемой сосудистой ножки обусловила необходимость детального анатомического исследования кровоснабжения проксимального отдела малоберцовой кости, включая область головки, и питающих сосудов, чтобы предоставить хирургам соответствующую информацию для выбора идеального сосуда в этих сложных случаях и минимизировать заболеваемость донорского участка. Насколько нам известно, такое исследование не проводилось и не публиковалось в литературе. Более того, ни одно исследование не описывало анатомические взаимоотношения ветвей глубокого малоберцового нерва с передней большеберцовой мышцей и их отношение к питающим сосудам, что представляет собой еще одно препятствие на пути популяризации этой высокоэффективной техники.
Отсутствие или потеря зоны роста вместе с эпифизом длинной кости представляет собой очень сложное для лечения состояние. Примером этого является потеря головки и шейки бедренной кости, особенно как часть тяжелых последствий детского септического артрита. Другим примером является врожденная продольная недостаточность лучевой кости с ранее неудачной процедурой централизации. Стратегии лечения этих и подобных проблемных состояний ограничены и неудовлетворительны, с остаточной серьезной функциональной инвалидностью. Васкуляризированная эпифизарная трансплантация представляет собой потенциальное решение таких проблем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи в Отделении хирургии кисти и реконструктивной микрохирургии Американского университета в Бейруте с эпифизарной трансплантацией после септической потери эпифиза бедра.
- Минимум 5 лет наблюдения по медицинским записям.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая местная инфекция.
- Пациенты с неполными данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный исход операции на тазобедренном суставе.
Временное ограничение: 5 лет
|
• Объединение кости будет оценено в соответствии с методом де Бора и соавт. в 1989 году
|
5 лет
|
|
функциональный исход
Временное ограничение: 5 лет
|
Оксфордский балл для функции тазобедренного сустава (OHS)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mostafa
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .