- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07321418
Mid-term resultaten van epifysaire transfer voor heup post-septische epifysaire verlies
Middellangetermijnresultaten van epifysaire overbrenging voor post-septisch epifysair verlies van de heup. Minimaal vijf jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de introductie door Taylor in 1975 heeft de gevasculariseerde vrije fibulaflap aan populariteit gewonnen en is het de gouden standaard geworden voor het reconstrueren van uitdagende botdefecten in het hoofd, de nek en de ledematen. Gevasculariseerde fibulaflaps bieden veel veelzijdigheid, vooral bij het reconstrueren van botdefecten groter dan 6 cm. Bij skeletaal onvolwassen patiënten maakt gevasculariseerde epifysaire transfer reconstructie van complexe botdefecten mogelijk met behoud van de longitudinale groei, en biedt het een betrouwbaar gewrichtsoppervlak voor effectieve gewrichtsfunctie. Hoewel de proximale fibulaire groeischijf het populairste type transfer is. Daarom is het verplicht om de follow-up te beoordelen van patiënten die epifysaire transfer hebben ondergaan.
Eerdere rapporten van proximale fibulaire epifysaire transfer beschreven het gebruik van de peroneale vaten als de pedikel, maar de resultaten waren over het algemeen teleurstellend en alleen de peroneale arterie bleek onvoldoende om de fysaire groeischijf te ondersteunen. Een bipedikulaire transfer werd geprobeerd, waarbij de peroneale vaten de diafyse ondersteunen en de arteria tibialis anterior of de inferieure laterale geniculaire vaten de epifyse ondersteunen. Hoewel dit betere resultaten liet zien, was het technisch veeleisender en had het een hoger risico op complicaties. Taylor rapporteerde met succes het gebruik van de arteria tibialis anterior als een enkele pedikel na bevestiging van zijn rol in de bloedtoevoer van de fibulaire diafyse en epifyse in een kadaverstudie. Een andere studie populariseerde verder het gebruik van de anterieure tibiale pedikel na introductie van de "reverse flow"-methode en beschrijving van de oogsttechniek. Een gerapporteerd nadeel van het gebruik van de anterieure tibiale pedikel was de occasionele noodzaak om takken van de nervus peroneus profundus tijdens de oogst door te snijden vanwege hun complexe relatie met de vaten.
Deze variabiliteit in de gebruikte vasculaire pedikel maakte een gedetailleerde anatomische studie van de bloedtoevoer van de proximale fibula, inclusief het hoofdgebied en de toevoervaten, noodzakelijk, om chirurgen geschikte informatie te geven voor het kiezen van het ideale vat voor deze complexe gevallen en om morbiditeit op de donorplaats te minimaliseren. Voor zover wij weten, is er geen dergelijke studie uitgevoerd of gepubliceerd in de literatuur. Bovendien heeft geen studie de anatomische relatie van de takken van de nervus peroneus profundus met de musculus tibialis anterior en hun relatie met de toevoervaten beschreven, wat een ander obstakel vormt bij het populariseren van deze zeer nuttige techniek.
Afwezigheid of verlies van de groeischijf samen met de epifyse van een lang bot vormt een zeer moeilijk te behandelen aandoening. Een voorbeeld hiervan is het verlies van het hoofd en de hals van het femur, vooral als onderdeel van ernstige gevolgen van infantiele septische artritis. Een ander voorbeeld is congenitale radiale longitudinale deficiëntie met een eerder mislukte centralisatieprocedure. Behandelingsstrategieën voor deze en vergelijkbare problematische aandoeningen zijn beperkt en onbevredigend, met grote resterende functionele beperkingen. Gevasculariseerde epifysaire transfer biedt een mogelijke oplossing voor dergelijke problemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Alle gevallen in de Hand- en Reconstructieve Microchirurgie-eenheid in AUH met epifysaire transfer voor heup na septisch epifysair verlies.
- Minimaal 5 jaar follow-up gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde lokale infectie.
- Patiënten met onvolledige gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele uitkomst van de heup.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
• Botgenezing zal worden beoordeeld volgens de Boer et al in 1989
|
5 jaar
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Oxford Hip Score (OHS) voor heupfunctie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mostafa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .