- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321418
Resultados a Medio Plazo de la Transferencia Epifisaria para la Pérdida Epifisaria Post Séptica de Cadera
Resultados a Medio Plazo de la Transferencia Epifisaria para la Pérdida Epifisaria Post-Séptica de Cadera. Seguimiento Mínimo de Cinco Años
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Desde su aparición por Taylor en 1975, el colgajo libre de peroné vascularizado ha ganado popularidad y se ha convertido en el estándar de oro para reconstruir defectos óseos desafiantes de la cabeza, el cuello y las extremidades. Los colgajos de peroné vascularizados ofrecen una gran versatilidad, especialmente al reconstruir defectos óseos mayores de 6 cm. En pacientes esqueléticamente inmaduros, la transferencia epifisaria vascularizada permite la reconstrucción de defectos óseos complejos preservando el crecimiento longitudinal continuo, y proporciona una superficie articular confiable para una función articular efectiva. Aunque la placa de crecimiento del peroné proximal es el tipo de transferencia más popular. Por lo tanto, es obligatorio evaluar el seguimiento de los pacientes sometidos a transferencia epifisaria.
Informes anteriores de transferencia epifisaria del peroné proximal describían el uso de los vasos peroneos como pedículo, sin embargo, los resultados fueron generalmente decepcionantes y se concluyó que la arteria peronea sola era insuficiente para soportar la placa de crecimiento fisaria. Se intentó una transferencia bipediculada, utilizando los vasos peroneos para soportar la diáfisis y los vasos tibiales anteriores o los vasos geniculares laterales inferiores para soportar la epífisis. Aunque esto mostró mejores resultados, era técnicamente más exigente y tenía un mayor riesgo de complicaciones. Taylor reportó el uso de los vasos tibiales anteriores como un pedículo único con éxito después de confirmar su papel en el suministro sanguíneo de la diáfisis y epífisis del peroné en un estudio cadavérico. Otro estudio popularizó aún más el uso del pedículo tibial anterior después de introducir el método de "flujo inverso" y describir la técnica de obtención. Una desventaja reportada para el uso del pedículo tibial anterior fue la necesidad ocasional de seccionar ramas del nervio peroneo profundo durante la obtención debido a su compleja relación con los vasos.
Esta variabilidad en el pedículo vascular empleado exigió la necesidad de un estudio anatómico detallado del suministro sanguíneo del peroné proximal, incluyendo la región de la cabeza y los vasos suministradores, para proporcionar a los cirujanos información adecuada para elegir el vaso ideal para estos casos complejos y minimizar la morbilidad del sitio donante. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ni publicado tal estudio en la literatura. Además, ningún estudio ha descrito la relación anatómica de las ramas del nervio peroneo profundo con el músculo tibial anterior y su relación con los vasos suministradores, lo que representa otro obstáculo para popularizar esta técnica altamente beneficiosa.
La ausencia o pérdida de la placa de crecimiento junto con la epífisis de un hueso largo presenta una condición muy difícil de tratar. Un ejemplo de esto es la pérdida de la cabeza y cuello del fémur, especialmente como parte de secuelas graves de artritis séptica infantil. Otro ejemplo es la deficiencia longitudinal radial congénita con un procedimiento de centralización previamente fallido. Las estrategias de manejo de estas y condiciones problemáticas similares son limitadas e insatisfactorias, con una discapacidad funcional residual importante. La transferencia epifisaria vascularizada presenta una solución potencial para tales problemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos en la Unidad de Cirugía de la Mano y Microcirugía Reconstructiva en AUH con transferencia epifisaria por pérdida epifisaria post-séptica de cadera.
- Registros de seguimiento mínimos de 5 años.
Criterios de exclusión:
- Infección local no controlada.
- Pacientes con datos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional de la cadera.
Periodo de tiempo: 5 años
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• La unión ósea se evaluará según de Boer et al en 1989
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5 años
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resultado funcional
Periodo de tiempo: 5 años
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La puntuación Oxford de cadera (OHS) para la función de la cadera
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Mostafa
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