Activité cérébrale préfrontale et motifs ECG chez les adultes victimes d'AVC et en bonne santé
Observation de l'activation du cortex préfrontal et des caractéristiques électrocardiographiques chez les patients victimes d'AVC et les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une investigation observationnelle conçue pour caractériser les caractéristiques neurophysiologiques et cardiovasculaires chez les adultes ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral et chez des témoins sains appariés selon l'âge. Les participants subiront des mesures non invasives de l'activité cérébrale utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) et l'électroencéphalographie (EEG), en se concentrant sur les réponses corticales préfrontales pendant des conditions de repos et de tâches simples. L'électrocardiographie (ECG) sera enregistrée simultanément pour évaluer les caractéristiques de la fréquence cardiaque et du rythme, y compris les paramètres temporels et spectraux de l'ECG.
L'objectif principal est de comparer les schémas d'activation cérébrale préfrontale et les caractéristiques de l'ECG entre les patients ayant subi un AVC et les adultes en bonne santé, en explorant les associations potentielles entre l'activité corticale altérée et la régulation autonome cardiaque après un AVC. Les objectifs secondaires incluent l'examen des relations entre les signaux cérébraux, les caractéristiques de l'ECG et les facteurs cliniques tels que la gravité de l'AVC ou l'état fonctionnel dans le groupe de patients. Les résultats de cette étude pourraient aider à générer des hypothèses pour de futures recherches interventionnelles et à identifier des marqueurs physiologiques utiles pour surveiller la récupération ou la stratification du risque chez les survivants d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe Hémorragie intracérébrale (Patients victimes d'AVC)
Adultes âgés de 19 à 80 ans.
Diagnostic d'hémorragie intracérébrale basé sur l'évaluation clinique et les résultats de neuro-imagerie.
Capacité à lire et comprendre la fiche d'information du participant et le formulaire de consentement, et capacité à remplir les questionnaires dans la langue de l'étude.
Accepte volontairement de participer à l'étude, fournit un consentement éclairé écrit et est capable de participer pendant toute la durée de l'étude.
Groupe Infarctus cérébral (Patients victimes d'AVC)
Adultes âgés de 19 à 80 ans.
Diagnostic d'infarctus cérébral (AVC ischémique) basé sur l'évaluation clinique et les résultats de neuro-imagerie.
Capacité à lire et comprendre la fiche d'information du participant et le formulaire de consentement, et capacité à remplir les questionnaires dans la langue de l'étude.
Accepte volontairement de participer à l'étude, fournit un consentement éclairé écrit et est capable de participer pendant toute la durée de l'étude.
Groupe Adultes en bonne santé
Adultes âgés de 19 à 80 ans.
Aucun antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
Aucun facteur de risque majeur d'AVC tel que l'hypertension, le diabète sucré ou l'hyperlipidémie.
Aucune maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques ou les maladies pulmonaires chroniques.
Aucun trouble psychiatrique, tel que la dépression ou la schizophrénie.
Ne prend pas de médicaments pouvant affecter l'hémodynamique cérébrale, y compris les antihypertenseurs, les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires ou les antidépresseurs.
Capacité à lire et comprendre la fiche d'information du participant et le formulaire de consentement, et capacité à remplir les questionnaires dans la langue de l'étude.
Accepte volontairement de participer à l'étude, fournit un consentement éclairé écrit et est capable de participer pendant toute la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants ne seront pas inclus dans l'étude.
Antécédent de traumatisme crânien ou de chirurgie crânienne au cours des 6 derniers mois avec des plaies non encore complètement cicatrisées.
Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique sévère, tel que la schizophrénie, le trouble dépressif majeur ou le trouble bipolaire.
Participation à une autre étude clinique et prise d'un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Présence d'une infection aiguë ou d'une maladie inflammatoire.
Incapacité à comprendre adéquatement les procédures de l'étude ou absence de consentement volontaire à participer.
Tout autre résultat cliniquement significatif qui, selon le jugement de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude désigné, rend l'individu inapte à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'Hémorragie Cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral)
Adultes ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique intracérébral.
Les participants subissent des mesures non invasives de l'activité cérébrale préfrontale en utilisant la fNIRS et l'EEG, et de l'activité cardiaque en utilisant l'ECG, pour caractériser les caractéristiques neurophysiologiques et électrocardiographiques.
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Groupe d'Infarctus Cérébral (AVC)
Adultes ayant des antécédents d'infarctus cérébral (accident vasculaire cérébral ischémique).
Les participants reçoivent les mêmes évaluations fNIRS, EEG et ECG que le groupe d'AVC hémorragique pour comparer les schémas d'activation cérébrale et les caractéristiques de l'ECG.
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Groupe témoin d'adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé neurologique sans antécédent d'AVC ou de maladie cardiovasculaire majeure.
Les participants subissent des mesures identiques de fNIRS, d'EEG et d'ECG pour servir de groupe de comparaison pour les patients victimes d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité EEG préfrontale au repos
Délai: Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Caractéristiques quantitatives de l'activité électroencéphalographique (EEG) au repos enregistrée depuis le cortex préfrontal (Fp1, Fp2, F7, F8) à l'aide d'un système de placement d'électrodes 10-20 pendant 10 minutes de repos les yeux fermés.
L'EEG est obtenu une fois pour chaque participant dans l'un des trois groupes (hémorragie intracérébrale, infarctus cérébral, adultes sains) lors d'une session de 30 minutes comprenant environ 10 minutes de préparation, 10 minutes d'enregistrement et 10 minutes de procédures de finalisation.
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Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Oxygénation fNIRS préfrontale à l'état de repos
Délai: Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Changements des concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine dans le cortex préfrontal (correspondant à Fp1, Fp2, F7, F8) mesurés par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pendant 10 minutes de repos les yeux fermés.
La fNIRS est réalisée une fois pour chaque participant dans la même session de 30 minutes (environ 10 minutes de préparation, 10 minutes d'enregistrement, 10 minutes de finalisation) dans l'un des trois groupes.
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Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Paramètres Électrocardiographiques au Repos
Délai: Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Caractéristiques électrocardiographiques (ECG) enregistrées pendant 10 minutes au repos les yeux fermés, à l'aide d'électrodes attachées aux oreilles et aux deux poignets, incluant la fréquence cardiaque, le rythme et les indices de variabilité de la fréquence cardiaque dans les domaines temporel et fréquentiel.
L'ECG est mesuré une fois pour chaque participant lors de la même session de 30 minutes (environ 10 minutes de préparation, 10 minutes d'enregistrement, 10 minutes de finalisation) dans l'un des trois groupes.
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Évaluation unique lors d'une visite (session d'environ 30 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2025-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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