Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Programu Wsparcia Motorycznego u Dzieci z Autyzmem

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Wpływ programu wsparcia motorycznego zastosowanego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu na motorykę dużą i sensoryczno-motoryczną

To badanie dotyczyło programu wsparcia motorycznego stosowanego przez 40 minut, dwa dni w tygodniu, przez okres 12 tygodni u dzieci w wieku 4-6 lat zdiagnozowanych z zaburzeniem ze spektrum autyzmu. W sumie w badaniu wzięło udział 28 dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, w tym 14 dzieci w grupie eksperymentalnej i 14 dzieci w grupie kontrolnej. Oprócz regularnych sesji edukacji specjalnej, uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali program wsparcia motorycznego przez 40 minut, dwa dni w tygodniu, przez 12 tygodni. Narzędzia do zbierania danych obejmowały Skalę Oceny Zaburzeń Autystycznych Gilliama-Druga Edycja, Wersja Turecka (GARS-2-TV), Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Druga Edycja, Krótka Forma (BOT-2) do oceny umiejętności motorycznych ogólnych oraz kwestionariusz profilu sensorycznego wypełniany przez opiekunów do oceny umiejętności sensoryczno-motorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma quasi-eksperymentalny schemat badawczy, obejmujący grupy eksperymentalne i kontrolne z pomiarem przed i po, przy czym jedna z wcześniej określonych grup została losowo przydzielona jako grupa eksperymentalna, a druga jako grupa kontrolna. Badanie przeprowadzono z udziałem łącznie 28 dzieci w wieku od 4 do 6 lat, zdiagnozowanych z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, które kontynuowały edukację w ośrodkach edukacji specjalnej i rehabilitacji zlokalizowanych w dzielnicach Bayrampaşa i Esenyurt w Stambule, w tym 14 dzieci w grupie kontrolnej (CG) i 14 dzieci w grupie eksperymentalnej (EG). Liczbę uczestników określono przy użyciu analizy G*Power, z mocą statystyczną 0,80, wielkością efektu 0,05 i marginesem błędu 0,05. Kryteria włączenia zdefiniowano jako: wiek od 4 do 6 lat, diagnozę zaburzenia ze spektrum autyzmu, brak dodatkowej niepełnosprawności intelektualnej oraz brak stanu zdrowia uniemożliwiającego udział w aktywności fizycznej. Narzędzia do zbierania danych obejmowały: Skalę Oceny Autyzmu Gilliama – Drugie Wydanie, Wersja Turecka (GARS-2-TV), Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky’ego, Drugie Wydanie, Forma Krótka (BOT-2) do oceny dużej motoryki oraz Kwestionariusz Profilu Sensorycznego wypełniany przez opiekunów do oceny umiejętności sensoryczno-motorycznych. Forma Krótka BOT-2 była przeprowadzana w ciągu około 20-25 minut na dziecko. GARS-2-TV, przeprowadzana poprzez wywiady z opiekunami, była uzupełniana w ciągu około 25-30 minut na dziecko. Kwestionariusz Profilu Sensorycznego był wypełniany przez opiekunów w ciągu około 30-35 minut na dziecko. Ponieważ GARS-2-TV wymaga certyfikacji do przeprowadzenia, oceniający uzyskał niezbędne szkolenie i certyfikację. Program wsparcia motorycznego (MSP) składał się z aktywności przygotowanych zgodnie z protokołami testowymi, aby wspierać dużą motorykę dzieci (np. rzucanie, skakanie, łapanie, bieganie) oraz umiejętności sensoryczno-motoryczne (np. modulacja sensoryczna, przetwarzanie sensoryczne i sensoryczny wkład związany z ruchem). MSP był realizowany przez 60 minut na sesję, dwa dni w tygodniu, przez okres 12 tygodni w ośrodkach edukacji specjalnej, które uczestnicy uczęszczali. W ciągu pierwszych 10 tygodni stosowano ustrukturyzowany program, a w ciągu ostatnich 2 tygodni wdrożono podejście „wybierz swoją aktywność”, w którym dzieci wybierały aktywności spośród tych stosowanych w poprzednich tygodniach. W każdej sesji wdrożono co najmniej trzy różne formaty aktywności opartych na grach, ukierunkowane na dużą motorykę i umiejętności sensoryczno-motoryczne. W kolejnych tygodniach włączono różne formaty gier, aby uwzględnić wiele obszarów rozwojowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 4 do 6 lat
  • Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających udział w badaniu
  • Diagnoza autyzmu zgodnie z raportem Rady Zdrowia oraz Centrum Doradztwa i Badań (RAM)
  • Brak wcześniejszego udziału w żadnych programach edukacyjnych z wsparciem motorycznym (np. sesje terapii zajęciowej)
  • Brak dodatkowych diagnoz związanych z niepełnosprawnością fizyczną lub intelektualną poza zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecność uczestnika na programie szkoleniowym przez trzy kolejne sesje
  • Niewywiązanie się uczestnika z przydzielonych obowiązków
  • Dobrowolne wycofanie się uczestnika z badania na dowolnym etapie z dowolnego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa edukacja (bez wsparcia motorycznego)
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuowali swoje indywidualne programy edukacyjne. Nie uczestniczyli jednak w żadnych programach fizjoterapii lub wsparcia motorycznego. Wykonano tylko pomiary przed i po testach.
Eksperymentalny: Program Wsparcia Motoryzacyjnego
Program wsparcia motorycznego (MSP) składa się z działań przygotowanych przez badaczy, uwzględniających protokoły testowe stosowane w celu osiągnięcia pożądanych zmian w zakresie umiejętności motoryki dużej (rzucanie, skakanie, łapanie, bieganie itp.), sensoryczno-motorycznej (modulacja sensoryczna, przetwarzanie sensoryczne, bodźce sensoryczne związane z ruchem) oraz obszarów rozwojowych u dzieci.
Inny: Program Wsparcia Silnika
MSP był prowadzony przez pierwszego badacza przez 60 minut, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni w ośrodku kształcenia specjalnego, w którym się uczyli. Specjalny program został przygotowany na pierwsze 10 tygodni, a w ostatnich 2 tygodniach przeprowadzono aktywność "wybierz swoje zajęcie". Podczas tej aktywności dzieciom przedstawiono różne opcje składające się z zajęć wdrożonych w pierwszych 8 tygodniach i poproszono je o wybór i wdrożenie ich. W ramach każdego planu lekcji wdrożono co najmniej 3 różne formaty gier dla umiejętności motorycznych dużej motoryki i sensoryczno-motorycznych dzieci. W kolejnych tygodniach różne formaty gier miały na celu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności motorycznych mierzona za pomocą Skróconej Wersji Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Drugie Wydanie (BOT-2 SF)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (przed testem), na koniec 12-tygodniowej interwencji (po teście).
W tym badaniu zastosowano krótką formę Testu Kompetencji Motorycznych Bruininksa-Oseretsky’ego-2 (BOT-2 SF), opracowaną do oceny poziomu umiejętności motorycznych osób w wieku 4–21 lat. Krótka forma zastosowana w badaniu składa się z łącznie ośmiu podtestów i 12 pozycji. Podtesty te obejmują precyzję motoryki małej, integrację motoryki małej, zręczność manualną, koordynację dwukierunkową, równowagę, szybkość biegu i zwinność, koordynację ręka–ramię oraz siłę. Maksymalny wynik możliwy do uzyskania w teście wynosi 50. Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta poziom umiejętności motorycznych.
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (przed testem), na koniec 12-tygodniowej interwencji (po teście).
Kwestionariusz profilu sensorycznego do oceny umiejętności sensoryczno-motorycznych
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku badania (przed testem), po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po teście).
Skala Profilu Sensorycznego została zaprojektowana przez Dunn w 1999 roku w celu oceny umiejętności przetwarzania sensorycznego u dzieci i jest stosowana u dzieci w wieku 3-10 lat. Skala ma na celu ocenę reakcji sensorycznych dzieci w ich codziennym życiu i jest wypełniana przez opiekuna. Tureckie dostosowanie, badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Kayıhan i in. Skala Profilu Sensorycznego składa się z trzech głównych sekcji i ich podsekcji: (1) Przetwarzanie sensoryczne, (2) Modulacja sensoryczna oraz (3) Reakcje behawioralno-emocjonalne. Skala, która składa się z 125 pozycji, jest skonstruowana tak, aby oceniać częstotliwość zachowań dzieci w odpowiedzi na różne bodźce sensoryczne. Pozycje są oceniane w 5-punktowym systemie ocen w typie Likerta. W tym systemie odpowiedź "Zawsze" jest oceniana jako 1 punkt, a odpowiedź "Nigdy" jako 5 punktów. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku na skali poprawiają się umiejętności regulacji sensorycznej.
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku badania (przed testem), po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po teście).
Skala Oceny Autyzmu Gilliama-2 (GADRS) do oceny objawów związanych z autyzmem.
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku badania (pretest), na zakończenie 12-tygodniowej interwencji (posttest).
Skala ta została opracowana przez Gilliama (2006) w celu diagnozowania dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Skalę wypełniają opiekunowie. Skala składa się z 3 podwymiarów."0" oznacza nigdy nie obserwowano, podczas gdy '3' oznacza często obserwowano. Skala składa się z 42 pozycji. Najwyższy wynik standardowy, który można uzyskać z tej skali, to 153, a najniższy to 55. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo ASD. Niski wynik wskazuje na niskie prawdopodobieństwo ASD. Ponieważ Skala Oceny Zaburzeń Autystycznych Gilliama-2 jest skalą, którą można stosować z certyfikatem, niezbędne szkolenie i certyfikat zostały uzyskane przez badacza.
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku badania (pretest), na zakończenie 12-tygodniowej interwencji (posttest).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-SBBEK-2024-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Program Wsparcia Silnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj