脊髓麻醉下剖宫产期间应用去甲肾上腺素与麻黄碱的血流动力学比较
2026年1月12日 更新者：Mohamed Mohamed Tawfik、Mansoura University
使用去甲肾上腺素与麻黄碱在脊髓麻醉下剖宫产期间心输出量的超声心动图评估：一项随机对照试验
在采用常规脊髓麻醉进行剖宫产手术的健康足月单胎妊娠患者中，将使用超声心动图测量心输出量并计算其他重要的血流动力学变量，比较两种不同的血管加压药物：一组使用去甲肾上腺素，另一组使用麻黄碱。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M Tawfik, MD
- 电话号码：0020 1001183400
- 邮箱：m2tawfik@mans.edu.eg
学习地点
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、埃及、35511
- 招聘中
- Department of Anesthesia and Surgical Critical Care, Mansoura University Hospitals
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接触：
- Mohamed M Tawfik, MD
- 电话号码：0020 1001183400
- 邮箱：m2tawfik@mans.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 II 级。
- 单胎、足月妊娠。
- 计划在脊髓麻醉下进行剖宫产手术。
排除标准：
- 身高 <150 或 >180 厘米。
- 体重 <60 或 >110 千克。
- 体重指数 (BMI) <18.5 或 ≥35 千克/平方米。
- 处于分娩状态的女性。
- 任何脊髓麻醉禁忌症：颅内压增高、凝血功能障碍或局部皮肤感染。
- 慢性或妊娠期高血压。
- 基线收缩压 >140 毫米汞柱。
- 血红蛋白 <10 克/分升。
- 糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病或肾脏疾病。
- 羊水过多或已知的显著胎儿异常。
- 当前正在使用血管活性药物，例如：β受体阻滞剂、沙丁胺醇或甲状腺素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：麻黄碱
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鞘内注射后立即开始在 10 分钟内给予醋酸林格 1000 mL
使用 Pfannenstiel 切口和子宫外置术进行下段剖宫产
在L4-L5或L3-L4椎间隙使用2.5毫升0.5%高比重布比卡因（12.5毫克）和15微克芬太尼进行脊髓麻醉
在基线、鞘内注射后1分钟和10分钟以及分娩后立即，测量仰卧位左侧倾斜时的每搏输出量
预防性静脉注射麻黄碱6 mg将在鞘内注射后立即给药，随后当收缩压分别低于基线值的90%、80%和70%时，分别给予3、6和9 mg的抢救性静脉注射麻黄碱
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实验性的：去甲肾上腺素
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鞘内注射后立即开始在 10 分钟内给予醋酸林格 1000 mL
使用 Pfannenstiel 切口和子宫外置术进行下段剖宫产
在L4-L5或L3-L4椎间隙使用2.5毫升0.5%高比重布比卡因（12.5毫克）和15微克芬太尼进行脊髓麻醉
在基线、鞘内注射后1分钟和10分钟以及分娩后立即，测量仰卧位左侧倾斜时的每搏输出量
预防性静脉注射6微克去甲肾上腺素将在鞘内注射后立即进行，随后当收缩压分别降至基线值的90%、80%和70%以下时，给予3、6和9微克的静脉去甲肾上腺素急救推注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两组在鞘内注射后10分钟心输出量的差异
大体时间：从脊髓麻醉开始至胎儿娩出
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从脊髓麻醉开始至胎儿娩出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组在鞘内注射后1分钟和分娩后心输出量的差异
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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两组在鞘内注射后1分钟和10分钟，以及分娩后的每搏输出量差异
大体时间：从脊髓麻醉开始至分娩
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从脊髓麻醉开始至分娩
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两组在蛛网膜下腔注射后1分钟和10分钟以及分娩后的心率差异
大体时间：从脊髓麻醉开始至胎儿娩出
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从脊髓麻醉开始至胎儿娩出
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两组在蛛网膜下腔注射后1分钟和10分钟，以及分娩后平均动脉压的差异
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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两组在鞘内注射后1分钟和10分钟以及分娩后全身血管阻力的差异
大体时间：从脊髓麻醉开始至分娩
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从脊髓麻醉开始至分娩
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接受抢救性血管升压药治疗的患者人数
大体时间：从脊髓麻醉开始至分娩
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收缩压＜基线值的90%
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从脊髓麻醉开始至分娩
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低血压发生率
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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收缩压 < 基线值的 80%
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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严重低血压发生率
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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收缩压 <70% 基线值
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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心动过缓的发生率
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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心率 <50 次/分
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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恶心和/或呕吐的发生率
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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总血管升压药物剂量
大体时间：从脊髓麻醉开始到分娩结束
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从脊髓麻醉开始到分娩结束
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新生儿出生后1分钟和5分钟的Apgar评分
大体时间：分娩后1分钟和5分钟
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评分范围为0到10。分数越高表示结果越好。
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分娩后1分钟和5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (估计的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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