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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07321561
자폐 아동을 위한 운동 지원 프로그램의 효과
2026년 1월 6일 업데이트: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University
자폐 스펙트럼 장애 아동에게 적용된 운동 지원 프로그램이 대동작 및 감각운동에 미치는 영향
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 4-6세 아동을 대상으로 12주 동안 주 2일, 40분 동안 적용된 운동 지원 프로그램을 검토했습니다.
총 28명의 자폐 스펙트럼 장애 아동이 연구에 참여했으며, 실험군 14명과 대조군 14명을 포함했습니다.
정규 특수 교육 세션 외에도 실험군 참가자들은 12주 동안 주 2일, 40분 동안 운동 지원 프로그램을 받았습니다.
자료 수집 도구에는 Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkish Version (GARS-2-TV), 대동작 운동 능력 평가를 위한 Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2), 그리고 감각-운동 능력 평가를 위한 보호자가 작성한 Sensory Profile Questionnaire가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전-사후 검사 실험군과 통제군을 포함한 준실험 연구 설계로, 사전에 결정된 그룹 중 하나가 무작위로 실험군으로 배정되고 다른 하나가 통제군으로 배정되었습니다.
연구는 이스탄불의 바이람파샤와 에셴유르트 지역에 위치한 특수교육 및 재활 센터에서 교육을 계속하고 있는 4~6세 사이의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동 28명(통제군(CG) 14명, 실험군(EG) 14명)을 대상으로 진행되었습니다.
참가자 수는 G*Power 분석을 사용하여 통계적 검정력 0.80, 효과 크기 0.05, 오차 한계 0.05로 결정되었습니다.
포함 기준은 4~6세 사이, 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 경우, 추가적인 지적 장애가 없으며, 신체 활동 참여를 방해하는 건강 상태가 없는 것으로 정의되었습니다.
자료 수집 도구에는 Gilliam 자폐성 장애 평가 척도-두 번째 판, 터키어 버전(GARS-2-TV), 대동작 기능 평가를 위한 Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 검사, 두 번째 판, 단축형(BOT-2), 그리고 감각-운동 기능 평가를 위한 보호자가 작성하는 감각 프로파일 설문지가 포함되었습니다.
BOT-2 단축형은 아동당 약 20-25분 동안 실시되었습니다.
보호자와의 면접을 통해 실시된 GARS-2-TV는 아동당 약 25-30분 동안 완료되었습니다.
감각 프로파일 설문지는 보호자가 아동당 약 30-35분 동안 작성했습니다.
GARS-2-TV는 실시에 인증이 필요하므로, 평가자는 필요한 교육과 인증을 취득했습니다.
운동 지원 프로그램(MSP)은 아동의 대동작 기능(예: 던지기, 점프하기, 잡기, 달리기)과 감각-운동 기능(예: 감각 조절, 감각 처리, 움직임 관련 감각 입력)을 지원하기 위해 검사 프로토콜에 따라 준비된 활동으로 구성되었습니다.
MSP는 참가자가 다니는 특수교육 센터에서 주당 2회, 회당 60분씩 12주 동안 시행되었습니다.
구조화된 프로그램이 첫 10주 동안 적용되었으며, 마지막 2주 동안은 "활동 선택" 접근법이 시행되어 아동들이 이전 주에 적용된 활동 중에서 활동을 선택했습니다.
각 세션 내에서 대동작 및 감각-운동 기능을 목표로 하는 최소 세 가지 다른 게임 기반 활동 형식이 구현되었습니다.
후속 주에는 여러 발달 영역을 다루기 위해 다른 게임 형식이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 6세 사이의 연령
- 연구 참여를 방해할 건강 문제가 없는 경우
- 보건위원회 및 지도연구센터(RAM) 보고서에 따라 자폐증으로 진단된 경우
- 이전에 운동 지원 교육 프로그램(예: 작업치료 세션)에 참여한 적이 없는 경우
- 자폐 스펙트럼 장애 외에 신체적 또는 지적 장애와 관련된 추가 진단이 없는 경우
제외 기준:
- 참가자가 연속 3회의 교육 프로그램에 불참하는 경우
- 참가자가 부여된 책임을 이행하지 못하는 경우
- 참가자가 어떤 이유로든 어떤 단계에서든 자발적으로 연구에서 탈퇴하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 교육 (운동 지원 없음)
통제 그룹의 참가자는 개별 교육 프로그램을 계속했습니다.
그러나 그들은 물리 치료 나 운동 지원 프로그램에 참여하지 않았습니다.
사전 테스트 및 사후 측정 만 수행되었습니다.
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실험적: 모터 지원 프로그램
운동 지원 프로그램(MSP)은 연구자들이 어린이들의 대근육 운동(던지기, 뛰기, 잡기, 달리기 등), 감각-운동(감각 조절, 감각 처리, 움직임과 관련된 감각 입력) 기술 수준과 발달 영역에서 원하는 변화를 달성하기 위해 사용된 검사 프로토콜을 고려하여 준비한 활동들로 구성됩니다.
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MSP는 그들이 공부하고 있는 특수 교육 센터에서 첫 번째 연구자가 주 2회, 12주 동안 60분씩 시행되었습니다.
처음 10주 동안은 특별 프로그램이 준비되었으며, 마지막 2주 동안은 활동 선택 활동이 진행되었습니다.
이 활동 동안 어린이들에게는 처음 8주 동안 시행된 활동들로 구성된 다양한 옵션이 제시되었으며, 이를 선택하여 실행하도록 요청받았습니다.
각 수업 계획 내에서 어린이들의 대근육 운동 능력과 감각 운동 능력을 위해 최소 3가지 다른 게임 형식이 시행되었습니다.
다음 주에는 다른 게임 형식이 목표로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 검사 제2판 단축형(BOT-2 SF)을 통해 측정한 운동 기술의 변화
기간: 평가는 세 시점에서 수행되었습니다: 기저선(사전 검사)에서, 12주 중재 종료 시(사후 검사).
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본 연구에서는 4~21세 개인의 운동 기능 수준을 평가하기 위해 개발된 Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트-2(BOT-2 SF)의 단축형이 사용되었습니다.
연구에 사용된 단축형은 총 8개의 하위 검사와 12개의 항목으로 구성됩니다.
이 하위 검사에는 미세 운동 정확도, 미세 운동 통합, 손재주, 양방향 조정, 균형, 달리기 속도 및 민첩성, 손-팔 조정 및 힘이 포함됩니다.
테스트에서 얻을 수 있는 최대 점수는 50점입니다.
총 점수가 높을수록 운동 기능 수준이 증가합니다.
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평가는 세 시점에서 수행되었습니다: 기저선(사전 검사)에서, 12주 중재 종료 시(사후 검사).
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감각 운동 기술을 평가하기 위한 감각 프로파일 설문지
기간: 평가는 세 시점에서 진행되었습니다: 기준선(사전 검사)에서, 12주간의 개입 종료 시점(사후 검사)에서.
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센서리 프로파일 척도는 던에 의해 1999년에 설계되어 아동의 감각 처리 기술을 평가하며, 3-10세 아동을 대상으로 시행됩니다.
이 척도는 일상생활에서 아동의 감각 반응을 평가하는 것을 목표로 하며, 보호자에 의해 작성됩니다.
터키어 적응, 타당도 및 신뢰도 연구는 Kayıhan 등에 의해 수행되었습니다.
센서리 프로파일 척도는 세 가지 주요 섹션과 그 하위 섹션으로 구성됩니다: (1) 감각 처리, (2) 감각 조절, (3) 행동-정서적 반응.
총 125개 항목으로 구성된 이 척도는 다양한 감각 자극에 대한 아동의 행동 빈도를 평가하도록 구조화되어 있습니다.
항목은 5점 리커트형 평정 체계로 채점됩니다.
이 체계에서 "항상" 응답은 1점으로, "전혀 없음" 응답은 5점으로 평가됩니다. 척도의 총점이 높아질수록 감각 조절 기술이 향상됩니다.
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평가는 세 시점에서 진행되었습니다: 기준선(사전 검사)에서, 12주간의 개입 종료 시점(사후 검사)에서.
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자폐 관련 증상 평가를 위한 Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS)
기간: 평가는 세 가지 시점에서 실시되었습니다: 기준선(사전 검사)에서, 12주간의 중재 종료 시점(사후 검사)에서.
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이 척도는 자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동을 진단하기 위해 Gilliam(2006)이 개발했습니다.
이 척도는 보호자가 작성합니다.
이 척도는 3개의 하위 차원으로 구성됩니다."0"
은 관찰되지 않음을 의미하는 반면 '3'은 자주 관찰됨을 의미합니다.
이 척도는 42개의 항목으로 구성됩니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최고 표준 점수는 153점이며, 최저 점수는 55점입니다.
총점이 높을수록 ASD 가능성이 높음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 ASD 가능성이 낮음을 나타냅니다.
Gilliam 자폐성 장애 평정 척도-2는 자격증을 통해 사용할 수 있는 척도이므로, 연구자는 필요한 교육과 자격증을 취득했습니다.
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평가는 세 가지 시점에서 실시되었습니다: 기준선(사전 검사)에서, 12주간의 중재 종료 시점(사후 검사)에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUC-SBBEK-2024-143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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