Prefrontal hjerneaktivitet og EKG-mønstre ved hjerneslag og hos friske voksne
Observasjon av prefrontal cortex-aktivering og elektrokardiografiske egenskaper hos hjerneslagpasienter og friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjonsundersøkelse designet for å karakterisere nevrofysiologiske og kardiovaskulære trekk hos voksne med en historie av slag og i aldersmatchede friske kontroller. Deltakere vil gjennomgå ikke-invaderende målinger av hjerneaktivitet ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og elektroencefalografi (EEG), med fokus på prefrontale kortikale responser under hvile og enkle oppgaveforhold. Elektrokardiografi (EKG) vil bli registrert samtidig for å vurdere hjertefrekvens og rytmekarakteristikker, inkludert temporale og spektrale EKG-parametere.
Det primære målet er å sammenligne mønstre av prefrontal hjerneaktivering og EKG-karakteristikker mellom slagpasienter og friske voksne, og utforske potensielle sammenhenger mellom endret kortikal aktivitet og kardiak autonom regulering etter slag. Sekundære mål inkluderer å undersøke forhold mellom hjernesignaler, EKG-funksjoner og kliniske faktorer som slagalvorlighet eller funksjonell status i pasientgruppen. Resultater fra denne studien kan bidra til å generere hypoteser for fremtidig intervensjonsforskning og identifisere fysiologiske markører nyttige for overvåking av bedring eller risikostratifisering hos overlevende etter slag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intracerebralt hemorragigruppe (Pasienter med hjerneslag)
Voksne i alderen 19 til 80 år.
Diagnostisert med intracerebralt hemorragi basert på klinisk evaluering og nevroavbildningsfunn.
I stand til å lese og forstå informasjonsarket for deltakere og samtykkeskjemaet, og i stand til å fullføre spørreskjemaer på studiens språk.
Frivillig samtykker til å delta i studien, gir skriftlig informert samtykke, og er i stand til å delta i hele studieperioden.
Cerebral infarktgruppe (Pasienter med hjerneslag)
Voksne i alderen 19 til 80 år.
Diagnostisert med cerebralt infarkt (iskemisk hjerneslag) basert på klinisk evaluering og nevroavbildningsfunn.
I stand til å lese og forstå informasjonsarket for deltakere og samtykkeskjemaet, og i stand til å fullføre spørreskjemaer på studiens språk.
Frivillig samtykker til å delta i studien, gir skriftlig informert samtykke, og er i stand til å delta i hele studieperioden.
Gruppe med friske voksne
Voksne i alderen 19 til 80 år.
Ingen tidligere historie med hjerneslag eller transitorisk iskemisk atakk (TIA).
Ingen store risikofaktorer for hjerneslag som hypertensjon, diabetes mellitus eller hyperlipidemi.
Ingen kroniske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom eller kronisk lungesykdom.
Ingen psykiske lidelser, som depresjon eller schizofreni.
Tar ikke medisiner som kan påvirke cerebral hemodynamikk, inkludert antihypertensiva, antikoagulantia, antiplateletmidler eller antidepressiva.
I stand til å lese og forstå informasjonsarket for deltakere og samtykkeskjemaet, og i stand til å fullføre spørreskjemaer på studiens språk.
Frivillig samtykker til å delta i studien, gir skriftlig informert samtykke, og er i stand til å delta i hele studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil ikke bli inkludert i studien.
Historie med hodetraume eller kraniekirurgi innen de siste 6 månedene med sår som ennå ikke er fullstendig leget.
Nåværende diagnose med en alvorlig psykisk lidelse, som schizofreni, major depresjonslidelse eller bipolar lidelse.
Deltakelse i en annen klinisk studie og inntak av et undersøkelsespreparat innen de siste 30 dagene.
Kvinner som er gravide eller ammer.
Tilstedeværelse av en akutt infeksjon eller inflammatorisk sykdom.
Manglende evne til å tilstrekkelig forstå studieprosedyrer eller mangel på frivillig samtykke til å delta.
Eventuelle andre klinisk signifikante funn som, etter hovedforskerens eller utpekt studieleges vurdering, gjør personen uegnet for deltakelse i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intracerebral Hemorragi (Hjerneslag) Gruppe
Voksne med en historie av intraserebral hemoragisk slag.
Deltakerne gjennomgår ikke-invasive målinger av prefrontal hjerneaktivitet ved bruk av fNIRS og EEG, og hjerteaktivitet ved bruk av EKG, for å karakterisere nevrofysiologiske og elektrokardiografiske egenskaper.
|
|
Hjerneinfarkt (slag) gruppe
Voksne med en historie med cerebral infarkt (iskemisk slag).
Deltakerne får de samme fNIRS-, EEG- og EKG-vurderingene som den hemorragiske slag-gruppen for å sammenligne mønstre for hjerneaktivering og EKG-karakteristikker.
|
|
Kontrollgruppe med friske voksne
Nevrologisk friske voksne uten tidligere slag eller alvorlig hjerte- og karsykdom.
Deltakerne gjennomgår identiske fNIRS-, EEG- og EKG-målinger for å tjene som en sammenligningsgruppe for pasienter med slag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand Prefrontal EEG-aktivitet
Tidsramme: En enkelt vurdering på ett besøk (omtrent 30-minutters økt).
|
Kvantitative karakteristika av hviletilstands elektroencefalografisk (EEG) aktivitet registrert fra prefrontalcortex (Fp1, Fp2, F7, F8) ved bruk av et 10-20 elektrodeplasseringssystem under 10 minutter med lukkede øyne hvile.
EEG hentes én gang for hver deltaker i en av tre grupper (intracerebral blødning, cerebral infarkt, friske voksne) innen en 30-minutters økt som inkluderer omtrent 10 minutter med forberedelser, 10 minutter med registrering og 10 minutter med fullføringsprosedyrer.
|
En enkelt vurdering på ett besøk (omtrent 30-minutters økt).
|
|
Hviletilstand Prefrontal fNIRS Oksygenering
Tidsramme: Enkelt vurdering på ett besøk (omtrent 30-minutters økt).
|
Endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin-konsentrasjoner i prefrontalcortex (tilsvarende Fp1, Fp2, F7, F8) målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under 10 minutter med lukkede øyne-hvile.
fNIRS utføres én gang for hver deltaker i samme 30-minutters økt (ca. 10 minutter forberedelse, 10 minutter opptak, 10 minutter fullføring) i en av de tre gruppene.
|
Enkelt vurdering på ett besøk (omtrent 30-minutters økt).
|
|
Hviletilstandselektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Enkeltvurdering ved ett besøk (omtrent 30 minutters økt).
|
Elektrokardiografiske (EKG) egenskaper registrert i 10 minutter under hvil med lukkede øyne, ved bruk av elektroder festet til ørene og begge håndleddene, inkludert hjertefrekvens, rytme og tids- og frekvensdomenebaserte indekser for hjertefrekvensvariabilitet.
EKG måles én gang for hver deltaker under samme 30-minuttersøkt (ca. 10 minutter forberedelse, 10 minutter registrering, 10 minutter avslutning) i en av de tre gruppene.
|
Enkeltvurdering ved ett besøk (omtrent 30 minutters økt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-2025-072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .