HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 december 2025 bijgewerkt door: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Gezondheidsgedragsverandering, Educatie over Risicofactoren Vermindering, Fysieke Activiteit Begeleiding, en Voedingsadvies Met een Op Afstand Team om Patiëntvoortgang te Ondersteunen Met Technologie in Synchronisatie Met Medicatiebeheer en CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
Het doel van deze interventiestudie is om de implementatie, bruikbaarheid en klinische resultaten van een draagbaar medisch apparaat in een virtueel hartrevalidatieprogramma (HR) te evalueren, getiteld HEARTS in Sync. De vraag die deze studie leidt is: Verschillen de klinische resultaten van patiënten tussen degenen die de CardioWatch 287-2 gebruiken tijdens het HEARTS in Sync-programma vergeleken met degenen die deelnemen zonder de CardioWatch 287-2 te gebruiken? De vergelijking zal plaatsvinden tussen twee niet-gerandomiseerde groepen patiënten die zijn ingeschreven in het virtuele HR-programma HEARTS in Sync.
Het draagbare apparaat (CardioWatch 287-2), gedragen om de pols van patiënten, zal clinici voorzien van fysiologische informatie om beter de klinische begeleiding na te bootsen die wordt geboden in een persoonlijk HR-programma. Deelnemers die ervoor kiezen het apparaat te gebruiken, wordt gevraagd het dagelijks te dragen. Het klinische team zal wekelijkse samenvattingsrapporten bekijken om de voortgang van deelnemers door het 13-weken durende programma te begeleiden.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Deelnemers karakteriseren (bijv. demografische gezondheidsgeschiedenis, patiëntfeedback) tussen degenen die ervoor kiezen het CardioWatch 287-2-apparaat te gebruiken en degenen die dat niet doen.
Klinische resultaten vergelijken tussen gebruikers en niet-gebruikers van het apparaat binnen het HEARTS in Sync-programma, door:
- Patiëntinschrijving, deelname aan virtuele educatiesessies en programma-afrondingspercentages bij te houden,
- Verandering in patiëntenbloeduitslagen te evalueren,
- Verandering in fysiek vermogen te meten,
- Veranderingen in eetgedrag te analyseren, en
- Kwaliteit van leven te onderzoeken met gevalideerde tools.
De haalbaarheid van de CardioWatch 287-2 voor het virtuele HR-programma HEARTS in Sync beoordelen door:
- Apparaatnaleving te beoordelen
- Patiëntfeedbackenquêtes te bekijken, en
- Te bepalen of het klinische team in staat was toegang te krijgen tot en de gedurende het programma verzamelde gegevens te interpreteren
De secundaire doelstelling van deze studie is om de klinische resultaten van apparaatgebruikers tijdens het HEARTS in Sync-programma te vergelijken met patiënten die het fysieke HR-programma hebben voltooid.
Dit onderzoek heeft als doel beter te begrijpen hoe een medisch apparaat virtuele HR-programmering kan verbeteren om klinische zorg naar de gemeenschap uit te breiden. Dit zou kunnen leiden tot meer gepersonaliseerde zorg en betere resultaten voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erin N Welsh, PhD
- Telefoonnummer: 9027170603
- E-mail: erin.welsh@nshealth.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Telefoonnummer: 5062320947
- E-mail: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Contact:
- Wanda Firth
- Telefoonnummer: 9024733846
- E-mail: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die voldoen aan de insluitingscriteria voor CR en die zich inschrijven voor het virtuele hartrevalidatieprogramma, HEARTS in Sync, in Nova Scotia.
Uitsluitingscriteria:
Telefoons die niet compatibel zijn met het Corsano-systeem.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS versie lager dan 14.5
- Android OS versie lager dan 8.0
- Android- of Apple-apparaten zonder Bluetooth® 5.0 Low Energy-capaciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Hartrevalidatie + Corsano CardioWatch 287-2
|
Deelnemers dragen een CardioWatch 287-2 tijdens het 13 weken durende virtuele hartrevalidatieprogramma, HEARTS in Sync. Het programma wordt uitgevoerd door het Nova Scotia Health klinische team, bestaande uit een geregistreerde verpleegkundige, geregistreerd diëtist en fysiotherapeut. De CardioWatch 287-2 verzamelt gezondheidsinformatie zoals polsslag, bloeddruk, slaap, stappen, activiteit en meer. Deze informatie is beschikbaar voor deelnemers om te controleren in de patiëntenapp genaamd "Corsano". De informatie wordt ook samengevat in een wekelijks rapport dat het 7-daags gemiddelde rapporteert, welke het klinische team zal beoordelen op het webgebaseerde portaal voor zorgverleners. Deze informatie wordt gebruikt om het revalidatietraject van de deelnemers te begeleiden. Deze deelnemers zullen worden gevolgd om programmatoewijding, door patiënten gerapporteerde bruikbaarheid en acceptatie, en klinische uitkomsten verzameld bij aanvang en programma-einde te begrijpen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het patiëntenprogramma
Tijdsspanne: Van inschrijving tot programma voltooiing na 13 weken
|
Het percentage (%) van de programma-sessies dat door elke patiënt werd bijgewoond, waarbij gebruikers van het apparaat en niet-gebruikers van het apparaat worden vergeleken.
Het aanwezigheidspercentage wordt verkregen via programmarecords.
|
Van inschrijving tot programma voltooiing na 13 weken
|
|
Verandering in Metabole Equivalenten (METs) van Baseline tot Ontslag tussen Apparaatgebruikers en Niet-Apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (bijna bij voltooiing van het programma, tot 6 weken na beëindiging van het programma)
|
Verandering in metabolische equivalenten gemeten tijdens de baseline inspanningstest en de ontslag inspanningstest.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (bijna bij voltooiing van het programma, tot 6 weken na beëindiging van het programma)
|
|
Verschil in Vetinname Score Tussen Apparaatgebruikers en Niet-Apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de score voor de vetinname van de patiënt, gemeten met een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en ontslag.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verschil in vezelinname-score tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programmabeoordeling maar voor programma-start) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de vezelinname-score van de patiënt gemeten met behulp van een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en ontslag.
|
Baseline (na programmabeoordeling maar voor programma-start) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verandering in natriuminname-score tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar vóór start van het programma) en Ontslag (nabij voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
Verandering in de natriuminname-score van de patiënt gemeten met een gevalideerde voedingsvragenlijst bij baseline en ontslag.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar vóór start van het programma) en Ontslag (nabij voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
|
Verschil in Suikerinname Score Tussen Apparaatgebruikers en Niet-Apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de vetinname-score van patiënten gemeten met behulp van een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en bij ontslag.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven Ladder Score tussen Apparaatgebruikers en Niet-Apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor programma-start) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
Onderzoek verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Kwaliteit van Leven Ladder bij de initiële/baseline- en ontslagrapportage.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor programma-start) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven tussen gebruikers en niet-gebruikers van het apparaat
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (nabij voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
Onderzoek de verandering in door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Satisfaction with Life Scale bij de initiële/baseline- en ontslagrapportage.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (nabij voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
|
Karakteriseer deelnemers
Tijdsspanne: Initieel (bij beoordeling)
|
Demografische en medische geschiedenis bepalen tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
|
Initieel (bij beoordeling)
|
|
Apparaatnaleving bij het dragen van de CardioWatch 287-2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 13 weken
|
De naleving van het apparaat zal worden beoordeeld door het aandeel van het totale aantal studiedagen te berekenen waarop elke deelnemer het apparaat gedragen heeft voor de vereiste monitoringsduur. De naleving zal worden ingedeeld in een van de drie volgende groepen:
De meeteenheid is percentage (%) dagen met vereiste draagtijd en aandeel (%) deelnemers in elke nalevingscategorie. De naleving van het apparaat wordt automatisch vastgelegd via het Corsano CardioWatch 287-2 systeem. |
Van inschrijving tot het einde van het programma na 13 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerde bruikbaarheid en acceptatie van de CardioWatch 287-2
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (bijvoorbeeld na 13 weken)
|
De percepties van deelnemers over de bruikbaarheid, het comfort en de acceptatie van het apparaat zullen worden beoordeeld met behulp van een studiespecifieke vragenlijst die zowel een beoordelingsschaal voor deelnemers als vrije-tekstantwoorden bevat.
Alleen de gerangschikte items zullen worden gebruikt voor kwantitatieve resultatenrapportage, terwijl de vrije-tekstantwoorden beschrijvend worden samengevat.
|
Na voltooiing van het programma (bijvoorbeeld na 13 weken)
|
|
Klinisch beoordeelde bruikbaarheid van het CardioWatch 287-2-systeem
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na afronding van de studie
|
Klinisch beoordeling van de bruikbaarheid van het apparaat, inclusief het gemak van gegevensinterpretatie, integratie in het klinische werkproces en de waargenomen klinische waarde.
Dit zal een beschrijvende analyse zijn die alleen wordt vastgelegd via een studie-specifieke focusgroep.
|
Tot 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Verschil in triglyceridengehalteverandering tussen gebruikers en niet-gebruikers van het apparaat
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
Triglyceriden (mmol/L) worden gemeten via standaard bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verandering in totaal cholesterolgehalte tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
Totaal cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via een lipidenprofiel in bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
|
Verandering in HDL-cholesterolgehalte tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
HDL-cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via een lipidenpanel in het bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
|
Verandering in LDL-cholesterolgehalte tussen gebruikers en niet-gebruikers van het apparaat
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij einde van het programma of tot 6 weken na programmavoltooiing)
|
LDL-cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via een lipidenpanel in het bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij einde van het programma of tot 6 weken na programmavoltooiing)
|
|
Verandering in Hemoglobine A1C-niveau tussen gebruikers van het apparaat en niet-gebruikers van het apparaat
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar vóór start van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
HbA1C (%) wordt gemeten via standaard bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar vóór start van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verandering in Systolische Bloeddruk Tussen Apparaatgebruikers en Niet-Apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (tussen beoordeling en programmastart) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na programmavoltooiing)
|
Systolische bloeddruk (mmHg) gemeten door een bloeddrukmeter.
|
Baseline (tussen beoordeling en programmastart) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na programmavoltooiing)
|
|
Verschil in diastolische bloeddruk tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Baseline (tussen beoordeling en start van het programma) en Ontslag (aan het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
Diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten met een bloeddrukmeter.
|
Baseline (tussen beoordeling en start van het programma) en Ontslag (aan het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verschil in rusthartslag tussen apparaatgebruikers en niet-apparaatgebruikers
Tijdsspanne: Initieel (bij beoordeling) en Ontslag (nabij het einde van de programma-afronding, tot 6 weken na de programma-afronding)
|
Rusthartslag (slagen per minuut) wordt gemeten tijdens de beoordeling en nabij het einde van het programma
|
Initieel (bij beoordeling) en Ontslag (nabij het einde van de programma-afronding, tot 6 weken na de programma-afronding)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Metabole Equivalenten (METs) van Baseline tot Ontslag tussen Apparaatgebruikers en Patiënten die Persoonlijk Zijn Behandeld
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
Verandering in metabolische equivalenten gemeten tijdens de basislijn inspanningstest en de ontslag inspanningstest.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verschil in vetinname-score tussen apparaatgebruikers en patiënten die persoonlijk worden behandeld
Tijdsspanne: Baseline (na programmabeoordeling maar vóór programmastart) en Ontslag (bijna bij programmavoltooiing, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de score voor vetinname van de patiënt gemeten met een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en ontslag.
|
Baseline (na programmabeoordeling maar vóór programmastart) en Ontslag (bijna bij programmavoltooiing, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verschil in vezelinname-score tussen apparaatgebruikers en patiënten die persoonlijk worden behandeld
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de vezelinname-score van de patiënt gemeten met behulp van een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en ontslag.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar vóór programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verandering in Natriuminname Score Tussen Apparatuurgebruikers en Persoonlijke Patiënten
Tijdsspanne: Baseline (na programma-assessment maar voor aanvang programma) en Ontslag (nabij voltooiing programma, tot 6 weken na programma-einde)
|
Verandering in de natriuminname-score van de patiënt gemeten met een gevalideerde voedingsvragenlijst bij baseline en ontslag.
|
Baseline (na programma-assessment maar voor aanvang programma) en Ontslag (nabij voltooiing programma, tot 6 weken na programma-einde)
|
|
Verschil in Suikerinname Score Tussen Apparaatgebruikers en Patiënten op Locatie
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
Verandering in de vetinname score van de patiënt gemeten met behulp van een gevalideerde voedingsvragenlijst bij aanvang en ontslag.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond voltooiing van het programma, tot 6 weken na afloop van het programma)
|
|
Verschil in kwaliteit van leven op de welzijnsladder tussen apparaatgebruikers en patiënten met persoonlijk contact
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond afronding van het programma, tot 6 weken na het einde van het programma)
|
Onderzoek verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Quality of Life Ladder bij de initiële/baseline- en ontslagrapportage.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond afronding van het programma, tot 6 weken na het einde van het programma)
|
|
Verschil in tevredenheid met het leven tussen apparaatgebruikers en patiënten die persoonlijk worden gezien
Tijdsspanne: Baseline (na programma-evaluatie maar voor programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programmabeëindiging)
|
Onderzoek de verandering in door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Satisfaction with Life Scale in het initiële/baseline- en ontslagrapport.
|
Baseline (na programma-evaluatie maar voor programmastart) en Ontslag (nabij programma-afronding, tot 6 weken na programmabeëindiging)
|
|
Verschil in triglyceridengehalte tussen apparaatgebruikers en patiënten die persoonlijk worden behandeld
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na programma voltooiing)
|
Triglyceriden (mmol/L) worden gemeten via een standaard bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na programma voltooiing)
|
|
Verschil in totale cholesterolverandering tussen apparaatgebruikers en persoonlijke patiënten
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
Totaal cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via het lipidenpanel in het bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verschil in HDL-cholesterolverandering tussen apparaatgebruikers en patiënten op locatie
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
HDL-cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via het lipidenprofiel in het bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verschil in LDL-cholesterolverandering tussen apparaatgebruikers en patiënten op locatie
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar vóór aanvang van het programma) en ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
LDL-cholesterol (mmol/L) wordt gemeten via een lipidenprofiel in bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar vóór aanvang van het programma) en ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verandering in Hemoglobine A1C-niveau tussen apparaatgebruikers en patiënten die persoonlijk behandeld worden
Tijdsspanne: Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
HbA1C (%) wordt gemeten via standaard bloedonderzoek.
|
Baseline (na beoordeling maar voor aanvang van het programma) en Ontslag (rond het einde van het programma of tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
|
Verschil in Systolische Bloeddruk Tussen Apparaatgebruikers en Patiënten op Locatie
Tijdsspanne: Baseline (tussen beoordeling en programmastart) en Ontslag (nabij einde van programma of tot 6 weken na programma-afronding)
|
Systolische bloeddruk (mmHg) gemeten door een bloeddrukmeter.
|
Baseline (tussen beoordeling en programmastart) en Ontslag (nabij einde van programma of tot 6 weken na programma-afronding)
|
|
Verschil in diastolische bloeddruk tussen apparaatgebruikers en patiënten op locatie
Tijdsspanne: Baseline (tussen beoordeling en start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
Diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten met een bloeddrukmeter.
|
Baseline (tussen beoordeling en start programma) en Ontslag (rond einde programma of tot 6 weken na voltooiing programma)
|
|
Verschil in rusthartslag tussen apparaatgebruikers en patiënten met persoonlijke consulten
Tijdsspanne: Initieel (bij beoordeling) en Ontslag (bijna aan het einde van het programma, tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
De rusthartslag (slagen per minuut) wordt gemeten bij de beoordeling en nabij het einde van het programma
|
Initieel (bij beoordeling) en Ontslag (bijna aan het einde van het programma, tot 6 weken na voltooiing van het programma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB File No. 1032019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .