노르에피네프린 대 에페드린 척추마취 하 제왕절개 중 혈역학
2026년 1월 12일 업데이트: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University
노르에피네프린 대 에페드린을 이용한 척추 마취 하 제왕절개 시 심박출량의 심초음파 평가: 무작위 대조 시험
심초음파를 사용하여 전신 마취 없이 전통적인 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 건강한 만삭 단태 임산부에서 2가지 다른 혈관수축제(한 그룹에서는 노르에피네프린, 다른 그룹에서는 에페드린)를 사용하여 심박출량을 측정하고 다른 중요한 혈역학적 변수를 계산합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Tawfik, MD
- 전화번호: 0020 1001183400
- 이메일: m2tawfik@mans.edu.eg
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35511
- 모병
- Department of Anesthesia and Surgical Critical Care, Mansoura University Hospitals
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연락하다:
- Mohamed M Tawfik, MD
- 전화번호: 0020 1001183400
- 이메일: m2tawfik@mans.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체 상태 등급 II.
- 단태아, 만삭 임신.
- 척추마취 하 예정된 제왕절개 분만.
제외 기준:
- 신장 <150 또는 >180 cm.
- 체중 <60 또는 >110 kg.
- 체질량지수(BMI) <18.5 또는 ≥35 kg/m².
- 진통 중인 여성.
- 척추마취에 대한 모든 금기증: 두개내압 증가, 응고병증, 또는 국소 피부 감염.
- 만성 또는 임신 유발 고혈압.
- 기준 수축기 혈압 >140 mm Hg.
- 헤모글로빈 <10 g/dl.
- 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 또는 신장 질환.
- 양수과다증 또는 알려진 중대한 태아 이상.
- 현재 혈관작용 약물 투여 중: 베타 차단제, 살부타몰, 또는 티록신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에페드린
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링거 아세테이트 1000mL는 척수강내 주사 직후부터 10분에 걸쳐 투여됩니다.
Pfannenstiel 절개와 자궁 외부화를 이용한 하부 분절 제왕절개
L4-L5 또는 L3-L4 간격에서 2.5 mL의 0.5% 고비중 부피바카인(12.5 mg)과 15 mcg의 펜타닐을 사용한 척추 마취
기저 상태, 척수강 내 주사 후 1분 및 10분, 그리고 분만 직후에 측와위 자세로 심박출량 측정
척수강내 주사 직후 예방적 정맥 투여 에페드린 볼루스 6 mg이 투여되며, 수축기 혈압이 각각 기준값의 90%, 80%, 70% 미만으로 감소할 때 3, 6, 9 mg의 구조적 정맥 투여 에페드린 볼루스가 이어집니다.
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실험적: 노르에피네프린
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링거 아세테이트 1000mL는 척수강내 주사 직후부터 10분에 걸쳐 투여됩니다.
Pfannenstiel 절개와 자궁 외부화를 이용한 하부 분절 제왕절개
L4-L5 또는 L3-L4 간격에서 2.5 mL의 0.5% 고비중 부피바카인(12.5 mg)과 15 mcg의 펜타닐을 사용한 척추 마취
기저 상태, 척수강 내 주사 후 1분 및 10분, 그리고 분만 직후에 측와위 자세로 심박출량 측정
척추강 내 주사 직후 6 mcg의 예방적 정맥 내 노르에피네프린 볼루스를 투여하고, 수축기 혈압이 각각 기준치의 90%, 80%, 70% 미만으로 감소할 때 3, 6, 9 mcg의 구제적 정맥 내 노르에피네프린 볼루스를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척수강내 주사 후 10분에서의 심박출량에서 2군 간 차이
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수강 내 주사 후 및 분만 후 1분 시점에서의 심박출량에서 2군 간의 차이
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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척수강 내 주사 후 1분 및 10분, 그리고 분만 후의 2개 군 간 뇌졸중 용적 차이
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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척수강 내 주사 후 1분과 10분, 그리고 분만 후의 심박수에서 두 그룹 간의 차이
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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두 그룹 간의 척수강 내 주사 후 1분과 10분, 그리고 분만 후 평균 동맥압 차이
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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척수내 주사 후 1분 및 10분, 그리고 분만 후에 두 군 간의 전신 혈관 저항 차이
기간: 척추마취 시작부터 분만까지
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척추마취 시작부터 분만까지
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구조 혈관수축제를 투여받은 환자 수
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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수축기 혈압 <기준값의 90%
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척추 마취 시작부터 분만까지
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저혈압 발생률
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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수축기 혈압 <기준값의 80%
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척추 마취 시작부터 분만까지
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심한 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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수축기 혈압 <기준값의 70%
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척추 마취 시작부터 분만까지
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서맥증 발생률
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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심박수 <50회/분
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척추 마취 시작부터 분만까지
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메스꺼움 및/또는 구토 발생률
기간: 척추마취 시작부터 분만까지
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척추마취 시작부터 분만까지
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총 혈관수축제 용량
기간: 척추 마취 시작부터 분만까지
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척추 마취 시작부터 분만까지
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분만 후 1분 및 5분의 신생아 아프가 점수
기간: 분만 후 1분 및 5분
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0에서 10까지의 척도. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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분만 후 1분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD.25.04.982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 출판 저널에 제공될 것입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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