- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07321418
Mellansiktiga resultat av epifysöverföring för postseptisk epifysförlust i höften
Resultat på medellång sikt av epifystransfer vid postseptisk epifysförlust i höften. Minst fem års uppföljning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sedan Taylor introducerade den 1975 har den vaskulariserade fibulafria fliken ökat i popularitet och blivit guldstandarden för att rekonstruera utmanande bendefekter i huvud, hals och extremiteter. Vaskulariserade fibulaflikar erbjuder stor mångsidighet, särskilt vid rekonstruktion av bendefekter större än 6 cm. Hos skelettmässigt omogna patienter möjliggör vaskulariserad epifysöverföring rekonstruktion av komplexa bendefekter med bevarad pågående longitudinell tillväxt och ger en pålitlig ledyta för effektiv ledfunktion. Även om den proximala fibulatillväxtplattan är den mest populära typen av överföring. Därför är det obligatoriskt att bedöma uppföljning av patienter som genomgått epifysöverföring.
Tidigare rapporter om proximal fibulaepifysöverföring beskrev användning av peroneakärlen som pedikel, men resultaten var övergripande sett misslyckande och man drog slutsatsen att peroneaartären ensam var otillräcklig för att stödja fysen (tillväxtplattan). En bipedikulär överföring, med peroneakärl som stöd för diafysen och anterior tibialkärl eller inferiort laterala genikulära kärl som stöd för epifysen, försöktes. Även om detta visade bättre resultat var det tekniskt mer krävande och hade högre risk för komplikationer. Taylor rapporterade framgångsrik användning av anterior tibialkärl som enkel pedikel efter att ha bekräftat dess roll i blodtillförseln till fibuladiafysen och epifysen i en kadaverstudie. En annan studie populariserade vidare användningen av anterior tibialpedikeln efter att ha introducerat "reverse flow"-metoden och beskrivit insamlingstekniken. En rapporterad nackdel med användningen av anterior tibialpedikel var det tillfälliga behovet att avskära grenar av nervus peroneus profundus under insamlingen på grund av deras komplexa relation till kärlen.
Denna variation i använda vaskulära pediklar krävde ett detaljerat anatomiskt studium av blodtillförseln till den proximala fibulan inklusive huvudregionen och tillförselkärlen, för att ge kirurger lämplig information för att välja idealiska kärl för dessa komplexa fall och minimera donorsidemorbiditet. Såvitt vi vet har ingen sådan studie genomförts eller publicerats i litteraturen. Dessutom har ingen studie beskrivit den anatomiska relationen mellan nervus peroneus profundus grenar och musculus tibialis anterior samt deras relation till tillförselkärlen, vilket utgör ytterligare ett hinder för att popularisera denna mycket fördelaktiga teknik.
Frånvaro eller förlust av tillväxtplattan tillsammans med epifysen i ett långt ben utgör ett mycket svårt tillstånd att behandla. Ett exempel på detta är förlust av caput och collum femoris, särskilt som en del av svåra följdtillstånd av infantil septisk artrit. Ett annat exempel är kongenital radiell longitudinell brist med tidigare misslyckad centraliseringsprocedur. Behandlingsstrategier för dessa och liknande problematiska tillstånd är begränsade och otillfredsställande, med stor kvarvarande funktionsnedsättning. Vaskulariserad epifysöverföring erbjuder en potentiell lösning på sådana problem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall på Hand- och rekonstruktiv mikrokirurgienhet på AUH med epifystransfer för höft postseptisk epifysförlust.
- Minst 5 års uppföljningsjournaler.
Exklusionskriterier:
- Okontrollerad lokal infektion.
- Patienter med ofullständiga data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt utfall för höften.
Tidsram: 5 år
|
• Bone union kommer att utvärderas enligt de Boer et al 1989
|
5 år
|
|
funktionellt utfall
Tidsram: 5 år
|
Oxford Hip Score (OHS) för höftfunktion
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Mostafa
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .