뇌졸중 및 건강한 성인의 전전두엽 뇌 활동과 심전도 패턴
뇌졸중 환자와 건강한 성인의 전전두엽 활성화 및 심전도 특성 관찰
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌졸중 병력이 있는 성인과 연령이 일치하는 건강한 대조군의 신경생리학적 및 심혈관 특성을 파악하기 위해 설계된 관찰적 연구입니다. 참가자는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)과 뇌파검사(EEG)를 사용하여 뇌 활동의 비침습적 측정을 받게 되며, 휴식 및 간단한 과제 조건 중 전전두피질 반응에 초점을 맞춥니다. 심전도(ECG)는 심박수 및 리듬 특성(시간적 및 스펙트럼 ECG 매개변수 포함)을 평가하기 위해 동시에 기록됩니다.
주요 목표는 뇌졸중 환자와 건강한 성인 간의 전전두 뇌 활성화 패턴과 ECG 특성을 비교하여, 뇌졸중 후 변화된 피질 활동과 심장 자율 신경 조절 간의 잠재적 연관성을 탐구하는 것입니다. 부차적 목표로는 환자 그룹에서 뇌졸중 중증도나 기능적 상태와 같은 임상적 요인과 뇌 신호 및 ECG 특징 간의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다. 이 연구 결과는 향후 중재 연구를 위한 가설을 생성하고, 뇌졸중 생존자의 회복 모니터링이나 위험 계층화에 유용한 생리학적 지표를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌내출혈군 (뇌졸중 환자)
19세에서 80세 사이의 성인.
임상 평가 및 신경영상 소견을 바탕으로 뇌내출혈로 진단된 경우.
참여자 정보 안내서와 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 연구 언어로 설문지를 작성할 수 있는 능력이 있는 경우.
연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고, 서면으로 사전 동의서를 제공하며, 전체 연구 기간 동안 참여할 수 있는 경우.
뇌경색군 (뇌졸중 환자)
19세에서 80세 사이의 성인.
임상 평가 및 신경영상 소견을 바탕으로 뇌경색(허혈성 뇌졸중)으로 진단된 경우.
참여자 정보 안내서와 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 연구 언어로 설문지를 작성할 수 있는 능력이 있는 경우.
연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고, 서면으로 사전 동의서를 제공하며, 전체 연구 기간 동안 참여할 수 있는 경우.
건강한 성인군
19세에서 80세 사이의 성인.
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작(TIA)의 병력이 없는 경우.
고혈압, 당뇨병, 고지혈증과 같은 주요 뇌졸중 위험 인자가 없는 경우.
심혈관 질환, 만성 신장 질환, 만성 폐질환을 포함한 만성 질환이 없는 경우.
우울증이나 정신분열병과 같은 정신 질환이 없는 경우.
항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제 또는 항우울제를 포함하여 뇌혈류역학에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않는 경우.
참여자 정보 안내서와 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 연구 언어로 설문지를 작성할 수 있는 능력이 있는 경우.
연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고, 서면으로 사전 동의서를 제공하며, 전체 연구 기간 동안 참여할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 다음 제외 기준 중 하나라도 해당하는 참여자는 연구에 등록되지 않습니다.
과거 6개월 이내에 두부 외상 또는 두개골 수술을 받았고, 아직 완전히 치유되지 않은 상처가 있는 경우.
정신분열병, 주요 우울 장애, 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환을 현재 진단받은 경우.
과거 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하고 시험용 약물을 복용한 경우.
임신 중이거나 수유 중인 여성.
급성 감염 또는 염증성 질환이 있는 경우.
연구 절차를 적절히 이해하지 못하거나 자발적으로 참여에 동의하지 않는 경우.
주관 연구자 또는 지정된 연구 의사의 판단에 따라, 개인이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주되는 기타 임상적으로 유의한 소견이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌내출혈 (뇌졸중) 그룹
뇌내 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 성인.
참가자는 신경생리학적 및 심전도적 특징을 규명하기 위해 fNIRS와 EEG를 사용한 전전두엽 뇌 활동의 비침습적 측정과 ECG를 사용한 심장 활동 측정을 거칩니다.
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대뇌경색 (뇌졸중) 그룹
뇌경색(허혈성 뇌졸중) 병력이 있는 성인.
출혈성 뇌졸중 그룹과 동일한 fNIRS, EEG 및 ECG 평가를 받아 뇌 활성화 패턴과 ECG 특성을 비교합니다.
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건강한 성인 통제군
뇌졸중이나 주요 심혈관 질환 병력이 없는 신경학적으로 건강한 성인.
참가자들은 뇌졸중 환자와의 비교군으로 동일한 fNIRS, EEG 및 ECG 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 전두엽 뇌파 활동
기간: 한 번의 방문에서 단일 평가 (약 30분 세션).
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양안을 감은 상태에서 10분간 휴식을 취하는 동안 10-20 전극 배치 시스템을 사용하여 전전두엽 피질(Fp1, Fp2, F7, F8)에서 기록된 정적 상태 뇌전도(EEG) 활동의 정량적 특성.
뇌전도는 각 참가자에게 약 10분의 준비, 10분의 기록, 10분의 완료 절차를 포함하는 30분 세션 내에서 세 그룹(뇌내출혈, 뇌경색, 건강한 성인) 중 하나에 대해 한 번 획득됩니다.
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한 번의 방문에서 단일 평가 (약 30분 세션).
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휴식 상태 전전두엽 fNIRS 산소화
기간: 한 번의 방문에서 단일 평가(약 30분 세션).
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정한 10분간 눈을 감은 휴식 동안 전전두피질(Fp1, Fp2, F7, F8에 해당)의 산화헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 농도 변화.
fNIRS는 세 그룹 중 하나에서 동일한 30분 세션(약 10분 준비, 10분 기록, 10분 완료) 동안 각 참가자에게 한 번 수행됩니다.
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한 번의 방문에서 단일 평가(약 30분 세션).
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안정 시 심전도 매개변수
기간: 단일 방문 시 단일 평가(약 30분 세션).
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눈을 감은 상태에서 휴식을 취하는 동안 10분 동안 기록된 심전도(ECG) 특성으로, 귀와 양쪽 손목에 부착된 전극을 사용하여 심박수, 리듬 및 심박 변동성의 시간 영역 및 주파수 영역 지수를 포함합니다.
ECG는 세 그룹 중 하나에서 동일한 30분 세션(약 10분 준비, 10분 기록, 10분 완료) 동안 각 참가자에 대해 한 번 측정됩니다.
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단일 방문 시 단일 평가(약 30분 세션).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-2025-072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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