- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07321561
Wirkung eines Motorik-Förderprogramms bei Kindern mit Autismus
6. Januar 2026 aktualisiert von: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University
Die Wirkung des Motorunterstützungsprogramms, das bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung angewendet wird, auf grobmotorische und sensomotorische Fähigkeiten
Diese Studie untersuchte ein motorisches Förderprogramm, das über einen Zeitraum von 12 Wochen bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störung angewendet wurde, und zwar 40 Minuten lang an zwei Tagen pro Woche.
Insgesamt nahmen 28 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung an der Studie teil, darunter 14 Kinder in der Experimentalgruppe und 14 Kinder in der Kontrollgruppe.
Zusätzlich zu ihren regulären Sonderpädagogikstunden erhielten die Teilnehmer der Experimentalgruppe das motorische Förderprogramm über 12 Wochen hinweg für 40 Minuten an zwei Tagen pro Woche.
Zu den Datenerhebungsinstrumenten gehörten die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, türkische Version (GARS-2-TV), der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) zur Bewertung der grobmotorischen Fähigkeiten und der von der Bezugsperson ausgefüllte Sensory Profile Questionnaire zur Bewertung der sensomotorischen Fähigkeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie folgt einem quasi-experimentellen Forschungsdesign mit Prätest-Posttest-Experimental- und Kontrollgruppen. Eine der zuvor festgelegten Gruppen wurde zufällig als Experimentalgruppe und die andere als Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Studie wurde mit insgesamt 28 Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren durchgeführt, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde und die in Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren in den Istanbuler Bezirken Bayrampaşa und Esenyurt unterrichtet wurden. Davon waren 14 Kinder in der Kontrollgruppe (CG) und 14 Kinder in der Experimentalgruppe (EG).
Die Teilnehmerzahl wurde mittels G*Power-Analyse mit einer statistischen Power von 0,80, einer Effektgröße von 0,05 und einer Fehlermarge von 0,05 bestimmt.
Die Einschlusskriterien wurden definiert als: Alter zwischen 4 und 6 Jahren, Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, keine zusätzliche geistige Behinderung und kein Gesundheitszustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würde.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassten die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, türkische Version (GARS-2-TV), den Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) zur Beurteilung der grobmotorischen Fähigkeiten und den von den Betreuungspersonen ausgefüllten Sensory Profile Questionnaire zur Beurteilung der sensomotorischen Fähigkeiten.
Der BOT-2 Short Form wurde pro Kind in etwa 20-25 Minuten durchgeführt.
Die GARS-2-TV, die durch Interviews mit den Betreuungspersonen durchgeführt wurde, wurde pro Kind in etwa 25-30 Minuten abgeschlossen.
Der Sensory Profile Questionnaire wurde von den Betreuungspersonen pro Kind in etwa 30-35 Minuten ausgefüllt.
Da für die Durchführung der GARS-2-TV eine Zertifizierung erforderlich ist, absolvierte der Evaluator die erforderliche Schulung und erwarb die Zertifizierung.
Das motorische Förderprogramm (MSP) bestand aus Aktivitäten, die gemäß Testprotokollen entwickelt wurden, um die grobmotorischen Fähigkeiten der Kinder (z.B. Werfen, Springen, Fangen, Laufen) und die sensomotorischen Fähigkeiten (z.B. sensorische Modulation, sensorische Verarbeitung und bewegungsbezogene sensorische Eingaben) zu fördern.
Das MSP wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Sonderpädagogikzentren der Teilnehmer mit 60 Minuten pro Sitzung, zwei Tage pro Woche, durchgeführt.
In den ersten 10 Wochen wurde ein strukturiertes Programm angewendet, und in den letzten 2 Wochen wurde ein „Wähle-deine-Aktivität“-Ansatz umgesetzt, bei dem die Kinder Aktivitäten aus den vorangegangenen Wochen auswählten.
In jeder Sitzung wurden mindestens drei verschiedene spielbasierte Aktivitätsformate implementiert, die auf grobmotorische und sensomotorische Fähigkeiten abzielten.
In den folgenden Wochen wurden verschiedene Spielformate eingeführt, um mehrere Entwicklungsbereiche anzusprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 6 Jahren
- Keine gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern würden
- Diagnose von Autismus gemäß dem Bericht des Gesundheitsamtes und Beratungs- und Forschungszentrums (RAM)
- Keine vorherige Teilnahme an motorisch unterstützten Bildungsprogrammen (z. B. Ergotherapie-Sitzungen)
- Keine zusätzlichen Diagnosen im Zusammenhang mit körperlichen oder geistigen Behinderungen außer Autismus-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
- Dreimalige ununterbrochene Abwesenheit des Teilnehmers vom Schulungsprogramm
- Nichterfüllung der zugewiesenen Verantwortlichkeiten durch den Teilnehmer
- Freiwilliger Rückzug des Teilnehmers aus der Studie zu jedem Zeitpunkt und aus beliebigem Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardausbildung (keine motorische Unterstützung)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre individuellen Bildungsprogramme fort.
Sie nahmen jedoch keine Physiotherapie- oder motorischen Unterstützungsprogramme beteiligt.
Es wurden nur Vor- und Nach-Test-Messungen durchgeführt.
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Experimental: Motorunterstützungsprogramm
Das motorische Unterstützungsprogramm (MSP) besteht aus Aktivitäten, die von den Forschern unter Berücksichtigung der Testprotokolle erstellt wurden, um gewünschte Veränderungen in den grobmotorischen (Werfen, Springen, Fangen, Laufen usw.), sensomotorischen (sensorische Modulation, sensorische Verarbeitung, bewegungsbezogene sensorische Eingaben) Fähigkeitsniveaus und Entwicklungsbereichen von Kindern zu erreichen.
|
Das MSP wurde vom ersten Forscher 60 Minuten lang, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen hinweg im Sonderpädagogikzentrum, in dem sie studierten, durchgeführt.
Für die ersten 10 Wochen wurde ein spezielles Programm vorbereitet, und in den letzten 2 Wochen wurde eine "Wähle deine Aktivität"-Aktivität durchgeführt.
Während dieser Aktivität wurden den Kindern verschiedene Optionen vorgestellt, die aus den in den ersten 8 Wochen durchgeführten Aktivitäten bestanden, und sie wurden gebeten, diese auszuwählen und umzusetzen.
Innerhalb jedes Unterrichtsplans wurden mindestens 3 verschiedene Spielformate für die grobmotorischen Fähigkeiten und sensomotorischen Fähigkeiten der Kinder umgesetzt.
In den folgenden Wochen wurden verschiedene Spielformate aime
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der motorischen Fähigkeiten gemessen durch den Bruininks-Oseretsky Test der motorischen Leistungsfähigkeit, Zweite Auflage - Kurzform (BOT-2 SF)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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In dieser Studie wurde die Kurzform des Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF) verwendet, der zur Bewertung der motorischen Fähigkeiten von Personen im Alter von 4-21 Jahren entwickelt wurde.
Die in der Studie verwendete Kurzform besteht aus insgesamt acht Untertests und 12 Items.
Diese Untertests umfassen Feinmotorik-Genauigkeit, Feinmotorik-Integration, manuelle Geschicklichkeit, beidhändige Koordination, Gleichgewicht, Laufgeschwindigkeit und Wendigkeit, Hand-Arm-Koordination und Kraft.
Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 50.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt das Niveau der motorischen Fähigkeiten.
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Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Sensorischer Profilfragebogen zur Beurteilung sensomotorischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Das Sensory Profile Scala wurde 1999 von Dunn entwickelt, um die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern zu bewerten, und wird bei Kindern im Alter von 3-10 Jahren angewendet.
Die Skala zielt darauf ab, die sensorischen Reaktionen von Kindern in ihrem täglichen Leben zu bewerten und wird von der Betreuungsperson ausgefüllt.
Die türkische Anpassungs-, Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Kayıhan et al. durchgeführt.
Die Sensory Profile Scale besteht aus drei Hauptabschnitten und ihren Unterabschnitten: (1) Sensorische Verarbeitung, (2) Sensorische Modulation und (3) Verhaltens- und emotionale Reaktionen.
Die Skala, die insgesamt 125 Items umfasst, ist so strukturiert, dass sie die Häufigkeit der Verhaltensweisen von Kindern als Reaktion auf verschiedene sensorische Reize bewertet.
Die Items werden nach einem 5-Punkte-Likert-Typ-Bewertungssystem bewertet.
In diesem System wird die Antwort "Immer" mit 1 Punkt und die Antwort "Nie" mit 5 Punkten bewertet. Je höher die Gesamtpunktzahl auf der Skala ist, desto besser sind die sensorischen Regulationsfähigkeiten.
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Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Die Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS) für die Beurteilung von autismusbezogenen Symptomen.
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Diese Skala wurde von Gilliam (2006) entwickelt, um Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung zu diagnostizieren.
Die Skala wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen."0"
bedeutet nie beobachtet, während '3' häufig beobachtet bedeutet.
Die Skala besteht aus 42 Items.
Der höchste Standardwert, der mit dieser Skala erzielt werden kann, beträgt 153, und der niedrigste Wert beträgt 55.
Ein hoher Gesamtwert deutet auf eine hohe Wahrscheinlichkeit von ASD hin.
Ein niedriger Wert deutet auf eine geringe Wahrscheinlichkeit von ASD hin.
Da die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2 eine Skala ist, die mit einem Zertifikat verwendet werden kann, wurden die erforderliche Schulung und das Zertifikat vom Forscher erworben.
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Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-SBBEK-2024-143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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