- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07321418
Resultados Intermédios da Transferência Epifisária para Perda Epifisária Pós-Séptica da Anca
Resultados a Médio Prazo da Transferência Epifisária para Perda Epifisária Pós-Séptica da Anca. Seguimento Mínimo de Cinco Anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desde o seu advento por Taylor em 1975, o retalho livre vascularizado de fíbula ganhou popularidade e tornou-se o padrão-ouro para reconstruir defeitos ósseos desafiantes da cabeça, pescoço e extremidades. Os retalhos fibulares vascularizados oferecem uma grande versatilidade, especialmente na reconstrução de defeitos ósseos maiores que 6 cm. Em pacientes esqueleticamente imaturos, a transferência epifisária vascularizada permite a reconstrução de defeitos ósseos complexos preservando o crescimento longitudinal contínuo e proporciona uma superfície articular fiável para uma função articular eficaz. Embora a placa de crescimento fibular proximal seja o tipo de transferência mais popular. Portanto, é obrigatório avaliar o seguimento de pacientes submetidos a transferência epifisária.
Relatos anteriores de transferência epifisária fibular proximal descreveram o uso dos vasos peroniais como pedículo, no entanto, os resultados foram globalmente dececionantes e concluiu-se que a artéria peronial sozinha era insuficiente para suportar a placa de crescimento fisária. Foi tentada uma transferência bipediculada, utilizando os vasos peroniais para suportar a diáfise e os vasos tibiais anteriores ou os vasos geniculares laterais inferiores para suportar a epífise. Embora isto tenha mostrado melhores resultados, era tecnicamente mais exigente e tinha um risco maior de complicações. Taylor reportou o uso dos vasos tibiais anteriores como um pedículo único com sucesso após confirmar o seu papel no fornecimento sanguíneo da diáfise e epífise fibular num estudo cadavérico. Outro estudo popularizou ainda mais o uso do pedículo tibial anterior após introduzir o método de "fluxo reverso" e descrever a técnica de colheita. Uma desvantagem reportada para o uso do pedículo tibial anterior foi a necessidade ocasional de secionar ramos do nervo peronial profundo durante a colheita devido à sua relação complexa com os vasos.
Esta variabilidade no pedículo vascular empregue exigiu a necessidade de um estudo anatómico detalhado do fornecimento sanguíneo da fíbula proximal, incluindo a região da cabeça e os vasos fornecedores, a fim de dar aos cirurgiões informações apropriadas para escolher o vaso ideal para estes casos complexos e minimizar a morbilidade do local doador. Até onde sabemos, nenhum estudo desse tipo foi conduzido ou publicado na literatura. Além disso, nenhum estudo descreveu a relação anatómica dos ramos do nervo peronial profundo com o músculo tibial anterior e a sua relação com os vasos fornecedores, o que representa outro obstáculo à popularização desta técnica altamente benéfica.
A ausência ou perda da placa de crescimento juntamente com a epífise de um osso longo apresenta uma condição muito difícil de tratar. Um exemplo disto é a perda da cabeça e pescoço do fémur, especialmente como parte de sequelas graves de artrite séptica infantil. Outro exemplo é a deficiência longitudinal radial congénita com um procedimento de centralização previamente falhado. As estratégias de gestão destas e de condições problemáticas semelhantes são limitadas e insatisfatórias, com uma grande incapacidade funcional residual. A transferência epifisária vascularizada apresenta uma solução potencial para tais problemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os casos na Unidade de Microcirurgia da Mão e Reconstrutiva no AUH com transferência epifisária para perda epifisária pós-séptica da anca.
- Registos de seguimento mínimos de 5 anos.
Critérios de Exclusão:
- Infeção local não controlada.
- Pacientes com dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional da anca.
Prazo: 5 anos
|
• A união óssea será avaliada de acordo com de Boer et al em 1989
|
5 anos
|
|
resultado funcional
Prazo: 5 anos
|
A Pontuação de Quadril de Oxford (OHS) para a função da anca
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mostafa
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .