Actividad Cerebral Prefrontal y Patrones de ECG en Adultos con Accidente Cerebrovascular y Adultos Sanos
Observación de la activación de la corteza prefrontal y las características electrocardiográficas en pacientes con accidente cerebrovascular y adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una investigación observacional diseñada para caracterizar las características neurofisiológicas y cardiovasculares en adultos con antecedentes de accidente cerebrovascular y en controles sanos de edad similar. Los participantes se someterán a mediciones no invasivas de la actividad cerebral mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) y electroencefalografía (EEG), centrándose en las respuestas corticales prefrontales durante condiciones de reposo y tareas simples. Se registrará electrocardiografía (ECG) simultáneamente para evaluar las características de frecuencia y ritmo cardíacos, incluyendo parámetros temporales y espectrales del ECG.
El objetivo principal es comparar los patrones de activación cerebral prefrontal y las características del ECG entre pacientes con accidente cerebrovascular y adultos sanos, explorando posibles asociaciones entre la actividad cortical alterada y la regulación autonómica cardíaca después de un accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios incluyen examinar las relaciones entre las señales cerebrales, las características del ECG y los factores clínicos como la gravedad del accidente cerebrovascular o el estado funcional en el grupo de pacientes. Los resultados de este estudio pueden ayudar a generar hipótesis para futuras investigaciones de intervención y a identificar marcadores fisiológicos útiles para monitorear la recuperación o la estratificación de riesgo en sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de Hemorragia Intracerebral (Pacientes con Ictus)
Adultos de 19 a 80 años.
Diagnosticados de hemorragia intracerebral basándose en evaluación clínica y hallazgos de neuroimagen.
Capaces de leer y comprender la hoja de información para el participante y el formulario de consentimiento, y capaces de completar cuestionarios en el idioma del estudio.
Consienten voluntariamente en participar en el estudio, proporcionan consentimiento informado por escrito y pueden participar durante todo el período del estudio.
Grupo de Infarto Cerebral (Pacientes con Ictus)
Adultos de 19 a 80 años.
Diagnosticados de infarto cerebral (ictus isquémico) basándose en evaluación clínica y hallazgos de neuroimagen.
Capaces de leer y comprender la hoja de información para el participante y el formulario de consentimiento, y capaces de completar cuestionarios en el idioma del estudio.
Consienten voluntariamente en participar en el estudio, proporcionan consentimiento informado por escrito y pueden participar durante todo el período del estudio.
Grupo de Adultos Sanos
Adultos de 19 a 80 años.
Sin antecedentes de ictus o ataque isquémico transitorio (AIT).
Sin factores de riesgo principales de ictus como hipertensión, diabetes mellitus o hiperlipidemia.
Sin enfermedades crónicas, incluyendo enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica o enfermedad pulmonar crónica.
Sin trastornos psiquiátricos, como depresión o esquizofrenia.
No toman medicamentos que puedan afectar la hemodinámica cerebral, incluyendo agentes antihipertensivos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o antidepresivos.
Capaces de leer y comprender la hoja de información para el participante y el formulario de consentimiento, y capaces de completar cuestionarios en el idioma del estudio.
Consienten voluntariamente en participar en el estudio, proporcionan consentimiento informado por escrito y pueden participar durante todo el período del estudio.
Criterios de exclusión:
- Los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no serán incluidos en el estudio.
Antecedentes de traumatismo craneal o cirugía craneal en los últimos 6 meses con heridas que aún no hayan cicatrizado completamente.
Diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico grave, como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar.
Participación en otro estudio clínico e ingesta de un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Presencia de una infección aguda o enfermedad inflamatoria.
Incapacidad para comprender adecuadamente los procedimientos del estudio o falta de consentimiento voluntario para participar.
Cualquier otro hallazgo clínicamente significativo que, en el juicio del investigador principal o del médico del estudio designado, haga que el individuo no sea apto para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Hemorragia Intracerebral (Accidente Cerebrovascular)
Adultos con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico intracerebral.
Los participantes se someten a mediciones no invasivas de la actividad cerebral prefrontal mediante fNIRS y EEG, y de la actividad cardíaca mediante ECG, para caracterizar las características neurofisiológicas y electrocardiográficas.
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Grupo de Infarto Cerebral (Accidente Cerebrovascular)
Adultos con antecedentes de infarto cerebral (ictus isquémico).
Los participantes reciben las mismas evaluaciones de fNIRS, EEG y ECG que el grupo de ictus hemorrágico para comparar los patrones de activación cerebral y las características del ECG.
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Grupo de Control de Adultos Sanos
Adultos neurológicamente sanos sin antecedentes de ictus o enfermedad cardiovascular importante.
Los participantes se someten a mediciones idénticas de fNIRS, EEG y ECG para servir como grupo de comparación para pacientes con ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad EEG Prefrontal en Estado de Reposo
Periodo de tiempo: Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Características cuantitativas de la actividad electroencefalográfica (EEG) en estado de reposo registrada desde la corteza prefrontal (Fp1, Fp2, F7, F8) utilizando un sistema de colocación de electrodos 10-20 durante 10 minutos de reposo con los ojos cerrados.
El EEG se obtiene una vez para cada participante en uno de los tres grupos (hemorragia intracerebral, infarto cerebral, adultos sanos) dentro de una sesión de 30 minutos que incluye aproximadamente 10 minutos de preparación, 10 minutos de registro y 10 minutos de procedimientos de finalización.
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Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Oxigenación Prefrontal fNIRS en Estado de Reposo
Periodo de tiempo: Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina en la corteza prefrontal (correspondiente a Fp1, Fp2, F7, F8) medidos mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante 10 minutos de descanso con los ojos cerrados.
La fNIRS se realiza una vez por participante en la misma sesión de 30 minutos (aproximadamente 10 minutos de preparación, 10 minutos de registro, 10 minutos de finalización) en uno de los tres grupos.
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Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Parámetros Electrocardiográficos en Estado de Reposo
Periodo de tiempo: Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Características electrocardiográficas (ECG) registradas durante 10 minutos en reposo con los ojos cerrados, utilizando electrodos adheridos a las orejas y ambas muñecas, que incluyen frecuencia cardíaca, ritmo e índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca en los dominios de tiempo y frecuencia.
El ECG se mide una vez para cada participante durante la misma sesión de 30 minutos (aproximadamente 10 minutos de preparación, 10 minutos de registro, 10 minutos de finalización) en uno de los tres grupos.
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Evaluación única en una visita (sesión de aproximadamente 30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 11-2025-072
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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