HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 декабря 2025 г. обновлено: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Изменение поведения в отношении здоровья, обучение снижению факторов риска, рекомендации по физической активности и консультирование по питанию с удалённой командой для поддержки прогресса пациента с использованием технологий в синхронизации с управлением медикаментозной терапией и CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
Цель этого интервенционного исследования — оценить внедрение, удобство использования и клинические результаты применения носимого медицинского устройства в виртуальной программе кардиологической реабилитации (КР) под названием HEARTS in Sync. Вопрос, направляющий это исследование: отличаются ли клинические результаты пациентов, использующих CardioWatch 287-2 во время программы HEARTS in Sync, по сравнению с теми, кто участвует без использования CardioWatch 287-2? Сравнение будет проводиться между двумя нерандомизированными группами пациентов, зачисленных в виртуальную программу КР HEARTS in Sync.
Носимое устройство (CardioWatch 287-2), которое надевается на запястья пациентов, предоставит клиницистам физиологическую информацию, чтобы лучше имитировать клинический контроль, обеспечиваемый в очной программе КР. Участникам, которые выберут использование устройства, будет предложено носить его ежедневно. Клиническая команда будет просматривать еженедельные сводные отчеты, чтобы помогать направлять прогресс участников в течение 13-недельной программы.
Основные цели этого исследования:
- Охарактеризовать участников (например, демографические данные, история здоровья, обратная связь пациентов) между теми, кто выбирает использование устройства CardioWatch 287-2, и теми, кто не использует его.
Сравнить клинические результаты между пользователями и непользователями устройства в рамках программы HEARTS in Sync путем:
- Отслеживания регистрации пациентов, посещаемости виртуальных образовательных сессий и показателей завершения программы,
- Оценки изменений в результатах анализов крови пациентов,
- Измерения изменений физических способностей,
- Анализа изменений в пищевом поведении, и
- Изучения качества жизни с использованием валидированных инструментов.
Оценить применимость CardioWatch 287-2 для виртуальной программы КР HEARTS in Sync путем:
- Оценки соблюдения режима использования устройства,
- Просмотра опросов обратной связи пациентов, и
- Определения, смогла ли клиническая команда получать доступ и интерпретировать данные, собранные в течение программы.
Вторичная цель этого исследования — сравнить клинические результаты пользователей устройства во время программы HEARTS in Sync с пациентами, завершившими очную программу КР.
Это исследование направлено на лучшее понимание того, как медицинское устройство может улучшить виртуальное программирование КР для расширения клинической помощи в сообществе. В результате это может привести к более персонализированному уходу и лучшим результатам для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin N Welsh, PhD
- Номер телефона: 9027170603
- Электронная почта: erin.welsh@nshealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Номер телефона: 5062320947
- Электронная почта: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Контакт:
- Wanda Firth
- Номер телефона: 9024733846
- Электронная почта: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие требованиям критериев включения CR и участвующие в программе виртуальной кардиореабилитации HEARTS in Sync в Новой Шотландии.
Критерии исключения:
Телефоны, несовместимые с системой Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS версии ниже 14.5
- Android OS версии ниже 8.0
- Устройства Android или Apple без поддержки Bluetooth® 5.0 Low Energy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная кардиореабилитация + Corsano CardioWatch 287-2
|
Участники носят устройство CardioWatch 287-2 в течение 13-недельной виртуальной программы кардиологической реабилитации HEARTS in Sync. Программа проводится клинической командой Nova Scotia Health, в которую входят дипломированная медсестра, дипломированный диетолог и физиотерапевт. CardioWatch 287-2 собирает информацию о здоровье, такую как пульс, артериальное давление, сон, шаги, активность и многое другое. Эта информация доступна участникам для проверки в приложении для пациентов под названием "Corsano". Информация также обобщается в еженедельном отчете, который показывает средние показатели за 7 дней и который клиническая команда будет просматривать на веб-портале для медицинских работников. Эта информация используется для руководства процессом реабилитации участников. За этими участниками будут наблюдать, чтобы понять приверженность программе, удобство и приемлемость, о которых сообщают пациенты, а также клинические результаты, собранные на исходном уровне и при выписке из программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность пациента программе
Временное ограничение: От набора участников до завершения 13-недельной программы
|
Доля (%) сеансов программы, посещенных каждым пациентом, в сравнении пользователей устройства и не пользователей устройства.
Процент посещаемости будет получен из записей программы.
|
От набора участников до завершения 13-недельной программы
|
|
Изменение метаболических эквивалентов (МЕТ) с исходного уровня до выписки между пользователями устройства и не пользователями устройства
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до ее начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение метаболических эквивалентов, измеренное во время исходного нагрузочного стресс-теста и стресс-теста при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до ее начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления жиров между пользователями устройства и лицами, не использующими устройство
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления жиров пациентом, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию при поступлении и при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления клетчатки между пользователями устройства и лицами, не использующими устройство
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления клетчатки пациентом, измеренное с помощью валидированного опросника по питанию на момент начала исследования и при выписке.
|
Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления натрия между пользователями устройства и не пользователями устройства
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления натрия пациентом, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию при поступлении и выписке.
|
Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления сахара между пользователями устройства и теми, кто его не использует
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления жира пациента, измеренное с использованием валидированного опросника по питанию на исходном уровне и при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале Лэддера между пользователями устройства и не пользующимися устройством
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после её окончания)
|
Оценить изменение качества жизни, о котором сообщают пациенты, с использованием Шкалы качества жизни в исходном/базовом состоянии и в отчете при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после её окончания)
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью между пользователями устройства и теми, кто его не использует
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после её окончания)
|
Изучить изменения в качестве жизни, о которых сообщают пациенты, с использованием Шкалы удовлетворенности жизнью в исходном/базовом отчете и отчете при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до её начала) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после её окончания)
|
|
Охарактеризовать участников
Временное ограничение: Первоначальный (при оценке)
|
Определить демографические показатели и историю заболеваний между пользователями устройства и теми, кто не использует устройство
|
Первоначальный (при оценке)
|
|
Соблюдение требований по ношению устройства CardioWatch 287-2
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания программы через 13 недель
|
Соблюдение требований к использованию устройства будет оцениваться путем расчета доли от общего количества дней исследования, в течение которых каждый участник носил устройство в течение требуемого времени мониторинга. Соблюдение будет классифицировано в одну из трех следующих групп:
Единица измерения - процент (%) дней с требуемым временем ношения и доля (%) участников в каждой категории соблюдения. Соблюдение требований к использованию устройства автоматически фиксируется системой Corsano CardioWatch 287-2. |
От момента включения в исследование до окончания программы через 13 недель
|
|
Сообщаемая пациентами удобство использования и приемлемость устройства CardioWatch 287-2
Временное ограничение: После завершения программы (например, через 13 недель)
|
Восприятие участниками удобства использования, комфорта и приемлемости устройства будет оцениваться с помощью специально разработанного для исследования вопросника, который включает как шкалу оценок участников, так и ответы в свободной форме.
Только ранжированные элементы будут использоваться для количественной отчётности по результатам, в то время как ответы в свободной форме будут описательно обобщены.
|
После завершения программы (например, через 13 недель)
|
|
Оценка удобства использования системы CardioWatch 287-2, проводимая клиницистами
Временное ограничение: До 1 года после завершения исследования
|
Оценка клиницистами удобства использования устройства, включая простоту интерпретации данных, интеграцию в клинический рабочий процесс и воспринимаемую клиническую ценность.
Это будет описательный анализ, полученный только через целевую группу, специфичную для исследования.
|
До 1 года после завершения исследования
|
|
Изменение уровня триглицеридов у пользователей устройства по сравнению с неиспользующими устройство
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Уровень триглицеридов (ммоль/л) будет измеряться с помощью стандартного анализа крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня общего холестерина между пользователями устройства и не пользователями устройства
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Общий холестерин (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидной панели в анализе крови.
|
Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП между пользователями устройства и теми, кто его не использует
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Холестерин ЛПВП (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидной панели в анализе крови.
|
Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП у пользователей устройства и лиц, не использующих устройство
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Уровень холестерина ЛПНП (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидной панели в анализах крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня гемоглобина A1C у пользователей устройства и лиц, не пользующихся устройством
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение до 6 недель после завершения программы)
|
Уровень HbA1C (%) будет измеряться с помощью стандартного анализа крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение систолического артериального давления между пользователями устройства и не пользователями устройства
Временное ограничение: Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью тонометра.
|
Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение диастолического артериального давления между пользователями устройства и не использующими устройство
Временное ограничение: Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное монитором артериального давления.
|
Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое у пользователей устройства и лиц, не использующих устройство
Временное ограничение: Первоначальная (при оценке) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после завершения программы)
|
Частота сердечных сокращений в покое (ударов в минуту) будет измеряться при оценке и ближе к завершению программы
|
Первоначальная (при оценке) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после завершения программы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболических эквивалентов (МЕТ) от исходного уровня до выписки между пользователями устройства и пациентами, проходящими лечение очно
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
Изменение метаболических эквивалентов, измеренных во время исходного стресс-теста с физической нагрузкой и стресс-теста при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение показателя потребления жиров между пользователями устройства и пациентами, получающими личный прием
Временное ограничение: Исходные данные (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (окончание программы, в течение 6 недель после завершения программы)
|
Изменение показателя потребления жиров пациентом, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию при поступлении и выписке.
|
Исходные данные (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (окончание программы, в течение 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение показателя потребления клетчатки между пользователями устройства и пациентами, проходящими очный прием
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления клетчатки пациентом, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию при поступлении и выписке.
|
Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления натрия между пользователями устройства и пациентами, проходящими лечение лично
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления натрия пациентом, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию при включении в исследование и при выписке.
|
Базовый уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение показателя потребления сахара между пользователями устройства и пациентами, получающими очную помощь
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изменение показателя потребления жиров у пациента, измеренного с использованием валидированного опросника по питанию на момент включения в исследование и при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение в оценке по шкале качества жизни между пользователями устройства и пациентами при личном посещении
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до ее начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Исследовать изменение качества жизни, о котором сообщили пациенты, с использованием Лестницы качества жизни в исходном/базовом отчете и отчете при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до ее начала) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью у пользователей устройства и пациентов, получающих очное лечение
Временное ограничение: Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
Изучить изменение качества жизни, о котором сообщил пациент, с использованием Шкалы удовлетворенности жизнью в исходном/базовом состоянии и в отчете при выписке.
|
Исходный уровень (после оценки программы, но до начала программы) и Выписка (близко к завершению программы, до 6 недель после окончания программы)
|
|
Изменение уровня триглицеридов: сравнение между пользователями устройства и пациентами, проходящими лечение очно
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Уровень триглицеридов (ммоль/л) будет измеряться с помощью стандартного анализа крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение общего уровня холестерина между пользователями устройства и пациентами очного приема
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Общий холестерин (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидной панели в анализе крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП между пользователями устройств и пациентами, посещающими врача лично
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
Уровень холестерина ЛПВП (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидной панели в анализах крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП между пользователями устройств и пациентами при личном посещении
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение до 6 недель после завершения программы)
|
Уровень холестерина ЛПНП (ммоль/л) будет измеряться с помощью липидного профиля в анализе крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение уровня гемоглобина A1C между пользователями устройства и пациентами, проходящими очный прием
Временное ограничение: Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
HbA1C (%) будет измеряться с помощью стандартного анализа крови.
|
Базовый уровень (после оценки, но до начала программы) и Выписка (ближе к концу программы или в течение 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение систолического артериального давления между пользователями устройства и пациентами, проходящими очное лечение
Временное ограничение: Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью тонометра.
|
Базовый уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение диастолического артериального давления у пользователей устройства и пациентов, проходящих лечение очно
Временное ограничение: Исходный уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеряемое с помощью тонометра.
|
Исходный уровень (между оценкой и началом программы) и Выписка (ближе к концу программы или до 6 недель после завершения программы)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое между пользователями устройств и пациентами, проходящими очный приём
Временное ограничение: Начальное (при оценке) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после завершения программы)
|
Частота сердечных сокращений в покое (ударов в минуту) будет измеряться при оценке и ближе к завершению программы
|
Начальное (при оценке) и Выписка (ближе к завершению программы, до 6 недель после завершения программы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB File No. 1032019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .