- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07321561
Efeito de um Programa de Apoio Motor em Crianças com Autismo
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University
O Efeito do Programa de Apoio Motor Aplicado a Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo na Motricidade Grosseira e Sensório-Motora
Este estudo examinou um programa de apoio motor aplicado durante 40 minutos, dois dias por semana, ao longo de um período de 12 semanas em crianças com idades entre os 4 e os 6 anos diagnosticadas com perturbação do espetro do autismo.
Um total de 28 crianças com perturbação do espetro do autismo participaram no estudo, incluindo 14 crianças no grupo experimental e 14 crianças no grupo de controlo.
Para além das suas sessões regulares de educação especial, os participantes do grupo experimental receberam o programa de apoio motor durante 40 minutos, dois dias por semana, durante 12 semanas.
Os instrumentos de recolha de dados incluíram a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam - Segunda Edição, Versão Turca (GARS-2-TV), o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição, Forma Reduzida (BOT-2) para a avaliação das competências motoras grossas e o Questionário do Perfil Sensorial preenchido pelo cuidador para a avaliação das competências sensório-motoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um desenho de investigação quase-experimental que inclui grupos experimentais e de controlo com pré-teste e pós-teste, tendo um dos grupos previamente determinados sido aleatoriamente atribuído como grupo experimental e o outro como grupo de controlo.
O estudo foi realizado com um total de 28 crianças, incluindo 14 crianças no grupo de controlo (GC) e 14 crianças no grupo experimental (GE), com idades entre os 4 e os 6 anos, diagnosticadas com perturbação do espetro do autismo, que continuavam a sua educação em centros de educação especial e reabilitação localizados nos distritos de Bayrampaşa e Esenyurt de Istambul.
O número de participantes foi determinado utilizando a análise G*Power, com um poder estatístico de 0,80, um tamanho do efeito de 0,05 e uma margem de erro de 0,05.
Os critérios de inclusão foram definidos como ter entre 4 e 6 anos de idade, ter um diagnóstico de perturbação do espetro do autismo, não ter deficiência intelectual adicional e não ter nenhuma condição de saúde que impedisse a participação em atividade física.
Os instrumentos de recolha de dados incluíram a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam-Segunda Edição, Versão Turca (GARS-2-TV), o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição, Forma Curta (BOT-2) para a avaliação das competências motoras grossas e o Questionário do Perfil Sensorial preenchido pelos cuidadores para a avaliação das competências sensório-motoras.
A Forma Curta do BOT-2 foi administrada em aproximadamente 20-25 minutos por criança.
A GARS-2-TV, administrada através de entrevistas com os cuidadores, foi concluída em aproximadamente 25-30 minutos por criança.
O Questionário do Perfil Sensorial foi preenchido pelos cuidadores em aproximadamente 30-35 minutos por criança.
Como a GARS-2-TV requer certificação para administração, o avaliador obteve a formação e certificação necessárias.
O programa de apoio motor (PAM) consistiu em atividades preparadas de acordo com os protocolos de teste para apoiar as competências motoras grossas das crianças (por exemplo, lançar, saltar, agarrar, correr) e as competências sensório-motoras (por exemplo, modulação sensorial, processamento sensorial e input sensorial relacionado com o movimento).
O PAM foi implementado durante 60 minutos por sessão, dois dias por semana, ao longo de um período de 12 semanas nos centros de educação especial frequentados pelos participantes.
Foi aplicado um programa estruturado durante as primeiras 10 semanas, e durante as últimas 2 semanas, foi implementada uma abordagem de "escolha da sua atividade", na qual as crianças selecionaram atividades entre as aplicadas nas semanas anteriores.
Em cada sessão, foram implementados pelo menos três formatos de atividade baseados em jogos diferentes, visando as competências motoras grossas e sensório-motoras.
Nas semanas subsequentes, foram incluídos diferentes formatos de jogos para abordar múltiplos domínios de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 4 e 6 anos de idade
- Não ter problemas de saúde que impeçam a participação no estudo
- Ter sido diagnosticado com autismo de acordo com o relatório do Conselho de Saúde e Centro de Orientação e Investigação (RAM)
- Não ter participado anteriormente em nenhum programa de educação com apoio motor (por exemplo, sessões de terapia ocupacional)
- Não ter diagnósticos adicionais relacionados com deficiências físicas ou intelectuais além do transtorno do espectro do autismo
Critérios de Exclusão:
- Falta de comparecimento do participante ao programa de formação por três sessões consecutivas
- Falha do participante em cumprir as responsabilidades atribuídas
- Desistência voluntária do participante do estudo em qualquer fase por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Educação padrão (sem suporte motor)
Os participantes do grupo de controle continuaram seus programas de educação individual.
No entanto, eles não participaram de nenhum programa de fisioterapia ou suporte motor.
Somente medições pré e pós-teste foram realizadas.
|
|
|
Experimental: Programa de Apoio Motor
O programa de apoio motor (MSP) consiste em atividades preparadas pelos investigadores, tendo em conta os protocolos de teste utilizados para alcançar as mudanças desejadas nos níveis de competência motora grossa (lançar, saltar, apanhar, correr, etc.), sensório-motora (modulação sensorial, processamento sensorial, inputs sensoriais relacionados com o movimento) e áreas de desenvolvimento das crianças.
|
O MSP foi administrado pelo primeiro investigador durante 60 minutos, 2 dias por semana durante 12 semanas no centro de educação especial onde estudavam.
Foi preparado um programa especial para as primeiras 10 semanas, e nas últimas 2 semanas, foi realizada uma atividade de escolha da sua atividade.
Durante esta atividade, foram apresentadas às crianças diferentes opções que consistiam nas atividades implementadas nas primeiras 8 semanas e foi-lhes pedido que as escolhessem e implementassem.
Em cada plano de aula, foram implementados pelo menos 3 formatos de jogo diferentes para as habilidades motoras grossas e habilidades motoras sensoriais das crianças.
Nas semanas seguintes, diferentes formatos de jogo visaram
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Competências Motoras Avaliada pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição - Forma Curta (BOT-2 SF)
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
|
Neste estudo, foi utilizada a versão abreviada do Teste de Competência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), que foi desenvolvida para avaliar os níveis de competência motora de indivíduos com idades entre os 4 e os 21 anos.
A versão abreviada utilizada no estudo consiste num total de oito subtestes e 12 itens.
Estes subtestes incluem precisão motora fina, integração motora fina, agilidade manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade e agilidade na corrida, coordenação mão-braço e força.
A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é de 50.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de competências motoras aumenta.
|
As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
|
|
Questionário de perfil sensorial para avaliar competências sensório-motoras
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste) e no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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A Escala de Perfil Sensorial foi concebida por Dunn em 1999 para avaliar as capacidades de processamento sensorial das crianças e é administrada a crianças dos 3 aos 10 anos.
A escala visa avaliar as reações sensoriais das crianças no seu dia a dia e é preenchida pelo cuidador.
O estudo de adaptação, validação e fiabilidade para o turco foi realizado por Kayıhan et al.
A Escala de Perfil Sensorial consiste em três secções principais e respetivas subsecções: (1) Processamento sensorial, (2) Modulação sensorial e (3) Respostas comportamentais-emocionais.
A escala, que consiste num total de 125 itens, está estruturada para avaliar a frequência dos comportamentos das crianças em resposta a diferentes estímulos sensoriais.
Os itens são pontuados num sistema de avaliação tipo Likert de 5 pontos.
Neste sistema, a resposta "Sempre" é avaliada como 1 ponto e a resposta "Nunca" é avaliada como 5 pontos. À medida que a pontuação total na escala aumenta, as capacidades de regulação sensorial melhoram.
|
As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste) e no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
|
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A Escala de Classificação de Autismo de Gilliam-2 (GADRS) para a avaliação de sintomas relacionados com o autismo.
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
|
Esta escala foi desenvolvida por Gilliam (2006) para diagnosticar crianças com perturbação do espetro do autismo.
A escala é preenchida por cuidadores.
A escala consiste em 3 subdimensões."0"
significa nunca observado, enquanto '3' significa frequentemente observado.
A escala consiste em 42 itens.
A pontuação padrão mais elevada que pode ser obtida nesta escala é 153, e a pontuação mais baixa é 55.
Uma pontuação total elevada indica uma elevada probabilidade de PEA.
Uma pontuação baixa indica uma baixa probabilidade de PEA.
Uma vez que a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam-2 é uma escala que pode ser utilizada com certificado, o investigador obteve a formação e o certificado necessários.
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As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-SBBEK-2024-143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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