Attività Cerebrale Prefrontale e Modelli ECG in Pazienti con Ictus e Adulti Sani
Osservazione dell'Attivazione della Corteccia Prefrontale e delle Caratteristiche Elettrocardiografiche in Pazienti con Ictus e Adulti Sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine osservazionale progettata per caratterizzare le caratteristiche neurofisiologiche e cardiovascolari in adulti con una storia di ictus e in controlli sani di pari età. I partecipanti si sottoporranno a misurazioni non invasive dell'attività cerebrale utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) e l'elettroencefalografia (EEG), concentrandosi sulle risposte corticali prefrontali durante condizioni di riposo e compiti semplici. L'elettrocardiografia (ECG) verrà registrata contemporaneamente per valutare le caratteristiche della frequenza e del ritmo cardiaco, inclusi i parametri temporali e spettrali dell'ECG.
L'obiettivo principale è confrontare i modelli di attivazione cerebrale prefrontale e le caratteristiche ECG tra pazienti con ictus e adulti sani, esplorando potenziali associazioni tra attività corticale alterata e regolazione autonomica cardiaca dopo l'ictus. Gli obiettivi secondari includono l'esame delle relazioni tra segnali cerebrali, caratteristiche ECG e fattori clinici come la gravità dell'ictus o lo stato funzionale nel gruppo di pazienti. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a generare ipotesi per future ricerche interventistiche e a identificare marcatori fisiologici utili per monitorare il recupero o la stratificazione del rischio nei sopravvissuti all'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo Emorragia Intracerebrale (Pazienti con Ictus)
Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
Diagnosi di emorragia intracerebrale basata su valutazione clinica e riscontri di neuroimaging.
In grado di leggere e comprendere il foglio informativo per i partecipanti e il modulo di consenso, e in grado di completare i questionari nella lingua dello studio.
Accetta volontariamente di partecipare allo studio, fornisce il consenso informato scritto ed è in grado di partecipare per l'intero periodo dello studio.
Gruppo Infarto Cerebrale (Pazienti con Ictus)
Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
Diagnosi di infarto cerebrale (ictus ischemico) basata su valutazione clinica e riscontri di neuroimaging.
In grado di leggere e comprendere il foglio informativo per i partecipanti e il modulo di consenso, e in grado di completare i questionari nella lingua dello studio.
Accetta volontariamente di partecipare allo studio, fornisce il consenso informato scritto ed è in grado di partecipare per l'intero periodo dello studio.
Gruppo Adulti Sani
Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
Nessuna storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA).
Nessun fattore di rischio maggiore per ictus come ipertensione, diabete mellito o iperlipidemia.
Nessuna malattia cronica, inclusa malattia cardiovascolare, malattia renale cronica o malattia polmonare cronica.
Nessun disturbo psichiatrico, come depressione o schizofrenia.
Non assume farmaci che potrebbero influenzare l'emodinamica cerebrale, inclusi agenti antipertensivi, anticoagulanti, agenti antiaggreganti piastrinici o antidepressivi.
In grado di leggere e comprendere il foglio informativo per i partecipanti e il modulo di consenso, e in grado di completare i questionari nella lingua dello studio.
Accetta volontariamente di partecipare allo studio, fornisce il consenso informato scritto ed è in grado di partecipare per l'intero periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione non saranno arruolati nello studio.
Storia di trauma cranico o chirurgia cranica negli ultimi 6 mesi con ferite non ancora completamente guarite.
Diagnosi attuale di un grave disturbo psichiatrico, come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare.
Partecipazione a un altro studio clinico e assunzione di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
Donne in gravidanza o in allattamento.
Presenza di un'infezione acuta o di una malattia infiammatoria.
Incapacità di comprendere adeguatamente le procedure dello studio o mancanza di consenso volontario a partecipare.
Qualsiasi altro riscontro clinicamente significativo che, a giudizio del ricercatore principale o del medico dello studio designato, rende l'individuo non idoneo a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Emorragia Intracerebrale (Ictus)
Adulti con una storia di ictus emorragico intracerebrale.
I partecipanti si sottopongono a misurazioni non invasive dell'attività cerebrale prefrontale utilizzando fNIRS ed EEG e dell'attività cardiaca utilizzando ECG, per caratterizzare le caratteristiche neurofisiologiche ed elettrocardiografiche.
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Gruppo di Infarto Cerebrale (Ictus)
Adulti con una storia di infarto cerebrale (ictus ischemico).
I partecipanti ricevono le stesse valutazioni fNIRS, EEG ed ECG del gruppo con ictus emorragico per confrontare i modelli di attivazione cerebrale e le caratteristiche ECG. |
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Gruppo di Controllo Adulto Sano
Adulti neurologicamente sani senza una storia di ictus o di malattie cardiovascolari maggiori.
I partecipanti vengono sottoposti a misurazioni identiche di fNIRS, EEG ed ECG per fungere da gruppo di confronto per i pazienti con ictus. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività EEG Prefrontale a Riposo
Lasso di tempo: Valutazione singola in un'unica visita (sessione di circa 30 minuti).
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Caratteristiche quantitative dell'attività elettroencefalografica (EEG) a riposo registrata dalla corteccia prefrontale (Fp1, Fp2, F7, F8) utilizzando un sistema di posizionamento degli elettrodi 10-20 durante 10 minuti di riposo con occhi chiusi.
L'EEG viene ottenuto una volta per ciascun partecipante in uno dei tre gruppi (emorragia intracerebrale, infarto cerebrale, adulti sani) in una sessione di 30 minuti che comprende circa 10 minuti di preparazione, 10 minuti di registrazione e 10 minuti di procedure di completamento.
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Valutazione singola in un'unica visita (sessione di circa 30 minuti).
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Ossigenazione Prefrontale fNIRS a Riposo
Lasso di tempo: Valutazione singola in una visita (sessione di circa 30 minuti).
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Cambiamenti nelle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina nella corteccia prefrontale (corrispondenti a Fp1, Fp2, F7, F8) misurati mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) durante 10 minuti di riposo a occhi chiusi.
La fNIRS viene eseguita una volta per ogni partecipante nella stessa sessione di 30 minuti (circa 10 minuti di preparazione, 10 minuti di registrazione, 10 minuti di completamento) in uno dei tre gruppi.
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Valutazione singola in una visita (sessione di circa 30 minuti).
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Parametri Elettrocardiografici a Riposo
Lasso di tempo: Valutazione singola durante una visita (sessione di circa 30 minuti).
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Caratteristiche elettrocardiografiche (ECG) registrate per 10 minuti durante il riposo a occhi chiusi, utilizzando elettrodi attaccati alle orecchie e a entrambi i polsi, inclusi frequenza cardiaca, ritmo e indici nel dominio del tempo e della frequenza della variabilità della frequenza cardiaca.
L'ECG viene misurato una volta per ciascun partecipante durante la stessa sessione di 30 minuti (circa 10 minuti di preparazione, 10 minuti di registrazione, 10 minuti di completamento) in uno dei tre gruppi.
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Valutazione singola durante una visita (sessione di circa 30 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2025-072
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