Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikka keisarinleikkauksen aikana selkäydinpuudutuksessa norepinefriinilla verrattuna efedriiniin

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University

Ekokardiografinen arvio sydämen minuuttitilavuudesta keisarinleikkauksen aikana selkäydinpuudutuksessa norepinefriiniä verrattaessa efedriiniin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ekokardiografiaa käytetään sydämen minuttiläpimitan mittaamiseen ja muiden tärkeiden hemodynaamisten muuttujien laskemiseen terveillä täysiaikaisilla kohdussa olevilla yksilöillä keisarileikkauksen aikana perinteisessä selkäydinanestesiassa käyttäen kahta erilaista verenpainelääkettä: noradrenaliinia yhdessä ryhmässä ja efedriiniä toisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia and Surgical Critical Care, Mansoura University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II.
  • Yksilöinen, täysiaikainen raskaus.
  • Aikataulutettu keisarileikkaus selkärankapuudutuksen alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pituus <150 tai >180 cm.
  • Paino <60 tai >110 kg.
  • Painoindeksi (BMI) <18,5 tai ≥35 kg/m².
  • Synnytykseen saapuvat naiset.
  • Mikä tahansa este selkärankapuudutukselle: lisääntynyt aivopaine, veren hyytymishäiriö tai paikallinen ihotulehdus.
  • Krooninen tai raskausaiheuttama verenpaineen kohotus.
  • Perussystolinen verenpaine >140 mm Hg.
  • Hemoglobiini <10 g/dl.
  • Diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, aivoverisuonisairaudet tai munuaissairaudet.
  • Polyhydramnios tai tiedetyt merkittävät sikiön poikkeavuudet.
  • Nykyinen verisuonitoimintaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kuten: beetasalpaajat, salbutamoli tai tyroksiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Efedriini
Lääke: Crystalloid Coload 1000 ml
Ringer-asetaattia 1000 ml annetaan 10 minuutin kuluessa välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen
Menettely: Keisarileikkaus toimitus
Alaosan keisarinleikkaus käyttäen Pfannenstiel-viiltoa ja kohdun ulkoistamista
Menettely: Selkäydinpuudutus Bupivakaiinilla ja Fentanyylillä
Selkäydinkanesthesia käyttäen 2,5 ml 0,5 % hyperbarista bupivakainia (12,5 mg) ja 15 mcg fentanyylia L4-L5- tai L3-L4-niveltilassa
Säteily: Transtorakaalinen ekkokardiografia
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus makuuasennossa vasemmalla sivukallistuksella lähtötilanteessa, 1 ja 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen sekä välittömästi synnytyksen jälkeen
Lääke: Intravenoosi Efedriini Bolus
Profilaktinen IV-efedriini-annos 6 mg annetaan välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen, jota seuraa pelastus IV-efedriini-annokset 3, 6 ja 9 mg, kun systolinen verenpaine laskee alle 90%, 80% ja 70% perusarvosta, vastaavasti
Kokeellinen: Norepinefriini
Lääke: Crystalloid Coload 1000 ml
Ringer-asetaattia 1000 ml annetaan 10 minuutin kuluessa välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen
Menettely: Keisarileikkaus toimitus
Alaosan keisarinleikkaus käyttäen Pfannenstiel-viiltoa ja kohdun ulkoistamista
Menettely: Selkäydinpuudutus Bupivakaiinilla ja Fentanyylillä
Selkäydinkanesthesia käyttäen 2,5 ml 0,5 % hyperbarista bupivakainia (12,5 mg) ja 15 mcg fentanyylia L4-L5- tai L3-L4-niveltilassa
Säteily: Transtorakaalinen ekkokardiografia
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus makuuasennossa vasemmalla sivukallistuksella lähtötilanteessa, 1 ja 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen sekä välittömästi synnytyksen jälkeen
Lääke: Intravenoosi noradrenaliini-pussin annos
6 mcg:n profylaktinen IV-noradrenaliinibolus annetaan välittömästi intratekaalin ruiskutuksen jälkeen, jota seuraa pelastus-IV-noradrenaliinibolukset 3, 6 ja 9 mcg, kun systolinen verenpaine laskee alle 90 %, 80 % ja 70 % perusarvosta, vastaavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero 2 ryhmän välillä sydämen minuuttitilavuudessa 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen aloituksesta synnytykseen
Selkäydinpuudutuksen aloituksesta synnytykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot 2 ryhmän välillä sydämen minuuttitilavuudessa 1 minuutin kuluttua intratekaalisesta injektiosta ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian aloituksesta synnytykseen
Selkäydinanestesian aloituksesta synnytykseen
Erot 2 ryhmän välillä sydämen iskun tilavuudessa 1 ja 10 minuutin kuluttua intratekaalisesta injektiosta ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Erot 2 ryhmän välillä sykkeessä 1 ja 10 minuuttia intratekiaalisen injektion jälkeen sekä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Erot 2 ryhmän välillä keskimääräisessä verenpaineessa 1 ja 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen sekä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Erot 2 ryhmän välillä systemisessä vaskulaarisessa resistenssissä 1 ja 10 minuutin kuluttua intratekaalisesta injektiosta sekä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Selkäydinkanestesian alusta synnytykseen
Selkäydinkanestesian alusta synnytykseen
Pelastavan vasopressorin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Systolinen verenpaine <90% perusarvosta
Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Hypotensionin esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Systolinen verenpaine <80% perusarvosta
Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Vakavan hypotensionin esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkäydinkanesteesian alkamisesta synnytykseen
Systolinen verenpaine <70% perusarvosta
Selkäydinkanesteesian alkamisesta synnytykseen
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Syketiheys <50 lyöntiä/min
Selkäydinanestesian alusta synnytykseen
Pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Selkäydinpuudutuksen alusta synnytykseen
Kokonaisvasopressoriannos
Aikaikkuna: Selkäydinkanesteesian aloittamisesta synnytykseen
Selkäydinkanesteesian aloittamisesta synnytykseen
Vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Asteikko 0–10. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi lopputulos.
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.25.04.982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD toimitetaan julkaisevalle lehdelle pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa