- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321561
Moottoritukiohjelman vaikutus autismia sairastavilla lapsilla
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University
Motorisen tuen ohjelman vaikutus autismikirjon häiriöön sairastavilla lapsilla tarkka- ja aistimotorisiin taitoihin
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin motorista tukiohjelmaa, jota sovellettiin 40 minuutin ajan, kaksi päivää viikossa, 12 viikon ajanjakson aikana 4–6-vuotiailla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö.
Yhteensä 28 autismikirjon häiriöön sairastunutta lasta osallistui tutkimukseen, mukaan lukien 14 lasta kokeellisessa ryhmässä ja 14 lasta kontrolliryhmässä.
Säännöllisten erityisopetustuntiensa lisäksi kokeellisen ryhmän osallistujat saivat motorisen tukiohjelman 40 minuutin ajan, kaksi päivää viikossa, 12 viikon ajan.
Tietojen keräämisen välineisiin kuuluivat Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkish Version (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) motoristen taitojen arviointiin sekä hoitajan täyttämä Sensory Profile Questionnaire sensorimotoristen taitojen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kvasi-eksperimentaalinen tutkimussuunnittelu, joka sisältää ennakko- ja jälkikokeelliset kokeelliset ja kontrolliryhmät, ja yksi aiemmin määritellyistä ryhmistä arvottiin satunnaisesti kokeelliseksi ryhmäksi ja toinen kontrolliryhmäksi.
Tutkimus toteutettiin yhteensä 28 lapsen kanssa, mukaan lukien 14 lasta kontrolliryhmässä (CG) ja 14 lasta kokeellisessa ryhmässä (EG), ikävuosien 4 ja 6 välillä, joilla on autismikirjon häiriön diagnoosi, ja jotka jatkoivat opintojaan erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa, jotka sijaitsevat Istanbulin Bayrampaşa- ja Esenyurt-alueilla.
Osallistujien määrä määritettiin käyttäen G*Power-analyysiä tilastollisella voimalla 0,80, vaikutuskoolla 0,05 ja virhemarginaalilla 0,05.
Sisällytyskriteerit määriteltiin seuraaviksi: ikä 4–6 vuotta, autismikirjon häiriön diagnoosi, ei ylimääräistä älyllistä vammaa eikä terveydentilaa, joka estäisi osallistumisen fyysiseen toimintaan.
Tiedonkeruuvälineisiin kuuluivat Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkish Version (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) isojen motoristen taitojen arviointiin sekä huoltajan täyttämä Sensory Profile Questionnaire sensorimotoristen taitojen arviointiin.
BOT-2 Short Form -testi suoritettiin noin 20–25 minuutissa per lapsi.
GARS-2-TV, joka toteutettiin haastatteluilla huoltajien kanssa, suoritettiin noin 25–30 minuutissa per lapsi.
Sensory Profile Questionnaire -kysely täytettiin huoltajien toimesta noin 30–35 minuutissa per lapsi.
Koska GARS-2-TV vaatii sertifioinnin toteuttamiseen, arvioija hankki tarvittavan koulutuksen ja sertifioinnin. Motorinen tukiohjelma (MSP) koostui testeihin liittyvien protokollien mukaisesti valmistetuista aktiviteeteista lasten isojen motoristen taitojen (esim. heittäminen, hyppiminen, käsittely, juokseminen) ja sensorimotoristen taitojen (esim. sensorinen modulaatio, sensorinen prosessointi ja liikkeeseen liittyvä sensorinen tulo) tukemiseksi.
MSP toteutettiin 60 minuuttia per istunto, kaksi päivää viikossa, 12 viikon ajan osallistujien käymissä erityisopetuskeskuksissa.
Rakennettua ohjelmaa sovellettiin ensimmäisten 10 viikon aikana, ja viimeisten 2 viikon aikana toteutettiin "valitse oma aktiviteettisi" -lähestymistapa, jossa lapset valitsivat aktiviteetteja edellisillä viikoilla sovelletuista aktiviteeteista.
Jokaisessa istunnossa toteutettiin vähintään kolme erilaista pelipohjaista aktiviteettimuotoa, jotka kohdistuivat isoihin motorisiin ja sensorimotorisiin taitoihin.
Seuraavina viikkoina sisällytettiin erilaisia pelimuotoja useiden kehitysalueiden kattamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 4–6-vuotias
- Ei olla terveydellisiä ongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
- Autismin diagnosoinnin saaminen Terveyslautakunnan ja Ohjaus- ja Tutkimuskeskuksen (RAM) raportin mukaisesti
- Ei olla aiemmin osallistunut mihinkään motorisesti tuettuihin koulutusohjelmiin (esim. toimintaterapiatapaamisiin)
- Ei olla muita autismikirjon häiriön lisäksi liittyviä fyysisiin tai älyllisiin vammoihin liittyviä lisädiagnooseja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan poissaolo koulutusohjelmasta kolmen peräkkäisen istunnon ajan
- Osallistujan epäonnistuminen määrättyjen velvollisuuksien täyttämisessä
- Osallistujan vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen koulutus (ei motorista tukea)
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat henkilökohtaisia koulutusohjelmiaan.
He eivät kuitenkaan osallistuneet mihinkään fysioterapiaan tai motorisiin tukiohjelmiin.
Vain ennen testin mittausta ja sen jälkeen tehtiin.
|
|
|
Kokeellinen: Moottoritukiohjelma
Motorinen tukiohjelma (MSP) koostuu tutkijoiden laatimista toiminnallisista harjoitteista, joita on laadittaessa otettu huomioon testiprotokollat, joilla pyritään saavuttamaan haluttuja muutoksia lasten karkeamotoristen (heittäminen, hyppiminen, koppaaminen, juokseminen jne.), sensorimotoristen (aistien säätely, aistien käsittely, liikkumiseen liittyvät aistisignaalit) taitotasoissa ja kehitysalueilla.
|
MSP:tä hallinnoi ensimmäinen tutkija 60 minuutin ajan, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan erityisopetuskeskuksessa, jossa he opiskelivat.
Erityisohjelma valmisteltiin ensimmäisille 10 viikolle, ja viimeisillä 2 viikolla toteutettiin valitse oma aktiviteetti -aktiviteetti.
Tämän aktiviteetin aikana lapsille esitettiin erilaisia vaihtoehtoja, jotka koostuivat ensimmäisten 8 viikon aikana toteutetuista aktiviteeteista, ja heitä pyydettiin valitsemaan ja toteuttamaan niitä.
Jokaisen oppitunnin suunnitelmassa toteutettiin vähintään 3 erilaista pelimuotoa lasten suurten motoristen taitojen ja sensorimotoristen taitojen kehittämiseksi.
Seuraavina viikkoina erilaiset pelimuodot tähtäsivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisissa taidoissa, mitattuna Bruininks-Oseretskyn motorisen kyvykkyyden testin toisen painoksen lyhyellä muodolla (BOT-2 SF)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (pretest), 12 viikon interventiopjakson lopussa (posttest).
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2:n lyhyttä muotoa (BOT-2 SF), joka kehitettiin arvioimaan 4–21-vuotiaiden henkilöiden motoristen taitojen tasoja.
Tutkimuksessa käytetty lyhyt muoto koostuu yhteensä kahdeksasta osatestistä ja 12 tehtävästä.
Näihin osatesteihin kuuluvat hienomotorinen tarkkuus, hienomotorinen integraatio, käsien ketteryys, kaksisuuntainen koordinaatio, tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys, käsi-käsivarsi-koordinaatio sekä voima.
Testistä saatava maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärän kasvaessa motoristen taitojen taso nousee.
|
Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (pretest), 12 viikon interventiopjakson lopussa (posttest).
|
|
Aistimellisen profiilin kyselylomake aistimotoristen taitojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitesti), 12 viikon interventiojakson lopussa (jälkitesti).
|
Sensorinen Profiili -mittari suunniteltiin Dunnin toimesta vuonna 1999 arvioimaan lasten sensorisia prosessointitaitoja, ja sitä käytetään 3–10-vuotiailla lapsilla.
Mittarin tavoitteena on arvioida lasten sensorisia reaktioita päivittäisessä elämässä, ja sen täyttää lapsen huoltaja.
Turkkilaisen adaptaation, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Kayıhan et al.
Sensorinen Profiili -mittari koostuu kolmesta pääosiosta ja niiden alaosioista: (1) Sensorinen prosessointi, (2) Sensorinen modulaatio ja (3) Käyttäytymis-emotionaaliset vasteet.
Mittari, joka koostuu yhteensä 125 eri väittämästä, on rakennettu arvioimaan lasten käyttäytymisen esiintymistiheyttä erilaisiin sensorisiin ärsykkeisiin.
Väittämät pisteytetään 5-portaisella Likert-tyyppisellä arviointijärjestelmällä.
Tässä järjestelmässä vastaus "Aina" arvioidaan 1 pisteellä ja vastaus "Ei koskaan" arvioidaan 5 pisteellä. Mittarin kokonaispistemäärän kasvaessa sensoriset säätelytaidot paranevat.
|
Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitesti), 12 viikon interventiojakson lopussa (jälkitesti).
|
|
Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS) autismin oireiden arviointiin.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitesti), 12 viikon interventiopjakson lopussa (jälkitesti).
|
Tämän asteikon kehitti Gilliam (2006) autismikirjon häiriöön sairastuvien lasten diagnosointia varten.
Asteikon täyttävät huoltajat.
Asteikko koostuu 3 ala-ulottuvuudesta."0"
tarkoittaa, että käyttäytymistä ei ole koskaan havaittu, kun taas '3' tarkoittaa, että sitä havaittiin usein.
Asteikko koostuu 42 eri kohdasta.
Tästä asteikosta saatava korkein standardipistemäärä on 153 ja alin pistemäärä on 55.
Korkea kokonaispistemäärä viittaa suureen todennäköisyyteen saada ASD-diagnoosi.
Matala pistemäärä viittaa pieneen todennäköisyyteen saada ASD-diagnoosi.
Koska Gilliamin autismihäiriöiden arviointiasteikko-2 on asteikko, jota voidaan käyttää sertifikaatin kanssa, tutkija hankki tarvittavan koulutuksen ja sertifikaatin.
|
Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitesti), 12 viikon interventiopjakson lopussa (jälkitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-SBBEK-2024-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .