Atividade Cerebral Pré-frontal e Padrões de ECG em Adultos com AVC e Saudáveis
Observação da Ativação do Córtex Pré-frontal e Características Electrocardiográficas em Doentes com AVC e Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação observacional concebida para caracterizar características neurofisiológicas e cardiovasculares em adultos com historial de acidente vascular cerebral (AVC) e em controlos saudáveis da mesma faixa etária. Os participantes serão submetidos a medições não invasivas da atividade cerebral utilizando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) e eletroencefalografia (EEG), com foco nas respostas corticais pré-frontais durante condições de repouso e de tarefas simples. A eletrocardiografia (ECG) será registada simultaneamente para avaliar características da frequência cardíaca e do ritmo, incluindo parâmetros temporais e espectrais do ECG.
O objetivo principal é comparar padrões de ativação cerebral pré-frontal e características do ECG entre doentes com AVC e adultos saudáveis, explorando potenciais associações entre atividade cortical alterada e regulação autonómica cardíaca após AVC. Os objetivos secundários incluem examinar as relações entre sinais cerebrais, características do ECG e fatores clínicos, como a gravidade do AVC ou o estado funcional no grupo de doentes. Os resultados deste estudo podem ajudar a gerar hipóteses para futuras investigações intervencionistas e a identificar marcadores fisiológicos úteis para monitorizar a recuperação ou a estratificação de risco em sobreviventes de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo de Hemorragia Intracerebral (Doentes com AVC)
Adultos com idades entre 19 e 80 anos.
Diagnosticados com hemorragia intracerebral com base na avaliação clínica e nos achados de neuroimagem.
Capazes de ler e compreender a folha de informação do participante e o formulário de consentimento, e capazes de completar questionários na língua do estudo.
Concorda voluntariamente em participar no estudo, fornece consentimento informado por escrito e é capaz de participar durante todo o período do estudo.
Grupo de Enfarte Cerebral (Doentes com AVC)
Adultos com idades entre 19 e 80 anos.
Diagnosticados com enfarte cerebral (AVC isquémico) com base na avaliação clínica e nos achados de neuroimagem.
Capazes de ler e compreender a folha de informação do participante e o formulário de consentimento, e capazes de completar questionários na língua do estudo.
Concorda voluntariamente em participar no estudo, fornece consentimento informado por escrito e é capaz de participar durante todo o período do estudo.
Grupo de Adultos Saudáveis
Adultos com idades entre 19 e 80 anos.
Sem histórico de AVC ou ataque isquémico transitório (AIT).
Sem fatores de risco principais para AVC, como hipertensão, diabetes mellitus ou hiperlipidemia.
Sem doenças crónicas, incluindo doença cardiovascular, doença renal crónica ou doença pulmonar crónica.
Sem distúrbios psiquiátricos, como depressão ou esquizofrenia.
Não toma medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, incluindo agentes anti-hipertensores, anticoagulantes, agentes antiplaquetários ou antidepressivos.
Capazes de ler e compreender a folha de informação do participante e o formulário de consentimento, e capazes de completar questionários na língua do estudo.
Concorda voluntariamente em participar no estudo, fornece consentimento informado por escrito e é capaz de participar durante todo o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que cumpram qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não serão inscritos no estudo.
Histórico de trauma craniano ou cirurgia craniana nos últimos 6 meses com feridas que ainda não cicatrizaram completamente.
Diagnóstico atual de um distúrbio psiquiátrico grave, como esquizofrenia, transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar.
Participação noutro estudo clínico e ingestão de um fármaco em investigação nos últimos 30 dias.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Presença de uma infeção aguda ou doença inflamatória.
Incapacidade de compreender adequadamente os procedimentos do estudo ou falta de consentimento voluntário para participar.
Qualquer outro achado clinicamente significativo que, na opinião do investigador principal ou do médico designado do estudo, torne o indivíduo inadequado para participar neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Hemorragia Intracerebral (AVC)
Adultos com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico intracerebral.
Os participantes são submetidos a medições não invasivas da atividade cerebral pré-frontal utilizando fNIRS e EEG, e da atividade cardíaca utilizando ECG, para caracterizar as características neurofisiológicas e eletrocardiográficas. |
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Grupo de Enfarte Cerebral (AVC)
Adultos com historial de enfarte cerebral (acidente vascular cerebral isquémico).
Os participantes recebem as mesmas avaliações de fNIRS, EEG e ECG que o grupo de acidente vascular cerebral hemorrágico, para comparar os padrões de ativação cerebral e as características do ECG.
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Grupo de Controlo de Adultos Saudáveis
Adultos neurologicamente saudáveis sem historial de acidente vascular cerebral ou doença cardiovascular maior.
Os participantes realizam medições idênticas de fNIRS, EEG e ECG para servirem como grupo de comparação para pacientes com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade EEG Pré-frontal em Estado de Repouso
Prazo: Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Características quantitativas da atividade eletroencefalográfica (EEG) em repouso registada a partir do córtex pré-frontal (Fp1, Fp2, F7, F8) utilizando um sistema de colocação de elétrodos 10-20 durante 10 minutos de repouso de olhos fechados.
O EEG é obtido uma vez para cada participante num dos três grupos (hemorragia intracerebral, enfarte cerebral, adultos saudáveis) numa sessão de 30 minutos que inclui aproximadamente 10 minutos de preparação, 10 minutos de registo e 10 minutos de procedimentos de conclusão.
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Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Oximetria Prefrontal fNIRS em Estado de Repouso
Prazo: Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Alterações nas concentrações de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina no córtex pré-frontal (correspondentes a Fp1, Fp2, F7, F8) medidas por espetroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) durante 10 minutos de repouso com os olhos fechados.
O fNIRS é realizado uma vez para cada participante na mesma sessão de 30 minutos (cerca de 10 minutos de preparação, 10 minutos de gravação, 10 minutos de conclusão) em um dos três grupos.
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Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Parâmetros Eletrocardiográficos em Repouso
Prazo: Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Características eletrocardiográficas (ECG) registadas durante 10 minutos em repouso com os olhos fechados, utilizando elétrodos fixados às orelhas e a ambos os pulsos, incluindo frequência cardíaca, ritmo e índices de variabilidade da frequência cardíaca nos domínios do tempo e da frequência.
O ECG é medido uma vez para cada participante durante a mesma sessão de 30 minutos (cerca de 10 minutos de preparação, 10 minutos de registo, 10 minutos de conclusão) num dos três grupos.
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Avaliação única numa visita (sessão de aproximadamente 30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2025-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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