- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07321418
Mellemlange resultater af epifyseskifte for hoftens postseptiske epifysetab
Mellemfristede resultater af epifyseoverførsel ved hoftens postseptiske epifysetab. Mindst fem års opfølgning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Siden Taylors introduktion i 1975 har det vaskulariserede fibulafri flap vundet popularitet og blevet guldstandarden til rekonstruktion af udfordrende knogledefekter i hoved, hals og ekstremiteter. Vaskulariserede fibulaflap tilbyder en stor fleksibilitet, især ved rekonstruktion af knogledefekter større end 6 cm. Hos skeletalt umodne patienter muliggør vaskulariseret epifysetransfer rekonstruktion af komplekse knogledefekter med bevarelse af løbende longitudinal vækst og giver en pålidelig ledflade til effektiv ledfunktion. Selvom den proximale fibulavækstplade er den mest populære transfertype. Derfor er det obligatorisk at vurdere opfølgning af patienter, der har gennemgået epifysetransfer.
Tidligere rapporter om proximal fibulaepifysetransfer beskrev anvendelsen af peronealvasklerne som pedikel, men resultaterne var samlet set skuffende, og peronealarterien alene blev konkluderet at være utilstrækkelig til at understøtte vækstpladen. En bipediklet transfer, der anvendte peronealvasklerne til at understøtte diafysen og den anteriore tibialvaskler eller de inferiore laterale genikulære vaskler til at understøtte epifysen, blev forsøgt. Selvom dette viste bedre resultater, var det teknisk mere krævende og havde en højere risiko for komplikationer. Taylor rapporterede succes med anvendelsen af den anteriore tibialvaskler som en enkelt pedikel efter at have bekræftet dens rolle i blodforsyningen af fibuladiafysen og epifysen i en kadaverundersøgelse. En anden undersøgelse populariserede yderligere anvendelsen af den anteriore tibialpedikel efter introduktion af "reverse flow"-metoden og beskrivelse af høstteknikken. En rapporteret ulempe ved anvendelsen af den anteriore tibialpedikel var den lejlighedsvis nødvendige gennemskæring af grene fra nervus peroneus profundus under høsten på grund af deres komplekse relation til vasklerne.
Denne variation i den anvendte vaskulære pedikel nødvendiggjorde behovet for en detaljeret anatomisk undersøgelse af blodforsyningen til den proximale fibula inklusive hovedregionen og de forsynende vaskler for at give kirurger passende information til valg af ideel vaskel til disse komplekse tilfælde og minimere donorsidemorbiditet. Så vidt vi ved, er ingen sådan undersøgelse blevet gennemført eller offentliggjort i litteraturen. Desuden har ingen undersøgelse beskrevet den anatomiske relation mellem nervus peroneus profundus' grene til musculus tibialis anterior og deres relation til de forsynende vaskler, hvilket repræsenterer et yderligere hindring i populariseringen af denne højt fordelagtige teknik.
Fravær eller tab af vækstpladen sammen med epifysen af en lang knogle udgør en meget vanskelig tilstand at behandle. Et eksempel herpå er tabet af caput og collum femoris, især som en del af alvorlige sekvæler af infantil septisk arthritis. Et andet eksempel er medfødt radial longitudinal insufficiens med en tidligere mislykket centraliseringsprocedure. Behandlingsstrategier for disse og lignende problematiske tilstande er begrænsede og utilfredsstillende med større resterende funktionshandicap. Vaskulariseret epifysetransfer repræsenterer en potentiel løsning på sådanne problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde i Hånd- og Rekonstruktiv Mikrokirurgisk Enhed på AUH med epifysetransfer for hofte efter-septisk epifysetab.
- Mindst 5 års opfølgningsdata.
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret lokal infektion.
- Patienter med ufuldstændige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat af hoften.
Tidsramme: 5 år
|
• Knoglehelingen vil blive evalueret i henhold til de Boer et al i 1989
|
5 år
|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: 5 år
|
Oxford Hip Score (OHS) for hoftens funktion
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mostafa
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .