HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Alteração de Comportamentos de Saúde, Educação sobre Redução de Fatores de Risco, Orientação de Atividade Física e Aconselhamento Nutricional com uma Equipa Remota para Apoiar o Progresso do Paciente Utilizando Tecnologia em Sincronização com a Gestão da Medicação e o CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
O objetivo deste estudo intervencional é avaliar a implementação, usabilidade e resultados clínicos de um dispositivo médico vestível num programa virtual de Reabilitação Cardíaca (RC), intitulado HEARTS in Sync. A questão que orienta este estudo é: Os resultados clínicos dos pacientes diferem entre aqueles que utilizam o CardioWatch 287-2 durante o programa HEARTS in Sync, em comparação com aqueles que participam sem utilizar o CardioWatch 287-2? A comparação será feita entre dois grupos não randomizados de pacientes inscritos no programa virtual de RC HEARTS in Sync.
O dispositivo vestível (CardioWatch 287-2), usado no pulso dos pacientes, fornecerá aos clínicos informações fisiológicas para melhor espelhar a supervisão clínica fornecida num programa de RC presencial. Será pedido aos participantes que optarem por usar o dispositivo que o usem diariamente. A equipa clínica irá rever relatórios semanais de resumo para ajudar a orientar o progresso dos participantes ao longo do programa de 13 semanas.
Os objetivos principais deste estudo são:
- Caracterizar os participantes (por exemplo, histórico de saúde demográfico, feedback dos pacientes) entre aqueles que optam por usar o dispositivo CardioWatch 287-2 e aqueles que não o fazem.
Comparar os resultados clínicos entre utilizadores e não utilizadores do dispositivo no programa HEARTS in Sync, através de:
- Acompanhamento da inscrição dos pacientes, presença nas sessões de educação virtual e taxas de conclusão do programa,
- Avaliação da mudança nos resultados dos exames sanguíneos dos pacientes,
- Medição da mudança na capacidade física,
- Análise das mudanças nos comportamentos alimentares, e
- Exame da qualidade de vida utilizando ferramentas validadas.
Avaliar a viabilidade do CardioWatch 287-2 para o programa virtual de RC HEARTS in Sync através de:
- Avaliação da adesão ao dispositivo
- Revisão do inquérito de feedback dos pacientes, e
- Determinação se a equipa clínica conseguiu aceder e interpretar os dados recolhidos ao longo do programa
O objetivo secundário deste estudo é comparar os resultados clínicos dos utilizadores do dispositivo durante o programa HEARTS in Sync com pacientes que completaram o programa de RC presencial.
Esta investigação visa compreender melhor como um dispositivo de grau médico pode melhorar a programação virtual de RC para estender os cuidados clínicos à comunidade. Como resultado, isto poderá levar a cuidados mais personalizados e melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin N Welsh, PhD
- Número de telefone: 9027170603
- E-mail: erin.welsh@nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Número de telefone: 5062320947
- E-mail: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Contato:
- Wanda Firth
- Número de telefone: 9024733846
- E-mail: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que cumprem os requisitos dos critérios de inclusão da RC e que se inscrevem no programa de reabilitação cardíaca virtual, HEARTS in Sync, na Nova Escócia.
Critérios de Exclusão:
Telefones que não são compatíveis com o sistema Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS versão inferior a 14.5
- Android OS versão inferior a 8.0
- Dispositivos Android ou Apple sem capacidade Bluetooth® 5.0 Low Energy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Cardíaca Virtual + Corsano CardioWatch 287-2
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Os participantes utilizam um CardioWatch 287-2 durante o programa de reabilitação cardíaca virtual de 13 semanas, HEARTS in Sync. O programa é conduzido pela equipa clínica da Nova Scotia Health, composta por uma Enfermeira Registada, uma Dietista Registada e um Fisioterapeuta. O CardioWatch 287-2 recolhe informações de saúde, como frequência cardíaca, pressão arterial, sono, passos, atividade e muito mais. Esta informação está disponível para os participantes consultarem na aplicação para doentes chamada "Corsano". A informação é também resumida num relatório semanal que apresenta a média de 7 dias, o qual a equipa clínica irá rever no portal baseado na web para Profissionais de Saúde. Esta informação é utilizada para orientar o percurso de reabilitação dos participantes. Estes participantes serão acompanhados para compreender a adesão ao programa, a usabilidade e aceitabilidade relatadas pelo doente, e os resultados clínicos recolhidos na linha de base e na alta do programa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão do Paciente ao Programa
Prazo: Da inscrição até à conclusão do programa de 13 semanas
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A proporção (%) de sessões do programa assistidas por cada paciente, comparando utilizadores do dispositivo e não utilizadores do dispositivo.
A percentagem de assistência será obtida através dos registos do programa.
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Da inscrição até à conclusão do programa de 13 semanas
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Variação nos Equivalentes Metabólicos (METs) desde a Linha de Base até à Alta entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração nos Equivalentes Metabólicos medidos durante o teste de esforço inicial e o teste de esforço na alta.
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Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na Pontuação de Ingestão de Gordura Entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na pontuação de ingestão de gordura do paciente, medida através de um questionário nutricional validado na linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na Pontuação de Ingestão de Fibras Entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na pontuação da ingestão de fibras do paciente, medida através de um questionário de nutrição validado, na linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração no Score de Ingestão de Sódio entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na pontuação de ingestão de sódio do paciente medida através de um questionário de nutrição validado na linha de base e na alta.
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Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na Pontuação de Ingestão de Açúcar entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na pontuação da ingestão de gordura do paciente medida através de um questionário nutricional validado no início do estudo e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Diferença na Pontuação da Escada de Qualidade de Vida entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Discharge (perto da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Examinar a alteração na qualidade de vida reportada pelo paciente usando a Escada de Qualidade de Vida no relatório inicial/linha de base e na alta.
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Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Discharge (perto da conclusão do programa, até 6 semanas após o fim do programa)
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Alteração na Satisfação com a Vida entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Examinar a alteração na qualidade de vida reportada pelo paciente utilizando a Escala de Satisfação com a Vida no relatório inicial/base e no relatório de alta.
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Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Caracterizar Participantes
Prazo: Inicial (na avaliação)
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Determinar dados demográficos e histórico de saúde entre utilizadores e não utilizadores do dispositivo
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Inicial (na avaliação)
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Adesão ao Dispositivo no Uso do CardioWatch 287-2
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 13 semanas
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A adesão ao dispositivo será avaliada através do cálculo da proporção de dias totais do estudo durante os quais cada participante usou o dispositivo pelo tempo de monitorização exigido. A adesão será categorizada num dos três seguintes grupos:
A unidade de medida é a percentagem (%) de dias com o tempo de uso exigido e a proporção (%) de participantes em cada categoria de adesão. A adesão ao dispositivo é capturada automaticamente através do sistema Corsano CardioWatch 287-2. |
Desde a inscrição até ao final do programa às 13 semanas
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Usabilidade e Aceitabilidade Reportadas pelo Paciente do CardioWatch 287-2
Prazo: Após a conclusão do programa (por exemplo, após 13 semanas)
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As perceções dos participantes sobre a usabilidade, o conforto e a aceitabilidade do dispositivo serão avaliadas através de um questionário específico do estudo que inclui tanto uma escala de avaliação dos participantes como respostas de texto livre.
Apenas os itens classificados serão utilizados para a apresentação quantitativa dos resultados, enquanto as respostas de texto livre serão sumarizadas descritivamente.
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Após a conclusão do programa (por exemplo, após 13 semanas)
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Usabilidade do Sistema CardioWatch 287-2 Reportada pelo Clínico
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do estudo
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Avaliação dos clínicos sobre a usabilidade do dispositivo, incluindo a facilidade de interpretação dos dados, a integração no fluxo de trabalho clínico e o valor clínico percebido.
Esta será uma análise descritiva apenas capturada através de um grupo de foco específico do estudo.
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Até 1 ano após a conclusão do estudo
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Alteração no Nível de Triglicéridos entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Os triglicerídeos (mmol/L) serão medidos através do painel sanguíneo padrão.
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Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Nível de Colesterol Total entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol total (mmol/L) será medido através do painel lipídico na análise ao sangue.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Nível de Colesterol HDL entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol HDL (mmol/L) será medido através do painel lipídico nas análises ao sangue.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Nível de Colesterol LDL entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de Base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol LDL (mmol/L) será medido através do painel lipídico nas análises ao sangue.
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Linha de Base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Nível de Hemoglobina A1C entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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A HbA1C (%) será medida através de análises sanguíneas padrão.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica Entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de base (entre avaliação e início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Pressão arterial sistólica (mmHg) medida por um monitor de pressão arterial.
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Linha de base (entre avaliação e início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração da Pressão Arterial Diastólica entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Linha de Base (entre a avaliação e o início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Pressão arterial diastólica (mmHg) medida por um monitor de pressão arterial.
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Linha de Base (entre a avaliação e o início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração na Frequência Cardíaca em Repouso entre Utilizadores e Não Utilizadores do Dispositivo
Prazo: Inicial (na avaliação) e Alta (perto do fim da conclusão do programa, até 6 semanas após a conclusão do programa)
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A frequência cardíaca em repouso (batimentos por minuto) será medida na avaliação e perto do final da conclusão do programa
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Inicial (na avaliação) e Alta (perto do fim da conclusão do programa, até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Equivalentes Metabólicos (METs) desde a Linha de Base até à Alta entre Utilizadores de Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Discharge (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração nos Equivalentes Metabólicos medidos durante o teste de esforço de base e o teste de esforço de alta.
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Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Discharge (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Score de Ingestão de Gordura entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na pontuação de ingestão de gordura do paciente, medida através de um questionário nutricional validado na linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na Pontuação de Ingestão de Fibras Entre Utilizadores do Dispositivo e Doentes em Consulta Presencial
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na pontuação da ingestão de fibras do paciente, medida através de um questionário nutricional validado, na linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na Pontuação de Ingestão de Sódio Entre Utilizadores de Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
|
Alteração no score de ingestão de sódio do paciente medido através de um questionário nutricional validado na linha de base e na alta.
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Baseline (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração no Score de Ingestão de Açúcar Entre Utilizadores de Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
|
Alteração no score de ingestão de gordura do paciente, medido através de um questionário nutricional validado na linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na Pontuação da Escala de Qualidade de Vida Entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
|
Examine a mudança na qualidade de vida reportada pelo paciente usando a Escada de Qualidade de Vida no relatório inicial/linha de base e no relatório de alta.
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Linha de base (após avaliação do programa mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração na Satisfação com a Vida entre Utilizadores de Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Examinar a mudança na qualidade de vida relatada pelo paciente utilizando a Escala de Satisfação com a Vida no relatório inicial/linha de base e na alta.
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Linha de base (após avaliação do programa, mas antes do início do programa) e Alta (próximo da conclusão do programa, até 6 semanas após o término do programa)
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Alteração nos Níveis de Triglicerídeos Entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Os triglicerídeos (mmol/L) serão medidos através de um painel sanguíneo padrão.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração nos Níveis de Colesterol Total entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes Presenciais
Prazo: Linha de Base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol total (mmol/L) será medido através do painel lipídico nas análises sanguíneas.
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Linha de Base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração no Nível de Colesterol HDL entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol HDL (mmol/L) será medido através do painel lipídico na análise sanguínea.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração nos Níveis de Colesterol LDL entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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O colesterol LDL (mmol/L) será medido através do painel lipídico na análise sanguínea.
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Linha de base (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (próximo do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração nos Níveis de Hemoglobina A1C entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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HbA1C (%) será medido através de análises sanguíneas padrão.
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Baseline (após avaliação, mas antes do início do programa) e Alta (perto do final do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Diferença na Pressão Arterial Sistólica Entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Linha de Base (entre avaliação e início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Pressão arterial sistólica (mmHg) medida por um monitor de pressão arterial.
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Linha de Base (entre avaliação e início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Diferença na Pressão Arterial Diastólica entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Baseline (entre a avaliação e o início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Pressão arterial diastólica (mmHg) medida por um monitor de pressão arterial.
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Baseline (entre a avaliação e o início do programa) e Alta (próximo do fim do programa ou até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Alteração na Frequência Cardíaca em Repouso entre Utilizadores do Dispositivo e Pacientes em Consulta Presencial
Prazo: Inicial (na avaliação) e Alta (próximo do final da conclusão do programa, até 6 semanas após a conclusão do programa)
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A frequência cardíaca em repouso (batimentos por minuto) será medida na avaliação e próximo do final da conclusão do programa
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Inicial (na avaliação) e Alta (próximo do final da conclusão do programa, até 6 semanas após a conclusão do programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB File No. 1032019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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