- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07321418
Zwischenergebnisse der Epiphysentransplantation bei postseptischem Epiphysenverlust der Hüfte
Zwischenergebnisse der Epiphysentransplantation bei postseptischem Epiphysenverlust der Hüfte. Mindestens fünf Jahre Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Seit seiner Einführung durch Taylor im Jahr 1975 hat der vaskularisierte Fibula-Freilappen an Popularität gewonnen und ist zum Goldstandard für die Rekonstruktion anspruchsvoller Knochendefekte im Kopf-, Hals- und Extremitätenbereich geworden. Vaskularisierte Fibula-Lappen bieten ein hohes Maß an Vielseitigkeit, insbesondere bei der Rekonstruktion von Knochendefekten, die größer als 6 cm sind. Bei skeletal unreifen Patienten ermöglicht der vaskularisierte Epiphysentransfer die Rekonstruktion komplexer Knochendefekte unter Erhalt des anhaltenden Längenwachstums und bietet eine zuverlässige Gelenkfläche für eine effektive Gelenkfunktion. Obwohl die proximale Fibula-Wachstumsfuge der beliebteste Transfertyp ist. Daher ist es zwingend erforderlich, die Nachsorge von Patienten zu bewerten, die sich einem Epiphysentransfer unterzogen haben.
Frühere Berichte über den proximalen Fibula-Epiphysentransfer beschrieben die Verwendung der Peronealgefäße als Stiel, jedoch waren die Ergebnisse insgesamt enttäuschend und es wurde der Schluss gezogen, dass die Peronealarterie allein nicht ausreicht, um die Wachstumsfuge zu versorgen. Es wurde ein bipedikulierter Transfer versucht, bei dem die Peronealgefäße zur Versorgung der Diaphyse und die Arteria tibialis anterior oder die inferioren lateralen Geniculargefäße zur Versorgung der Epiphyse verwendet wurden. Obwohl dies bessere Ergebnisse zeigte, war es technisch anspruchsvoller und hatte ein höheres Komplikationsrisiko. Taylor berichtete über den erfolgreichen Einsatz der Arteria tibialis anterior als Einzelstiel, nachdem ihre Rolle in der Blutversorgung der Fibula-Diaphyse und -Epiphyse in einer Kadaverserie bestätigt wurde. Eine weitere Studie popularisierte die Verwendung des Tibialis-anterior-Stiels weiter, nachdem die "Reverse-Flow"-Methode eingeführt und die Entnahmetechnik beschrieben wurde. Ein berichteter Nachteil der Verwendung des Tibialis-anterior-Stiels war die gelegentlich notwendige Durchtrennung von Ästen des Nervus peroneus profundus während der Entnahme aufgrund ihrer komplexen Beziehung zu den Gefäßen.
Diese Variabilität des verwendeten Gefäßstiels machte eine detaillierte anatomische Studie der Blutversorgung der proximalen Fibula einschließlich der Kopfregion und der versorgenden Gefäße erforderlich, um Chirurgen angemessene Informationen für die Wahl des idealen Gefäßes für diese komplexen Fälle zu geben und die Morbidität der Entnahmestelle zu minimieren. Nach bestem Wissen wurde eine solche Studie bisher nicht durchgeführt oder in der Literatur veröffentlicht. Darüber hinaus hat keine Studie die anatomische Beziehung der Äste des Nervus peroneus profundus zum Musculus tibialis anterior und ihre Beziehung zu den versorgenden Gefäßen beschrieben, was ein weiteres Hindernis für die Verbreitung dieser hochvorteilhaften Technik darstellt.
Das Fehlen oder der Verlust der Wachstumsfuge zusammen mit der Epiphyse eines langen Knochens stellt eine sehr schwierig zu behandelnde Erkrankung dar. Ein Beispiel hierfür ist der Verlust von Kopf und Hals des Femurs, insbesondere als Teil schwerer Folgen einer infantilen septischen Arthritis. Ein weiteres Beispiel ist der angeborene radiale Längsdefekt mit einem zuvor fehlgeschlagenen Zentralisierungsverfahren. Die Behandlungsstrategien für diese und ähnliche problematische Zustände sind begrenzt und unbefriedigend, mit erheblichen bleibenden funktionellen Beeinträchtigungen. Der vaskularisierte Epiphysentransfer bietet eine potenzielle Lösung für solche Probleme.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle in der Hand- und rekonstruktiven Mikrochirurgie-Einheit im AUH mit epiphysärer Übertragung bei postseptischem Hüftepiphysenverlust.
- Mindestens 5 Jahre Nachuntersuchungsdaten.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte lokale Infektion.
- Patienten mit unvollständigen Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis der Hüfte.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
• Die Knochenheilung wird gemäß de Boer et al. aus dem Jahr 1989 bewertet.
|
5 Jahre
|
|
funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Der Oxford Hip Score (OHS) für die Hüftfunktion
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mostafa
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .