Etuaivolohkon aivotoiminta ja EKG-kuviot aivohalvauksen saaneilla ja terveillä aikuisilla
Aivokuoren etuosan aktivaation ja elektrokardiografisten ominaisuuksien havainnointi aivohalvauspotilailla ja terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on luonnehtia aivofysiologisia ja sydän- ja verisuoniston piirteitä aikuisilla, joilla on aivohalvaushistoria, sekä ikätasaisilla terveillä verrokkiryhmillä. Osallistujat suorittavat ei-invasiivisia aivotoiminnan mittauksia käyttäen toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja elektroenkefalografiaa (EEG), keskittyen etuaivokuoren reaktioihin lepotilassa ja yksinkertaisten tehtävien aikana. Elektrokardiografiaa (EKG) tallennetaan samanaikaisesti arvioitaessa sykkeen ja rytmin ominaisuuksia, mukaan lukien aikaiset ja spektraaliset EKG-parametrit.
Päätavoitteena on vertailla etuaivokuoren aktivaation kuvioita ja EKG-ominaisuuksia aivohalvauspotilaiden ja terveiden aikuisten välillä sekä tutkia mahdollisia yhteyksiä muuttuneen aivokuoriaktiivisuuden ja sydämen autonomisen säätelyn välillä aivohalvauksen jälkeen. Toissijaisina tavoitteina ovat aivosignaalien, EKG-ominaisuuksien ja kliinisten tekijöiden, kuten aivohalvauksen vakavuuden tai toimintakyvyn, välisten suhteiden tarkastelu potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa luomaan hypoteeseja tulevaa interventiotutkimusta varten sekä tunnistamaan fysiologisia merkkiaineita, joita voidaan käyttää aivohalvauksesta toipuvien seurannassa tai riskiluokittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aivoverenvuotoryhmä (Aivohalvauspotilaat)
Aikuiset 19–80-vuotiaat.
Aivoverenvuodon diagnoosi perustuu kliiniseen arviointiin ja neurokuvantamisessa saataviin löydöksiin.
Kyky lukea ja ymmärtää osallistujan tietolomake ja suostumuslomake sekä täyttää kyselylomakkeet tutkimuksen kielellä.
Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy osallistumaan koko tutkimusjakson ajan.
Aivoinfarktiryhmä (Aivohalvauspotilaat)
Aikuiset 19–80-vuotiaat.
Aivoinfarktin (iskeemisen aivohalvauksen) diagnoosi perustuu kliiniseen arviointiin ja neurokuvantamisessa saataviin löydöksiin.
Kyky lukea ja ymmärtää osallistujan tietolomake ja suostumuslomake sekä täyttää kyselylomakkeet tutkimuksen kielellä.
Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy osallistumaan koko tutkimusjakson ajan.
Terveiden aikuisten ryhmä
Aikuiset 19–80-vuotiaat.
Ei aiempaa aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA).
Ei merkittäviä aivohalvausriskitekijöitä, kuten hypertoniaa, diabetes mellitusia tai hyperlipidemiaa.
Ei kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauteja, kroonista munuaissairautta tai kroonista keuhkosairautta.
Ei psyykkisiä häiriöitä, kuten masennusta tai skitsofreniaa.
Ei lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan, mukaan lukien verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja, verihiutaleiden estolääkkeitä tai masennuslääkkeitä.
Kyky lukea ja ymmärtää osallistujan tietolomake ja suostumuslomake sekä täyttää kyselylomakkeet tutkimuksen kielellä.
Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy osallistumaan koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä.
Pään vamma tai kalloleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, jossa haavat eivät ole vielä täysin parantuneet.
Nykyinen vakavan psyykkisen häiriön diagnoosi, kuten skitsofrenia, masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja koeaineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Akuutin infektion tai tulehduksen esiintyminen.
Kyvyttömyys riittävästi ymmärtää tutkimusmenettelyjä tai vapaaehtoisen suostumuksen puuttuminen osallistumiseen.
Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä löydös, jonka pääasiantutkijan tai nimitetyn tutkimuslääkärin arvion mukaan tekee henkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intraserebraalinen Hemorragia (Aivohalvaus) Ryhmä
Aikuiset, joilla on ollut aivoverenvuoto (intrakraniaalinen hemorraginen aivohalvaus).
Osallistujat käyvät läpi etuaivolohkon aivotoiminnan mittaamisen ei-invasiivisilla menetelmillä käyttäen fNIRS:ää ja EEG:tä sekä sydäntoiminnan mittaamisen EKG:llä neurofysiologisten ja elektrokardiografisten piirteiden karakterisoimiseksi.
|
|
Aivoverenkiertohäiriö (Stroke) Ryhmä
Aikuiset, joilla on aivoverenkierron häiriö (iskeeminen aivohalvaus) -historia.
Osallistujat saavat samat fNIRS-, EEG- ja EKG-arvioinnit kuin verenvuotoon liittyvä aivohalvausryhmä verratakseen aivotoiminnan aktivaation kuvioita ja EKG-ominaisuuksia. |
|
Terveiden aikuisten kontrolliryhmä
Neurologisesti terveet aikuiset ilman aivohalvauksen tai merkittävän sydän- ja verisuonitaudin historiaa.
Osallistujat suorittavat identtiset fNIRS-, EEG- ja EKG-mittaukset toimien vertailuryhmänä aivohalvauspotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan Prefrontaalinen EEG-aktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
Levon tilan elektroenkefalografisen (EEG) aktiivisuuden kvantitatiiviset ominaisuudet, jotka on tallennettu prefrontaalikorteksilta (Fp1, Fp2, F7, F8) käyttäen 10-20 elektrodijärjestelmää 10 minuutin silmät suljettuna -levon aikana.
EEG saadaan kerran jokaiselta osallistujalta yhdessä kolmesta ryhmästä (aivoverenvuoto, aivoinfarkti, terveet aikuiset) 30 minuutin istunnossa, joka sisältää noin 10 minuuttia valmistelua, 10 minuuttia tallennusta ja 10 minuuttia lopputoimenpiteitä.
|
Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
|
Lepotilan Prefrontaalinen fNIRS Hapettuminen
Aikaikkuna: Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
Prefrontaalisen aivokuoren (vastaavat Fp1, Fp2, F7, F8) oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksien muutokset, mitattuna funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) 10 minuutin silmät kiinni -levon aikana.
fNIRS suoritetaan kerran jokaiselle osallistujalle samassa 30 minuutin istunnossa (noin 10 minuuttia valmistelua, 10 minuuttia tallennusta, 10 minuuttia lopetusta) yhdessä kolmesta ryhmästä.
|
Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
|
Lepotilan Elektrokardiografiset Parametrit
Aikaikkuna: Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
Silmät kiinni levätessä 10 minuutin ajan tallennetut elektrokardiografiset (EKG) ominaisuudet, käyttäen korviin ja molempiin ranteisiin kiinnitettyjä elektrodeja, mukaan lukien syketaajuus, rytmi sekä syketaajuusvaihtelun aikadomain- ja taajuusdomain-indeksit.
EKG mitataan kerran jokaiselle osallistujalle saman 30 minuutin istunnon aikana (noin 10 minuuttia valmistelua, 10 minuuttia tallennusta, 10 minuuttia lopputoimenpiteitä) yhdessä kolmesta ryhmästä.
|
Yksi arviointi yhdellä käynnillä (noin 30 minuutin istunto).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2025-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .