卒中患者与健康成人前额叶脑活动及心电图模式
中风患者与健康成年人前额叶皮层激活及心电图特征的观察
研究概览
详细说明
本研究是一项观察性调查，旨在描述有卒中史的成年人和年龄匹配的健康对照者的神经生理学和心血管特征。 参与者将使用功能性近红外光谱（fNIRS）和脑电图（EEG）进行无创性脑活动测量，重点关注静息和简单任务条件下前额叶皮质的反应。 同时记录心电图（ECG）以评估心率和心律特征，包括ECG的时域和频域参数。
主要目的是比较卒中患者和健康成年人之间前额叶脑激活模式和ECG特征，探索卒中后皮质活动改变与心脏自主神经调节之间的潜在关联。 次要目标包括检查患者组中脑信号、ECG特征与临床因素（如卒中严重程度或功能状态）之间的关系。 本研究结果可能有助于为未来的干预性研究生成假设，并识别可用于监测卒中幸存者恢复情况或风险分层的生理标志物。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan、Gyeongsangnam-do、韩国、50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 脑出血组（卒中患者）
年龄19至80岁的成年人。
根据临床评估和神经影像学发现诊断为脑出血。
能够阅读并理解参与者信息表和同意书，并能以研究语言完成问卷。
自愿同意参与研究，提供书面知情同意书，并能够参与整个研究期间。
脑梗死组（卒中患者）
年龄19至80岁的成年人。
根据临床评估和神经影像学发现诊断为脑梗死（缺血性卒中）。
能够阅读并理解参与者信息表和同意书，并能以研究语言完成问卷。
自愿同意参与研究，提供书面知情同意书，并能够参与整个研究期间。
健康成人组
年龄19至80岁的成年人。
无卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史。
无主要卒中风险因素，如高血压、糖尿病或高脂血症。
无慢性疾病，包括心血管疾病、慢性肾脏病或慢性肺病。
无精神疾病，如抑郁症或精神分裂症。
未服用可能影响脑血流动力学的药物，包括抗高血压药、抗凝药、抗血小板药或抗抑郁药。
能够阅读并理解参与者信息表和同意书，并能以研究语言完成问卷。
自愿同意参与研究，提供书面知情同意书，并能够参与整个研究期间。
排除标准：
- 符合以下任何一项排除标准的参与者将不被纳入研究。
过去6个月内头部创伤或颅脑手术史，且伤口尚未完全愈合。
目前诊断为严重精神疾病，如精神分裂症、重度抑郁障碍或双相情感障碍。
过去30天内参与另一项临床研究并服用试验药物。
妊娠或哺乳期妇女。
存在急性感染或炎症性疾病。
无法充分理解研究程序或缺乏自愿参与同意。
任何其他临床显著发现，经主要研究者或指定研究医师判断，使个体不适合参与本研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
脑出血（卒中）组
有脑出血性卒中病史的成年人。
参与者通过fNIRS和EEG进行前额叶大脑活动的无创测量，并使用ECG测量心脏活动，以描述神经生理学和心电图特征。
|
|
脑梗死（中风）组
有脑梗死（缺血性卒中）病史的成年人。
参与者接受与出血性卒中组相同的功能性近红外光谱（fNIRS）、脑电图（EEG）和心电图（ECG）评估，以比较脑激活模式和心电图特征。
|
|
健康成人对照组
无中风史或重大心血管疾病的神经系统健康成年人。
参与者接受相同的fNIRS、EEG和ECG测量，作为中风患者的对照组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息状态前额叶脑电活动
大体时间：单次访视评估（约30分钟）。
|
采用10-20电极放置系统，在10分钟闭眼静息状态下从前额叶皮层（Fp1、Fp2、F7、F8）记录的静息态脑电图（EEG）活动的定量特征。
每位参与者（分为三组之一：脑出血组、脑梗死组、健康成人组）在30分钟的会话中采集一次EEG，该会话包括约10分钟的准备时间、10分钟的记录时间和10分钟的收尾程序。
|
单次访视评估（约30分钟）。
|
|
静息态前额叶功能性近红外光谱血氧水平
大体时间：单次就诊评估（约30分钟）。
|
通过功能性近红外光谱（fNIRS）在10分钟闭眼休息期间测量前额叶皮层（对应于Fp1、Fp2、F7、F8）氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化。
每位参与者在同一30分钟时段内（约10分钟准备、10分钟记录、10分钟完成）接受一次fNIRS测量，该测量在三组中的其中一组进行。
|
单次就诊评估（约30分钟）。
|
|
静息态心电图参数
大体时间：单次访视中的一次性评估（约30分钟）。
|
在闭眼休息10分钟期间，通过附着在双耳和双腕的电极记录心电图（ECG）特征，包括心率、心律以及心率变异的时域和频域指标。
每位参与者在同一30分钟时段内（约10分钟准备、10分钟记录、10分钟完成）进行一次ECG测量，该测量在三个组别之一中进行。
|
单次访视中的一次性评估（约30分钟）。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.