- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07321418
Wyniki średnioterminowe przeszczepu nasad kości w przypadku utraty nasad kości udowej po septycznej
Wyniki średnioterminowe przeszczepu nasady kości w przypadku pourazowej utraty nasady kości udowej po zakażeniu. Minimalny okres obserwacji wynosi pięć lat
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od czasu wprowadzenia przez Taylora w 1975 roku, wolny płat strzałkowy z unaczynieniem naczyniowym zyskał popularność i stał się złotym standardem w rekonstrukcji trudnych ubytków kostnych głowy, szyi oraz kończyn. Płaty strzałkowe z unaczynieniem naczyniowym oferują dużą wszechstronność, szczególnie przy rekonstrukcji ubytków kostnych większych niż 6 cm. U pacjentów z niedojrzałym szkieletem, naczyniowy transfer nasadowy umożliwia rekonstrukcję złożonych ubytków kostnych z zachowaniem trwającego wzrostu podłużnego oraz zapewnia niezawodną powierzchnię stawową dla efektywnej funkcji stawu. Chociaż przynasadowa płytka wzrostowa strzałki jest najpopularniejszym typem transferu. Dlatego konieczna jest ocena dalszej obserwacji pacjentów poddanych transferowi nasadowemu.
Wcześniejsze doniesienia dotyczące proksymalnego transferu nasadowego strzałki opisywały użycie naczyń strzałkowych jako szypuły, jednak wyniki były ogólnie rozczarowujące i uznano, że sama tętnica strzałkowa jest niewystarczająca do podtrzymania przynasadowej płytki wzrostowej. Próbowano transferu dwuszypułowego, wykorzystując naczynia strzałkowe do podtrzymania trzonu oraz naczynia piszczelowe przednie lub naczynia kolanowe boczne dolne do podtrzymania nasady. Chociaż wykazywało to lepsze wyniki, było technicznie bardziej wymagające i wiązało się z większym ryzykiem powikłań. Taylor doniósł o skutecznym użyciu naczyń piszczelowych przednich jako pojedynczej szypuły po potwierdzeniu ich roli w ukrwieniu trzonu i nasady strzałki w badaniu na zwłokach. Kolejne badanie dalej spopularyzowało użycie szypuły piszczelowej przedniej po wprowadzeniu metody "przepływu wstecznego" i opisaniu techniki pobrania. Zgłaszaną wadą użycia szypuły piszczelowej przedniej była okazjonalna konieczność przecięcia gałęzi nerwu strzałkowego głębokiego podczas pobierania z powodu ich złożonej relacji z naczyniami.
Ta zmienność stosowanej szypuły naczyniowej wymusiła potrzebę szczegółowego badania anatomicznego ukrwienia proksymalnej części strzałki, w tym regionu głowy, oraz naczyń zaopatrujących, aby dostarczyć chirurgom odpowiednich informacji do wyboru idealnego naczynia dla tych złożonych przypadków i zminimalizować chorobowość miejsca dawcy. Według naszej najlepszej wiedzy, żadne takie badanie nie zostało przeprowadzone ani opublikowane w literaturze. Co więcej, żadne badanie nie opisało anatomicznej relacji gałęzi nerwu strzałkowego głębokiego z mięśniem piszczelowym przednim i ich związku z naczyniami zaopatrującymi, co stanowi kolejną przeszkodę w upowszechnianiu tej wysoce korzystnej techniki.
Brak lub utrata płytki wzrostowej wraz z nasadą kości długiej stanowi bardzo trudny stan do leczenia. Przykładem tego jest utrata głowy i szyjki kości udowej, zwłaszcza jako część ciężkich następstw niemowlęcego zapalenia stawów septycznego. Innym przykładem jest wrodzony niedorozwój podłużny kości promieniowej z wcześniej nieudaną procedurą centralizacji. Strategie postępowania w tych i podobnych problematycznych stanach są ograniczone i niezadowalające, z poważną resztkową niepełnosprawnością funkcjonalną. Naczyniowy transfer nasadowy stanowi potencjalne rozwiązanie takich problemów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie przypadki w Oddziale Chirurgii Ręki i Chirurgii Mikroskopowej Rekonstrukcyjnej w AUH z przeszczepem nasad kości w leczeniu ubytku nasad kości udowej po infekcji.
- Minimalne 5-letnie dane z obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana infekcja miejscowa.
- Pacjenci z niekompletnymi danymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 5 lat
|
• Zrost kostny będzie oceniany zgodnie z metodą de Boer i wsp. z 1989 roku
|
5 lat
|
|
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik funkcji stawu biodrowego OHS (Oxford Hip Score)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mostafa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .