- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07321418
Risultati a Medio Termine del Trasferimento Epifisario per la Perdita Epifisaria Post-Settica dell'Anca
Risultati a Medio Termine del Trasferimento Epifisario per la Perdita Epifisaria Post-Settica dell'Anca. Follow-up Minimo di Cinque Anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fin dal suo avvento per opera di Taylor nel 1975, il lembo libero vascolarizzato di fibula ha guadagnato popolarità ed è diventato lo standard di riferimento per ricostruire complesse perdite di sostanza ossea del capo, del collo e degli arti. I lembi vascolarizzati di fibula offrono una grande versatilità, in particolare quando si ricostruiscono difetti ossei superiori a 6 cm. Nei pazienti con scheletro immaturo, il trasferimento epifisario vascolarizzato consente la ricostruzione di complesse perdite di sostanza ossea preservando l'accrescimento longitudinale in corso e fornisce una superficie articolare affidabile per una efficace funzione articolare. Sebbene la cartilagine di coniugazione prossimale della fibula sia il tipo di trasferimento più diffuso. Pertanto, è fondamentale valutare il follow-up dei pazienti sottoposti a trasferimento epifisario.
Le prime segnalazioni di trasferimento epifisario prossimale di fibula descrivevano l'uso dei vasi peroneali come peduncolo; tuttavia, i risultati furono nel complesso deludenti e si concluse che la sola arteria peroneale fosse insufficiente a sostenere la cartilagine di coniugazione. Si tentò un trasferimento bipeduncolato, utilizzando i vasi peroneali per sostenere la diafisi e i vasi tibiali anteriori o i vasi genicolari laterali inferiori per sostenere l'epifisi. Sebbene ciò abbia mostrato risultati migliori, era tecnicamente più impegnativo e comportava un rischio maggiore di complicanze. Taylor riportò con successo l'uso dei vasi tibiali anteriori come peduncolo singolo dopo averne confermato il ruolo nell'apporto sanguigno della diafisi e dell'epifisi fibulare in uno studio cadaverico. Un altro studio contribuì ulteriormente a diffondere l'uso del peduncolo tibiale anteriore dopo aver introdotto il metodo del "flusso inverso" e descritto la tecnica di prelievo. Un inconveniente segnalato per l'uso del peduncolo tibiale anteriore era la necessità occasionale di sezionare rami del nervo peroneale profondo durante il prelievo a causa della loro complessa relazione con i vasi.
Questa variabilità nel peduncolo vascolare impiegato ha reso necessario uno studio anatomico dettagliato dell'apporto sanguigno della fibula prossimale, inclusa la regione della testa, e dei vasi afferenti, al fine di fornire ai chirurghi informazioni appropriate per scegliere il vaso ideale per questi casi complessi e minimizzare la morbidità del sito donatore. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio di questo tipo è stato condotto o pubblicato in letteratura. Inoltre, nessuno studio ha descritto la relazione anatomica dei rami del nervo peroneale profondo con il muscolo tibiale anteriore e la loro relazione con i vasi afferenti, il che rappresenta un altro ostacolo alla diffusione di questa tecnica altamente vantaggiosa.
L'assenza o la perdita della cartilagine di coniugazione insieme all'epifisi di un osso lungo rappresenta una condizione molto difficile da trattare. Un esempio di ciò è la perdita della testa e del collo del femore, specialmente come parte delle gravi sequele dell'artrite settica infantile. Un altro esempio è la deficienza longitudinale congenita del radio con una precedente procedura di centralizzazione fallita. Le strategie di gestione di queste e simili condizioni problematiche sono limitate e insoddisfacenti, con una significativa disabilità funzionale residua. Il trasferimento epifisario vascolarizzato rappresenta una potenziale soluzione a tali problemi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi dell'Unità di Chirurgia della Mano e Microchirurgia Ricostruttiva presso AUH con trasferimento epifisario per perdita epifisaria post-settica dell'anca.
- Follow-up minimo di 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Infezione locale non controllata.
- Pazienti con dati incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito funzionale dell'anca.
Lasso di tempo: 5 anni
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• L'unione ossea sarà valutata secondo de Boer et al. nel 1989
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5 anni
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esito funzionale
Lasso di tempo: 5 anni
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L'Oxford Hip Score (OHS) per la funzione dell'anca
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mostafa
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