HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
2025년 12월 23일 업데이트: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
건강 행동 변화, 위험 요소 감소 교육, 신체 활동 지도, 영양 상담을 원격 팀이 기술을 활용하여 환자 진행 상황을 지원하고 약물 관리 및 CardioWatch 287-2와 동기화합니다. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
이 중재적 연구의 목표는 HEARTS in Sync라는 가상 심장 재활(CR) 프로그램에서 착용 가능한 의료용 기기의 구현, 사용성 및 임상 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구를 이끄는 질문은 다음과 같습니다: HEARTS in Sync 프로그램 동안 CardioWatch 287-2를 사용하는 환자와 사용하지 않고 참여하는 환자 사이에 임상 결과가 차이가 있습니까? 비교는 HEARTS in Sync 가상 CR 프로그램에 등록된 두 개의 비무작위 환자 그룹 사이에서 이루어집니다.
착용 가능한 기기(CardioWatch 287-2)는 환자의 손목에 착용되며, 의료진에게 생리학적 정보를 제공하여 대면 CR 프로그램에서 제공되는 임상 감독을 더 잘 반영할 수 있도록 합니다. 기기를 사용하기로 선택한 참가자는 매일 착용하도록 요청받을 것입니다. 임상 팀은 13주 프로그램 동안 참가자의 진행 상황을 안내하는 데 도움이 되도록 주간 요약 보고서를 검토할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
- CardioWatch 287-2 기기 사용을 선택한 참가자와 사용하지 않은 참가자 사이의 참가자 특성(예: 인구통계학적 건강 이력, 환자 피드백)을 파악합니다.
HEARTS in Sync 프로그램 내에서 기기 사용자와 비사용자 사이의 임상 결과를 비교합니다. 방법은 다음과 같습니다:
- 환자 등록, 가상 교육 세션 참석률 및 프로그램 완료율 추적,
- 환자 혈액 검사 결과의 변화 평가,
- 신체 능력의 변화 측정,
- 식습관 변화 분석, 그리고
- 검증된 도구를 사용한 삶의 질 조사
다음 방법으로 HEARTS in Sync 가상 CR 프로그램을 위한 CardioWatch 287-2의 실행 가능성을 평가합니다:
- 기기 준수도 평가
- 환자 피드백 설문 조사 검토, 그리고
- 임상 팀이 프로그램 전반에 걸쳐 수집된 데이터에 접근하고 해석할 수 있었는지 확인
이 연구의 부차적 목표는 HEARTS in Sync 프로그램 동안 기기 사용자의 임상 결과를 현장 CR 프로그램을 완료한 환자와 비교하는 것입니다.
이 연구는 의료용 기기가 가상 CR 프로그래밍을 개선하여 임상 치료를 지역사회로 확장할 수 있는 방법을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로, 이는 더 개인화된 치료와 환자에게 더 나은 결과로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin N Welsh, PhD
- 전화번호: 9027170603
- 이메일: erin.welsh@nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Brittany L Bhatnagar, MSc
- 전화번호: 5062320947
- 이메일: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
연락하다:
- Wanda Firth
- 전화번호: 9024733846
- 이메일: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CR 포함 기준 요건을 충족하고 노바스코샤에서 가상 심장 재활 프로그램인 HEARTS in Sync에 등록하는 환자.
배제 기준:
Corsano 시스템과 호환되지 않는 휴대폰.
- 화웨이 P8 Lite
- 화웨이 P9 Lite
- 샤오미 Mi 6
- 화웨이 P20 Lite
- Apple iOS 버전 14.5 미만
- Android OS 버전 8.0 미만
- Bluetooth® 5.0 저에너지 기능이 없는 Android 또는 Apple 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 심장 재활 + Corsano CardioWatch 287-2
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참가자는 13주간의 가상 심장 재활 프로그램인 HEARTS in Sync 동안 CardioWatch 287-2를 착용합니다. 이 프로그램은 등록 간호사, 등록 영양사 및 물리치료사로 구성된 노바스코샤 건강 임상 팀이 제공합니다. CardioWatch 287-2는 맥박, 혈압, 수면, 걸음 수, 활동 등 건강 정보를 수집합니다. 이 정보는 "Corsano"라는 환자 앱에서 참가자가 확인할 수 있습니다. 또한 이 정보는 임상 팀이 의료 전문가 웹 기반 포털에서 검토할 7일 평균을 보고하는 주간 보고서에 요약됩니다. 이 정보는 참가자의 재활 과정을 안내하는 데 사용됩니다. 이러한 참가자들은 프로그램 준수도, 환자가 보고한 사용성과 수용성, 그리고 기초 및 프로그램 종료 시 수집된 임상 결과를 이해하기 위해 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 프로그램 준수
기간: 등록부터 13주 프로그램 완료까지
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각 환자가 참석한 프로그램 세션의 비율(%)을 장치 사용자와 비사용자를 비교하여 나타낸다.
참석률은 프로그램 기록을 통해 산출한다.
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등록부터 13주 프로그램 완료까지
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기기 사용자와 비사용자 간의 기준선에서 퇴원 시까지의 대사 등가(METs) 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기초 운동 부하 검사와 퇴원 부하 검사에서 측정된 대사 등가물의 변화
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기기 사용자와 비사용자 간 지방 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기저선과 퇴원 시 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 지방 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 섬유질 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기저선과 퇴원 시 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 섬유질 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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장치 사용자와 비장치 사용자 간의 나트륨 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기저선과 퇴원 시에 유효성이 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 나트륨 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간의 설탕 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기저선과 퇴원 시에 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 지방 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 삶의 질 사다리 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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초기/기준선 및 퇴원 보고서에서 삶의 질 사다리를 사용하여 환자가 보고한 삶의 질 변화를 검토하십시오.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 삶의 만족도 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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초기/기준선 및 퇴원 보고서에서 삶의 만족 척도를 사용하여 환자가 보고한 삶의 질 변화를 검토합니다.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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참가자 특성화
기간: 초기 (평가 시)
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기기 사용자와 비사용자 간의 인구통계 및 건강 이력 확인
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초기 (평가 시)
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CardioWatch 287-2 착용에 대한 기기 순응도
기간: 등록부터 13주차 프로그램 종료까지
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기기 순응도는 각 참가자가 요구되는 모니터링 시간 동안 기기를 착용한 총 연구 일수의 비율을 계산하여 평가됩니다. 순응도는 다음 세 그룹 중 하나로 분류됩니다:
측정 단위는 요구 착용 시간을 충족한 일수의 백분율(%)과 각 순응도 범주에 속한 참가자의 비율(%)입니다. 기기 순응도는 Corsano CardioWatch 287-2 시스템을 통해 자동으로 기록됩니다. |
등록부터 13주차 프로그램 종료까지
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CardioWatch 287-2의 환자 보고 사용성 및 수용 가능성
기간: 프로그램 완료 후 (예: 13주 후)
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참가자들의 사용성, 편안함, 그리고 기기의 수용성에 대한 인식은 참가자 평가 척도와 자유 형식 응답을 모두 포함하는 연구별 설문지를 사용하여 평가됩니다.
순위가 매겨진 항목만 정량적 결과 보고에 사용되며, 자유 형식 응답은 서술적으로 요약됩니다.
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프로그램 완료 후 (예: 13주 후)
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Clinician-Reported Usability of the CardioWatch 287-2 System
기간: 연구 완료 후 최대 1년
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의료진이 데이터 해석의 용이성, 임상 업무 흐름 통합, 그리고 인지된 임상적 가치를 포함한 장치 사용성에 대한 평가.
이는 연구 특화 포커스 그룹을 통해 수집된 기술적 분석만을 포함합니다.
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연구 완료 후 최대 1년
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기기 사용자와 비사용자 간의 중성지방 수준 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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트리글리세라이드(mmol/L)는 표준 혈액 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 총 콜레스테롤 수치 변화 비교
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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총 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사의 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간의 HDL 콜레스테롤 수치 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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HDL 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사의 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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장치 사용자와 비장치 사용자 간의 LDL 콜레스테롤 수치 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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LDL 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사에서 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 혈색소 A1C 수준 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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HbA1C (%)는 표준 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 비사용자 간 수축기 혈압 변화
기간: 기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주까지)
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혈압 모니터로 측정한 수축기 혈압(mmHg).
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기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주까지)
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기기 사용자와 비사용자 간 이완기 혈압 변화
기간: 기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주까지)
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혈압 모니터로 측정한 이완기 혈압(mmHg).
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기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주까지)
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기기 사용자와 비사용자 간 휴식 시 심박수 변화
기간: 초기(평가 시) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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평가 시점과 프로그램 완료 시점에 가까운 시점에서 안정 시 심박수(분당 박동 수)를 측정할 것입니다
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초기(평가 시) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기기 사용자와 대면 환자 간의 기준선에서 퇴원 시까지의 대사 등가(METs) 변화
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기초 운동 부하 검사와 퇴원 시 부하 검사에서 측정된 대사 등가치 변화.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간의 지방 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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유효성이 입증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 지방 섭취 점수의 변화 (기준 시점과 퇴원 시점).
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간 섬유소 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기저선과 퇴원 시 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 섬유질 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기기 사용자와 대면 환자 간 나트륨 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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기저선과 퇴원 시 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 나트륨 섭취 점수의 변화.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주 이내)
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장치 사용자와 대면 환자 간 당 섭취 점수 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주까지)
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기저선과 퇴원 시 검증된 영양 설문지를 사용하여 측정한 환자 지방 섭취 점수의 변화
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 종료 후 최대 6주까지)
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기기 사용자와 대면 환자 간 삶의 질 사다리 점수 변화
기간: 기준선 (프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원 (프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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초기/기준선 및 퇴원 보고서에서 삶의 질 사다리를 사용하여 환자가 보고한 삶의 질 변화를 검토합니다.
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기준선 (프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원 (프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기기 사용자와 대면 환자 간 삶의 만족도 변화
기간: 기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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초기/기준선 및 퇴원 보고서에서 삶의 만족도 척도를 사용하여 환자 보고 삶의 질 변화를 조사합니다.
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기준선(프로그램 평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 완료 근처, 프로그램 종료 후 최대 6주)
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기기 사용자와 대면 환자 간의 중성지방 수치 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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트리글리세라이드(mmol/L)는 표준 혈액 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간 총 콜레스테롤 수치 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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총 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사에서 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 내원 환자 간 HDL 콜레스테롤 수치 변화 차이
기간: 기준선 (평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원 (프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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HDL 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사에서 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선 (평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원 (프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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장치 사용자와 대면 환자 간의 LDL 콜레스테롤 수치 변화 차이
기간: 기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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LDL 콜레스테롤(mmol/L)은 혈액 검사에서 지질 패널을 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후, 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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장치 사용자와 대면 환자 간의 혈색소 A1C 수준 변화 차이
기간: 기준선(평가 후 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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HbA1C(%)는 표준 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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기준선(평가 후 프로그램 시작 전) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간 수축기 혈압 변화
기간: 기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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혈압계로 측정한 수축기 혈압(mmHg).
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기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간 이완기 혈압 변화
기간: 기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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혈압 모니터로 측정한 이완기 혈압(mmHg).
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기준선(평가와 프로그램 시작 사이) 및 퇴원(프로그램 종료 직전 또는 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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기기 사용자와 대면 환자 간의 안정 시 심박수 변화
기간: 초기(평가 시) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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안정 시 심박수(분당 박동 수)는 평가 시점과 프로그램 완료 직전에 측정됩니다.
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초기(평가 시) 및 퇴원(프로그램 완료 직전, 프로그램 완료 후 최대 6주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
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- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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