Prefrontal hjärnaktivitet och EKG-mönster hos personer med stroke och friska vuxna
Observation av prefrontala cortexaktivering och elektrokardiografiska egenskaper hos stroke-patienter och friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en observationsundersökning som är utformad för att karakterisera neurofysiologiska och kardiovaskulära egenskaper hos vuxna med en historik av stroke och hos åldersmatchade friska kontroller. Deltagarna kommer att genomgå icke-invasiva mätningar av hjärnaktivitet med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och elektroencefalografi (EEG), med fokus på prefrontala kortikala svar under vila och enkla uppgiftsförhållanden. Elektrokardiografi (EKG) kommer att registreras samtidigt för att bedöma hjärtfrekvens- och rytmegenskaper, inklusive temporala och spektrala EKG-parametrar.
Det primära målet är att jämföra mönster av prefrontala hjärnaktivering och EKG-egenskaper mellan strokepatienter och friska vuxna, samt att utforska potentiella samband mellan förändrad kortikal aktivitet och kardiell autonom reglering efter stroke. Sekundära mål inkluderar att undersöka relationer mellan hjärnsignaler, EKG-egenskaper och kliniska faktorer som strokeallvarlighetsgrad eller funktionell status i patientgruppen. Resultaten från denna studie kan bidra till att generera hypoteser för framtida interventionsforskning och att identifiera fysiologiska markörer som är användbara för att övervaka återhämtning eller riskstratifiering hos strokeöverlevare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp med intracerebral blödning (Stroke-patienter)
Vuxna i åldern 19 till 80 år.
Diagnostiserad med intracerebral blödning baserat på klinisk utvärdering och neuroradiologiska fynd.
Kan läsa och förstå deltagarinformationsbladet och samtyckesformuläret, samt kapabel att fylla i frågeformulär på studiens språk.
Godkänner frivilligt att delta i studien, lämnar skriftligt informerat samtycke och kan delta under hela studieperioden.
Grupp med cerebral infarkt (Stroke-patienter)
Vuxna i åldern 19 till 80 år.
Diagnostiserad med cerebral infarkt (ischemisk stroke) baserat på klinisk utvärdering och neuroradiologiska fynd.
Kan läsa och förstå deltagarinformationsbladet och samtyckesformuläret, samt kapabel att fylla i frågeformulär på studiens språk.
Godkänner frivilligt att delta i studien, lämnar skriftligt informerat samtycke och kan delta under hela studieperioden.
Grupp med friska vuxna
Vuxna i åldern 19 till 80 år.
Ingen tidigare stroke eller transient ischemisk attack (TIA).
Inga större strokeriskfaktorer som hypertoni, diabetes mellitus eller hyperlipidemi.
Inga kroniska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom eller kronisk lungsjukdom.
Inga psykiatriska störningar, såsom depression eller schizofreni.
Inte tar läkemedel som kan påverka cerebral hemodynamik, inklusive antihypertensiva medel, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare eller antidepressiva läkemedel.
Kan läsa och förstå deltagarinformationsbladet och samtyckesformuläret, samt kapabel att fylla i frågeformulär på studiens språk.
Godkänner frivilligt att delta i studien, lämnar skriftligt informerat samtycke och kan delta under hela studieperioden.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som uppfyller något av följande exklusionskriterier kommer inte att inkluderas i studien.
Historia av huvudtrauma eller kraniell kirurgi inom de senaste 6 månaderna med sår som ännu inte helt läkt.
Aktuell diagnos av allvarlig psykiatrisk störning, såsom schizofreni, större depressiv störning eller bipolär störning.
Deltagande i en annan klinisk studie och intag av ett prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna.
Kvinnor som är gravida eller ammar.
Närvaro av akut infektion eller inflammatorisk sjukdom.
Oförmåga att tillräckligt förstå studieprocedurerna eller avsaknad av frivilligt samtycke att delta.
Något annat kliniskt signifikant fynd som, enligt huvudprövningsledarens eller utsedd studieöverläkares bedömning, gör individen olämplig att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intracerebral Hemorrhage (Stroke) Group
Vuxna med en historia av intracerebral hemorragisk stroke.
Deltagarna genomgår icke-invasiva mätningar av prefrontala hjärnaktivitet med fNIRS och EEG, och hjärtaktivitet med EKG, för att karakterisera neurofysiologiska och elektrokardiografiska egenskaper.
|
|
Grupp för Cerebral Infarkt (Stroke)
Vuxna med en historia av cerebral infarkt (ischemisk stroke).
Deltagarna får samma fNIRS-, EEG- och EKG-bedömningar som den hemorragiska stroke-gruppen för att jämföra mönster av hjärnaktivering och EKG-karaktäristika.
|
|
Frisk Vuxen Kontrollgrupp
Neurologiskt friska vuxna utan tidigare stroke eller allvarlig hjärta-kärlsjukdom.
Deltagarna genomgår identiska fNIRS-, EEG- och EKG-mätningar för att fungera som en jämförelsegrupp för strokepatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-Preparatorisk EEG-aktivitet i vila
Tidsram: Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30-minuters session).
|
Kvantitativa egenskaper hos vilotillståndets elektroencefalografiska (EEG) aktivitet inspelad från prefrontala cortex (Fp1, Fp2, F7, F8) med hjälp av ett 10-20 elektrodsystem under 10 minuter med ögon stängda.
EEG erhålls en gång för varje deltagare i en av tre grupper (intracerebral blödning, cerebral infarkt, friska vuxna) inom en 30-minuterssession som inkluderar cirka 10 minuters förberedelse, 10 minuters inspelning och 10 minuters avslutande procedurer.
|
Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30-minuters session).
|
|
Viloläges prefrontal fNIRS-oxygenation
Tidsram: Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30-minuterssession).
|
Förändringar i oxy-hemoglobin och deoxy-hemoglobin koncentrationer i prefrontala cortex (motsvarande Fp1, Fp2, F7, F8) mätta med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) under 10 minuters vila med slutna ögon.
fNIRS utförs en gång för varje deltagare i samma 30-minuterssession (cirka 10 minuters förberedelse, 10 minuters inspelning, 10 minuters avslutning) i en av de tre grupperna.
|
Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30-minuterssession).
|
|
Viloläges-EKG-parametrar
Tidsram: Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30 minuters session).
|
Elektrokardiografiska (EKG) egenskaper registrerade i 10 minuter under vila med slutna ögon, med elektroder fästa vid öronen och båda handlederna, inklusive hjärtfrekvens, rytm samt tids- och frekvensdomänindex för hjärtfrekvensvariabilitet.
EKG mäts en gång för varje deltagare under samma 30-minuterssession (cirka 10 minuter förberedelse, 10 minuter inspelning, 10 minuter avslutning) i en av de tre grupperna.
|
Enskild bedömning vid ett besök (ungefär 30 minuters session).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-2025-072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .